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Um estudo de qualidade de vida em pacientes submetidos à drenagem biliar percutânea

2 de julho de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes submetidos à drenagem biliar percutânea para obstrução biliar maligna

O objetivo deste estudo é comparar a qualidade de vida relacionada à saúde do participante antes e após o procedimento de drenagem biliar. O estudo também nos ajudará a saber se a colocação de um cateter de drenagem ou de um stent durante o procedimento faz diferença na qualidade de vida do participante.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

118

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos de pesquisa em potencial serão identificados na clínica de radiologia intervencionista ou enquanto internados com base em uma solicitação de procedimento de drenagem biliar de seu oncologista ou cirurgião primário no MSK.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com malignidade conhecida apresentando-se para tratamento de obstrução biliar
  • Submetidos ao procedimento PBD de Radiologia Intervencionista inicial
  • Fluente em inglês para permitir a conclusão do instrumento
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Deve ser fisicamente e mentalmente capaz de completar os instrumentos
  • Deve ser capaz de compreender e executar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se:

    • A indicação para drenagem é a colangite aguda e sintomática que requer um procedimento de emergência
    • Procedimento PBD anterior
    • Presença de um stent biliar residente
  • Condição médica ou psiquiátrica que, no julgamento do profissional responsável, impeça a compreensão e execução apropriadas do consentimento informado ou dos instrumentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Submetidos à Drenagem Biliar Percutânea
Após a Drenagem Biliar Percutânea (DBP), os participantes completarão as avaliações de Resultados Relatados pelo Paciente (PRO) no início e em três momentos após o procedimento: 4 semanas (+/- 1 semana), 12 semanas (+/- 2 semanas) e 6 meses (+/- 2 semanas).
Comportamental: FACT-Hep
Avaliações de resultados relatados pelo paciente (PRO) na linha de base e em três momentos após o procedimento: 4 semanas (+/- 1 semana), 12 semanas (+/- 2 semanas) e 6 meses (+/- 2 semanas).
Outros nomes:
  • A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança nas pontuações do FACT-Hep
Prazo: linha de base até a semana 4 pós-procedimento
A pontuação mínima do FACT-Hep é 0 e a máxima é 180.
linha de base até a semana 4 pós-procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 18-366

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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