Исследование качества жизни у пациентов, подвергающихся чрескожному желчному дренированию
2 июля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов, перенесших чрескожное дренирование желчевыводящих путей по поводу злокачественной обструкции желчевыводящих путей
Целью данного исследования является сравнение качества жизни участников, связанного со здоровьем, до и после процедуры дренирования желчных путей.
Исследование также поможет нам узнать, влияет ли установка дренажного катетера или стента во время процедуры на качество жизни участника.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследования будут определены в клинике интервенционной радиологии или во время госпитализации на основании запроса на процедуру дренирования желчных путей от основного онколога или хирурга в центре MSK.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с известным злокачественным новообразованием, обращающиеся за лечением обструкции желчевыводящих путей
- Прохождение первоначальной процедуры интервенционной радиологии PBD
- Свободное владение английским языком для заполнения инструментов
- Не моложе 18 лет
- Должен быть физически и умственно готов к заполнению инструментов
- Должен быть в состоянии понять и выполнить информированное согласие
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если:
- Показанием к дренированию является острый симптоматический холангит, требующий неотложной процедуры.
- Предыдущая процедура PBD
- Наличие постоянного билиарного стента
- Медицинское или психиатрическое состояние, которое, по мнению давшего согласие специалиста, препятствует надлежащему пониманию и выполнению либо информированного согласия, либо инструментов исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, подвергающиеся чрескожному желчному дренированию
После чрескожного билиарного дренирования (ЧДД) участники будут проходить оценку исходов, сообщаемых пациентами (PRO), на исходном уровне и через три временных момента после процедуры: 4 недели (+/- 1 неделя), 12 недель (+/- 2 недели) и 6 месяцев (+/- 2 недели).
|
Оценки исходов, сообщаемых пациентами (PRO), на исходном уровне и в трех временных точках после процедуры: 4 недели (+/- 1 неделя), 12 недель (+/- 2 недели) и 6 месяцев (+/- 2 недели).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателей FACT-Hep
Временное ограничение: от исходного уровня до 4-й недели после процедуры
|
Минимальный балл FACT-Hep равен 0, а максимальный — 180.
|
от исходного уровня до 4-й недели после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18-366
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .