経皮胆道ドレナージを受けている患者における生活の質の研究
悪性胆道閉塞に対する経皮的胆管ドレナージを受けている患者の健康関連の生活の質
The purpose of this study is to compare the participant's health-related quality of life before and after the biliary drainage procedure. The study will also help us learn whether having a drainage catheter or a stent placed during the procedure makes a difference in the participant's quality of life.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Potential research subjects will be identified in the interventional radiology clinic or while admitted based on a request for a biliary drainage procedure from their primary oncologist or surgeon at MSK.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with known malignancy presenting for treatment of biliary obstruction
- Undergoing initial Interventional Radiology PBD procedure
- Fluent in English to enable instrument completion
- At least18 years of age
- Must be physically and mentally capable of completing instruments
- Must be able to comprehend and execute informed consent
Exclusion Criteria:
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Patients will be excluded if:
- Indication for drainage is acute, symptomatic cholangitis requiring an emergent procedure
- Previous PBD procedure
- Presence of an indwelling biliary stent
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Medical or psychiatric condition that, in the judgment of the consenting professional, prevents appropriate comprehension and execution of either the informed consent or the study instruments
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients Undergoing Percutaneous Biliary Drainage
Following Percutaneous Biliary Drainage (PBD), participants will complete Patient Reported Outcomes (PRO) assessments at baseline and at three time points post-procedure: 4 weeks (+/- 1 weeks), 12 weeks (+/- 2 weeks), and 6 months (+/- 2 weeks). |
Patient Reported Outcomes (PRO) assessments at baseline and at three time points post-procedure: 4 weeks (+/- 1 weeks), 12 weeks (+/- 2 weeks), and 6 months (+/- 2 weeks).
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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change in the FACT-Hep scores
時間枠：baseline to week 4 post-procedure
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The FACT-Hep minimum score is 0 and the maximum is 180. |
baseline to week 4 post-procedure
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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