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経皮胆道ドレナージを受けている患者における生活の質の研究

2025年7月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

悪性胆道閉塞に対する経皮的胆管ドレナージを受けている患者の健康関連の生活の質

この研究の目的は、胆道ドレナージ処置の前後で参加者の健康関連の生活の質を比較することです。 この研究はまた、処置中にドレナージカテーテルまたはステントを留置することが参加者の生活の質に違いをもたらすかどうかを知るのにも役立ちます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

118

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
    • New York
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な研究対象者は、インターベンション放射線科診療所で特定されるか、MSK の主治医腫瘍医または外科医からの胆道ドレナージ処置の要求に基づいて入院中に特定されます。

説明

包含基準:

  • 悪性腫瘍が既知で胆道閉塞の治療のために来院している患者
  • 最初のインターベンション放射線学 PBD 手順を受けている
  • 機器の完成を可能にする流暢な英語力
  • 18歳以上
  • 楽器を完成させることができる身体的および精神的な能力が必要です
  • インフォームド・コンセントを理解し、実行できる必要がある

除外基準:

  • 以下の場合、患者は除外されます。

    • ドレナージの適応症は、緊急処置が必要な急性の症候性胆管炎です。
    • 以前の PBD 手順
    • 胆管ステント留置の存在
  • 同意する専門家の判断により、インフォームド・コンセントまたは研究手段の適切な理解と実行を妨げる医学的または精神医学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経皮胆道ドレナージを受けている患者さん
経皮胆道ドレナージ（PBD）後、参加者はベースライン時と処置後の 4 週間（+/- 1 週間）、12 週間（+/- 2 週間）、および 3 つの時点で患者報告結果（PRO）評価を完了します。 6 か月 (+/- 2 週間)。
行動：FACT-ヘップ
ベースラインおよび処置後の 4 週間 (+/- 1 週間)、12 週間 (+/- 2 週間)、および 6 か月 (+/- 2 週間) の 3 つの時点での患者報告結果 (PRO) 評価。
他の名前：
  • がん治療の機能評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FACT-Hepスコアの変化
時間枠：ベースラインから処置後4週間目まで
FACT-Hep の最小スコアは 0、最大スコアは 180 です。
ベースラインから処置後4週間目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Memorial Sloan Kettering Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月11日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18-366

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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