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Un estudio de calidad de vida en pacientes sometidos a drenaje biliar percutáneo

2 de julio de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Calidad de vida relacionada con la salud en pacientes sometidos a drenaje biliar percutáneo por obstrucción biliar maligna

El propósito de este estudio es comparar la calidad de vida relacionada con la salud del participante antes y después del procedimiento de drenaje biliar. El estudio también nos ayudará a saber si tener un catéter de drenaje o un stent colocado durante el procedimiento hace una diferencia en la calidad de vida del participante.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los posibles sujetos de investigación se identificarán en la clínica de radiología intervencionista o mientras estén ingresados ​​en función de una solicitud de un procedimiento de drenaje biliar de su oncólogo primario o cirujano en MSK.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con malignidad conocida que se presentan para tratamiento de obstrucción biliar
  • Someterse a un procedimiento PBD de radiología intervencionista inicial
  • Fluidez en inglés para permitir la finalización del instrumento.
  • Al menos 18 años de edad
  • Debe ser física y mentalmente capaz de completar instrumentos.
  • Debe ser capaz de comprender y ejecutar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si:

    • La indicación para el drenaje es la colangitis sintomática aguda que requiere un procedimiento de emergencia.
    • Procedimiento PBD anterior
    • Presencia de un stent biliar permanente
  • Condición médica o psiquiátrica que, a juicio del profesional que otorga el consentimiento, impide la adecuada comprensión y ejecución del consentimiento informado o de los instrumentos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a drenaje biliar percutáneo
Después del drenaje biliar percutáneo (PBD), los participantes completarán las evaluaciones de resultados informados por el paciente (PRO) al inicio y en tres momentos posteriores al procedimiento: 4 semanas (+/- 1 semana), 12 semanas (+/- 2 semanas) y 6 meses (+/- 2 semanas).
Conductual: HECHO-Hep
Evaluaciones de resultados informados por el paciente (PRO) al inicio y en tres momentos posteriores al procedimiento: 4 semanas (+/- 1 semana), 12 semanas (+/- 2 semanas) y 6 meses (+/- 2 semanas).
Otros nombres:
  • La evaluación funcional de la terapia del cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en las puntuaciones FACT-Hep
Periodo de tiempo: línea de base a la semana 4 después del procedimiento
La puntuación mínima de FACT-Hep es 0 y la máxima es 180.
línea de base a la semana 4 después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 18-366

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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