Een kwaliteit van leven-onderzoek bij patiënten die percutane galdrainage ondergaan
2 juli 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten die percutane galdrainage ondergaan voor kwaadaardige galwegobstructie
Het doel van deze studie is om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer voor en na de galdrainageprocedure te vergelijken.
De studie zal ons ook helpen te leren of het plaatsen van een drainagekatheter of een stent tijdens de procedure een verschil maakt in de kwaliteit van leven van de deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële proefpersonen zullen worden geïdentificeerd in de interventionele radiologiekliniek of tijdens opname op basis van een verzoek om een galdrainageprocedure van hun primaire oncoloog of chirurg bij MSK.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bekende maligniteit die zich presenteren voor de behandeling van galwegobstructie
- Initiële PBD-procedure voor interventionele radiologie ondergaan
- Vloeiend in het Engels om instrument voltooiing mogelijk te maken
- Minstens 18 jaar oud
- Moet fysiek en mentaal in staat zijn om instrumenten te voltooien
- Moet geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als:
- Indicatie voor drainage is acute, symptomatische cholangitis die een opkomende procedure vereist
- Vorige PBD-procedure
- Aanwezigheid van een inwonende galstent
- Medische of psychiatrische aandoening die, naar het oordeel van de instemmende professional, een passend begrip en uitvoering van de geïnformeerde toestemming of de studie-instrumenten verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die percutane galdrainage ondergaan
Na percutane biliaire drainage (PBD) zullen de deelnemers de Patient Reported Outcomes (PRO)-beoordelingen voltooien bij baseline en op drie tijdstippen na de procedure: 4 weken (+/- 1 week), 12 weken (+/- 2 weken) en 6 maanden (+/- 2 weken).
|
Patient Reported Outcomes (PRO)-beoordelingen bij baseline en op drie tijdstippen na de procedure: 4 weken (+/- 1 week), 12 weken (+/- 2 weken) en 6 maanden (+/- 2 weken).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de FACT-Hep-scores
Tijdsspanne: basislijn tot week 4 na de procedure
|
De minimale score van FACT-Hep is 0 en de maximale score is 180.
|
basislijn tot week 4 na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-366
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .