Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kvality života u pacientů podstupujících perkutánní biliární drenáž

2. července 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kvalita života související se zdravím u pacientů podstupujících perkutánní biliární drenáž pro maligní biliární obstrukci

Účelem této studie je porovnat kvalitu života účastníka před a po biliární drenáži. Studie nám také pomůže zjistit, zda umístění drenážního katétru nebo stentu během výkonu znamená rozdíl v kvalitě života účastníka.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány na klinice intervenční radiologie nebo při přijetí na základě žádosti o výkon biliární drenáže od svého primárního onkologa nebo chirurga MSK.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se známou malignitou prezentující se pro léčbu biliární obstrukce
  • Prochází počáteční intervenční radiologickou procedurou PBD
  • Plynulá angličtina umožňující dokončení nástroje
  • Minimálně 18 let
  • Musí být fyzicky a duševně schopen dokončit nástroje
  • Musí být schopen porozumět a provést informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud:

    • Indikace k drenáži je akutní, symptomatická cholangitida vyžadující urgentní výkon
    • Předchozí postup PBD
    • Přítomnost zavedeného biliárního stentu
  • Zdravotní nebo psychiatrický stav, který podle úsudku schvalujícího odborníka brání správnému pochopení a provedení informovaného souhlasu nebo nástrojů studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující perkutánní biliární drenáž
Po perkutánní biliární drenáži (PBD) účastníci dokončí hodnocení výsledků hlášených pacientem (PRO) na začátku a ve třech časových bodech po zákroku: 4 týdny (+/- 1 týden), 12 týdnů (+/- 2 týdny) a 6 měsíců (+/- 2 týdny).
Behaviorální: FAKT-Hep
Hodnocení pacientem hlášených výsledků (PRO) na začátku a ve třech časových bodech po výkonu: 4 týdny (+/- 1 týden), 12 týdnů (+/- 2 týdny) a 6 měsíců (+/- 2 týdny).
Ostatní jména:
  • Funkční hodnocení léčby rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre FACT-Hep
Časové okno: základní linie do 4. týdne po zákroku
Minimální skóre FACT-Hep je 0 a maximum je 180.
základní linie do 4. týdne po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18-366

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní biliární obstrukce

Klinické studie na FAKT-Hep

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit