Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En livskvalitetsundersøgelse hos patienter, der gennemgår perkutan galdedrænage

2. juli 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der gennemgår perkutan biliær drænage for ondartet galdeobstruktion

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne deltagerens helbredsrelaterede livskvalitet før og efter galdedrænageproceduren. Undersøgelsen vil også hjælpe os med at finde ud af, om det at have et drænkateter eller en stent placeret under proceduren gør en forskel i deltagerens livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningspersoner vil blive identificeret i interventionsradiologiklinikken eller under indlæggelse baseret på en anmodning om en galdedræningsprocedure fra deres primære onkolog eller kirurg på MSK.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt malignitet, der præsenterer sig for behandling af biliær obstruktion
  • Gennemgår indledende interventionel radiologi PBD procedure
  • Flydende engelsk for at muliggøre færdiggørelse af instrumenter
  • Mindst 18 år
  • Skal være fysisk og mentalt i stand til at gennemføre instrumenter
  • Skal kunne forstå og eksekvere informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis:

    • Indikation for dræning er akut, symptomatisk kolangitis, der kræver en akut procedure
    • Tidligere PBD-procedure
    • Tilstedeværelse af en fastliggende galdestent
  • Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der efter den samtykkende fagpersons vurdering forhindrer passende forståelse og udførelse af enten det informerede samtykke eller undersøgelsesinstrumenterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår perkutan galdedrænage
Efter Perkutan Biliær Drænage (PBD) vil deltagerne gennemføre Patient Reported Outcomes (PRO) vurderinger ved baseline og på tre tidspunkter efter proceduren: 4 uger (+/- 1 uge), 12 uger (+/- 2 uger) og 6 måneder (+/- 2 uger).
Adfærdsmæssigt: FAKTA-Hep
Patientrapporterede resultater (PRO) vurderinger ved baseline og på tre tidspunkter efter proceduren: 4 uger (+/- 1 uge), 12 uger (+/- 2 uger) og 6 måneder (+/- 2 uger).
Andre navne:
  • Den funktionelle vurdering af kræftterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i FACT-Hep-scorerne
Tidsramme: baseline til uge 4 efter proceduren
FACT-Hep minimumscore er 0 og maksimum er 180.
baseline til uge 4 efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-366

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet biliær obstruktion

Kliniske forsøg med FAKTA-Hep

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner