Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakości życia pacjentów poddawanych przezskórnemu drenażowi dróg żółciowych

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów poddawanych przezskórnemu drenażowi dróg żółciowych z powodu złośliwej niedrożności dróg żółciowych

Celem tego badania jest porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem uczestnika przed i po zabiegu drenażu dróg żółciowych. Badanie pomoże nam również dowiedzieć się, czy umieszczenie cewnika drenażowego lub stentu podczas zabiegu ma wpływ na jakość życia uczestnika.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badań zostaną zidentyfikowani w klinice radiologii interwencyjnej lub podczas przyjęcia na podstawie wniosku o zabieg drenażu żółci od ich głównego onkologa lub chirurga w MSK.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznanym nowotworem złośliwym zgłaszający się do leczenia niedrożności dróg żółciowych
  • Przechodzi wstępną procedurę radiologii interwencyjnej PBD
  • Biegła znajomość języka angielskiego umożliwiająca ukończenie instrumentu
  • Co najmniej 18 lat
  • Musi być fizycznie i psychicznie zdolny do kompletowania instrumentów
  • Musi być w stanie zrozumieć i wykonać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

    • Wskazaniem do drenażu jest ostre, objawowe zapalenie dróg żółciowych wymagające pilnego postępowania
    • Poprzednia procedura PBD
    • Obecność założonego na stałe stentu do dróg żółciowych
  • Stan medyczny lub psychiatryczny, który w ocenie wyrażającego zgodę specjalisty uniemożliwia właściwe zrozumienie i wykonanie świadomej zgody lub narzędzi badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani przezskórnemu drenażowi dróg żółciowych
Po przezskórnym drenażu żółciowym (PBD) uczestnicy dokonają oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) na początku badania i w trzech punktach czasowych po zabiegu: 4 tygodnie (+/- 1 tydzień), 12 tygodni (+/- 2 tygodnie) oraz 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie).
Behawioralne: FACT-Hep
Oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) na początku badania i w trzech punktach czasowych po zabiegu: 4 tygodnie (+/- 1 tydzień), 12 tygodni (+/- 2 tygodnie) i 6 miesięcy (+/- 2 tygodnie).
Inne nazwy:
  • Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w wynikach FACT-Hep
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 4. tygodnia po zabiegu
Minimalny wynik FACT-Hep wynosi 0, a maksymalny 180.
wartości wyjściowej do 4. tygodnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-366

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FACT-Hep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj