Une étude sur la qualité de vie chez des patients subissant un drainage biliaire percutané
2 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Qualité de vie liée à la santé chez les patients subissant un drainage biliaire percutané pour une obstruction biliaire maligne
Le but de cette étude est de comparer la qualité de vie liée à la santé du participant avant et après la procédure de drainage biliaire.
L'étude nous aidera également à savoir si le fait d'avoir un cathéter de drainage ou un stent placé pendant la procédure fait une différence dans la qualité de vie du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche potentiels seront identifiés dans la clinique de radiologie interventionnelle ou lors de leur admission sur la base d'une demande de procédure de drainage biliaire de leur oncologue ou chirurgien principal à MSK.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une tumeur maligne connue se présentant pour le traitement d'une obstruction biliaire
- En cours de procédure initiale de radiologie interventionnelle PBD
- Maîtrise de l'anglais pour permettre l'achèvement de l'instrument
- Au moins 18 ans
- Doit être physiquement et mentalement capable de compléter les instruments
- Doit être capable de comprendre et d'exécuter le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus si :
- L'indication de drainage est une cholangite aiguë symptomatique nécessitant une intervention urgente
- Procédure PBD précédente
- Présence d'un stent biliaire à demeure
- Condition médicale ou psychiatrique qui, de l'avis du professionnel consentant, empêche la compréhension et l'exécution appropriées du consentement éclairé ou des instruments d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant un drainage biliaire percutané
Après le drainage biliaire percutané (PBD), les participants effectueront des évaluations des résultats rapportés par les patients (PRO) au départ et à trois moments après la procédure : 4 semaines (+/- 1 semaines), 12 semaines (+/- 2 semaines) et 6 mois (+/- 2 semaines).
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Évaluations des résultats rapportés par les patients (PRO) au départ et à trois moments après la procédure : 4 semaines (+/- 1 semaines), 12 semaines (+/- 2 semaines) et 6 mois (+/- 2 semaines).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification des scores FACT-Hep
Délai: de base à la semaine 4 après la procédure
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Le score minimum FACT-Hep est de 0 et le maximum est de 180.
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de base à la semaine 4 après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-366
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .