Une étude sur la qualité de vie chez des patients subissant un drainage biliaire percutané
Qualité de vie liée à la santé chez les patients subissant un drainage biliaire percutané pour une obstruction biliaire maligne
The purpose of this study is to compare the participant's health-related quality of life before and after the biliary drainage procedure. The study will also help us learn whether having a drainage catheter or a stent placed during the procedure makes a difference in the participant's quality of life.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Potential research subjects will be identified in the interventional radiology clinic or while admitted based on a request for a biliary drainage procedure from their primary oncologist or surgeon at MSK.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with known malignancy presenting for treatment of biliary obstruction
- Undergoing initial Interventional Radiology PBD procedure
- Fluent in English to enable instrument completion
- At least18 years of age
- Must be physically and mentally capable of completing instruments
- Must be able to comprehend and execute informed consent
Exclusion Criteria:
-
Patients will be excluded if:
- Indication for drainage is acute, symptomatic cholangitis requiring an emergent procedure
- Previous PBD procedure
- Presence of an indwelling biliary stent
-
Medical or psychiatric condition that, in the judgment of the consenting professional, prevents appropriate comprehension and execution of either the informed consent or the study instruments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients Undergoing Percutaneous Biliary Drainage
Following Percutaneous Biliary Drainage (PBD), participants will complete Patient Reported Outcomes (PRO) assessments at baseline and at three time points post-procedure: 4 weeks (+/- 1 weeks), 12 weeks (+/- 2 weeks), and 6 months (+/- 2 weeks). |
Patient Reported Outcomes (PRO) assessments at baseline and at three time points post-procedure: 4 weeks (+/- 1 weeks), 12 weeks (+/- 2 weeks), and 6 months (+/- 2 weeks).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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change in the FACT-Hep scores
Délai: baseline to week 4 post-procedure
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The FACT-Hep minimum score is 0 and the maximum is 180. |
baseline to week 4 post-procedure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-366
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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