去甲肾上腺素麻黄碱组合对母体血液动力学的影响
联合使用麻黄碱和去甲肾上腺素对腰麻剖宫产患者母体血流动力学的影响
研究概览
详细说明
该研究将采用双盲设计，包括 90 名计划择期剖宫产的患者，年龄在 18-45 岁之间，ASA 评分为 I-II，他们将通过密封招标随机分配，分为 3 组，每组 30 名患者. 排除标准如下：转为全身麻醉、ASA 评分为 III 和 IV、急诊手术、血流动力学不稳定、产妇心肺疾病、前置胎盘、胎盘早剥、宫内死胎、对综合征患儿的预期、宫内生长受限、先兆子痫、麻黄碱和去甲肾上腺素过敏史，以及因呼吸窘迫或其他原因在出生后进行新生儿插管。 每位患者将在手术前一天接受身体检查和实验室测试。 同一天，将向每位患者提供有关腰麻和腰麻下剖宫产的信息，同意参加的患者将被纳入研究。
每位患者在手术前30分钟接受术前检查。 建立静脉通路后，将注射晶体液 10 cc/kg。 然后患者将被转移到手术台上。 将进行常规监测并记录术前血流动力学参数，包括心率 (HR)、收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、平均动脉压 (MAP) 和血氧饱和度 (SpO2)病人。
脊髓麻醉程序：将患者置于坐位并确保无菌消毒后，触诊脊柱L3-L4肋间，观察后使用25号Quincke针头给予10mg 0.05%布比卡因和25微克芬太尼脑脊液通过蛛网膜腔，然后拔出针头并施加压力敷料。 随后，桌子将向左侧倾斜 15 度，O2 气流将以 2 L/min 的流速通过鼻插管进行管理。 在评估皮区水平后，将开始外科手术。
在整个手术过程中，每 2 分钟使用无创方法记录一次血液动力学参数。 如果任何血液动力学参数与其基线水平相比持续下降 20%，则将进行必要的干预。 在低血压的情况下，静脉注射 5 毫克麻黄碱、5 毫克去甲肾上腺素和 5 毫克麻黄碱 + 2.5 毫克去甲肾上腺素。将分别在 E、N 和 EN 组中进行管理。 另一方面，手术细节包括血管活性剂给药总数和给药间隔时间长短、副作用频率（包括恶心、呕吐、不适和头痛）、第 1 分钟和第 5 分钟的 Apgar 评分、脐带血气值、手术持续时间和人口统计特征（例如 年龄、身高、体重、胎次）将记录每位患者，并将用于统计分析
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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VAN、火鸡、65080
- 招聘中
- Celaleddin Soyalp
-
接触：
- celaleddin soyalp
- 电话号码：5068456504
- 邮箱：c.soyalp@hotmail.com
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接触：
- YUZKAT NUREDDIN
- 电话号码：+905052294728
- 邮箱：nyuzkat@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 足月妊娠患者。
排除标准：
- A 产妇心脏病
- 肺部疾病
- 前置胎盘
- 胎盘早剥
- 胎儿宫内死亡
- 对综合症儿童的期望
- 宫内生长受限
- 先兆子痫
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：E组
如果任何参数与其基线水平相比持续下降 20%，则需要进行必要的干预 5 毫克麻黄碱静脉注射。将对患者进行给药。
在低血压的情况下，
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如果任何血液动力学参数与其基线水平相比持续下降 20%，则将进行必要的干预。
在低血压的情况下，对于所有组
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其他：网元组
.如果任何参数与其基线水平相比持续下降 20%，则需要进行必要的干预 5 毫克去甲肾上腺素，静脉注射。将对患者进行给药。
在低血压的情况下，
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如果任何血液动力学参数与其基线水平相比持续下降 20%，则将进行必要的干预。
在低血压的情况下，对于所有组
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其他：N组
.如果与基线水平相比参数持续下降 20%，则需要进行必要的干预 mg 麻黄碱 + 2.5 mg 去甲肾上腺素 i.v.将对患者进行给药。
在低血压的情况下，
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如果任何血液动力学参数与其基线水平相比持续下降 20%，则将进行必要的干预。
在低血压的情况下，对于所有组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩动脉压
大体时间：操作过程中
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射血后的最大主动脉压称为收缩压。在整个手术过程中，将使用无创方法每 2 分钟记录一次，单位为 mm/Hg
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操作过程中
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舒张动脉压
大体时间：操作过程中
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主动脉中的最低压力发生在心室将血液射入主动脉之前，称为舒张压。在整个手术过程中，将使用非侵入性方法每 2 分钟记录一次，单位为 mm/Hg
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操作过程中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：CELALEDDİN SOYALP、Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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