ノルエピネフリンとエフェドリンの組み合わせが母体の血行動態に及ぼす影響
脊椎麻酔下で帝王切開分娩を受ける患者の母体血行動態に対するエフェドリンとノルエピネフリンの併用の有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究は二重盲検デザインで行われ、選択的帝王切開分娩が予定されている 18 ～ 45 歳の ASA スコアが I ～ II の 90 人の患者が含まれます。 . 除外基準は次のとおりです：全身麻酔への変換、IIIおよびIVのASAスコア、緊急手術、血行動態の不安定性、母体の心疾患および肺疾患、前置胎盤、胎盤早期剥離、子宮内胎児死亡、症候性の子供の期待、子宮内成長制限、子癇前症、エフェドリンおよびノルエピネフリンに対するアレルギー歴、呼吸困難またはその他の原因による出生後の新生児挿管。 各患者は、処置の1日前に身体検査と臨床検査を受けます。 同じ日に、各患者に脊椎麻酔および脊椎麻酔下での帝王切開に関する情報が提供され、参加に同意した患者が研究に含まれます。
各患者は、手術の30分前に術前検査を受けます。 静脈アクセスを確立した後、クリスタロイド液 10 cc/kg を注射します。 その後、患者は手術台に移されます。 定期的なモニタリングが実施され、心拍数（HR）、収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、平均動脈血圧（MAP）、血中酸素飽和度（SpO2）などの術前の血行動態パラメータがそれぞれ記録されます。忍耐強い。
脊椎麻酔手順: 患者を座位に置き、無菌および消毒を確実にした後、脊椎の L3-L4 肋間腔を触診し、観察後に 25 ゲージのクインケ針を使用して 10 mg 0.05% ブピバカインおよび 25 マイクログラムのフェンタニルを投与します。くも膜腔を介して脳脊髄液を除去し、続いて針を引き抜き、圧迫包帯を投与します。 その後、テーブルを左側に 15 度傾け、O2 ガスを鼻カニューレから 2 L/min の流量で流します。 皮膚レベルの評価に続いて、外科的処置が開始されます。
手術中、2分ごとに非侵襲的な方法を使用して血行動態パラメータが記録されます。 ベースラインレベルと比較して血行動態パラメータの 20% の減少が持続する場合は、必要な介入が行われます。 低血圧の場合は、エフェドリン 5 mg、ノルアドレナリン 5 mg、エフェドリン 5 mg + ノルアドレナリン 2.5 mg を静脈内投与します。それぞれグループ E、N、および EN で投与されます。 一方、血管作用薬の総投与回数と投与間隔の長さ、吐き気、嘔吐、不快感、頭痛などの副作用の頻度、1 分目と 5 分目のアプガー スコア、臍帯血ガス値などの手術の詳細、手術期間、および人口統計学的特徴 (例: 年齢、身長、体重、出産歴) が患者ごとに記録され、統計分析に使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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VAN、七面鳥、65080
- 募集
- Celaleddin Soyalp
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コンタクト：
- celaleddin soyalp
- 電話番号：5068456504
- メール：c.soyalp@hotmail.com
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コンタクト：
- YUZKAT NUREDDIN
- 電話番号：+905052294728
- メール：nyuzkat@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 満期妊娠中の患者。
除外基準:
- 母体の心疾患
- 肺疾患
- 前置胎盤
- 胎盤剥離
- 子宮内胎児死亡
- 症候群の子供の期待
- 子宮内発育制限
- 子癇前症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループE
ベースラインレベルと比較していずれかのパラメーターの 20% の減少が持続する場合、必要な介入はエフェドリン 5 mg の静脈内投与です。患者に投与されます。
低血圧の場合、
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ベースラインレベルと比較して血行動態パラメータの 20% の減少が持続する場合は、必要な介入が行われます。
低血圧の場合は全群対象
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他の：グループNE
ベースラインレベルと比較していずれかのパラメータの 20% の減少が持続する場合、必要な介入はノルアドレナリン 5 mg、静脈内投与です。患者に投与されます。
低血圧の場合、
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ベースラインレベルと比較して血行動態パラメータの 20% の減少が持続する場合は、必要な介入が行われます。
低血圧の場合は全群対象
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他の：グループN
.ベースラインレベルと比較してパラメーターの 20% の減少が持続する場合、必要な介入はエフェドリン mg + ノルアドレナリン 2.5 mg の静脈内投与です。患者に投与されます。
低血圧の場合、
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ベースラインレベルと比較して血行動態パラメータの 20% の減少が持続する場合は、必要な介入が行われます。
低血圧の場合は全群対象
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期動脈血圧
時間枠：動作中に
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駆出後の最大大動脈圧は収縮期圧と呼ばれます。外科的処置全体を通して、非侵襲的方法を使用して 2 分ごとに mm/Hg として記録されます。
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動作中に
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拡張期動脈血圧
時間枠：動作中に
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心室が大動脈に血液を排出する直前に発生する大動脈内の最低圧力は、拡張期圧と呼ばれます。外科的処置全体を通して、非侵襲的方法を使用して mm/Hg として 2 分ごとに記録されます。
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動作中に
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：CELALEDDİN SOYALP、Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- cesarean
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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