노르에피네프린-에페드린 병용요법이 산모의 혈역학에 미치는 영향
척추마취 하에 제왕절개를 시행하는 환자에서 산모의 혈역학에 대한 에페드린과 노르에피네프린 병용의 유효성
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이중 맹검 설계로 ASA 점수가 I-II인 18-45세의 선택적 제왕절개를 계획하고 있는 90명의 환자를 포함하며 이들은 봉인된 입찰에 의해 무작위 배정되고 각각 30명의 환자로 구성된 3개의 그룹으로 나뉩니다. . 제외 기준은 다음과 같습니다: 전신 마취로의 전환, ASA 점수 III 및 IV, 응급 수술, 혈역학 불안정, 산모의 심장 및 폐 질환, 전치 태반, 태반 조기 박리, 자궁 내 태아 사망, 증후군 아동에 대한 기대, 자궁 내 성장 제한, 자간전증, 에페드린 및 노르에피네프린에 대한 알레르기 병력, 호흡 곤란 또는 기타 원인으로 인한 출생 후 신생아 삽관. 각 환자는 절차 하루 전에 신체 검사 및 실험실 검사를 받습니다. 같은 날 각 환자에게 척추 마취 및 척추 마취 하의 제왕절개에 대한 정보를 제공하고 참여에 동의한 환자를 연구에 포함시킵니다.
각 환자는 수술 30분 전에 수술 전 검사를 받게 됩니다. 정맥 접근을 확립한 후 결정질액 10cc/kg을 주입합니다. 그런 다음 환자는 수술대로 옮겨집니다. 일상적인 모니터링이 수행되고 심박수(HR), 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥 혈압(MAP) 및 혈중 산소 포화도(SpO2)를 포함한 수술 전 혈역학적 매개변수가 각각 기록됩니다. 인내심 있는.
척추 마취 절차: 환자를 앉은 자세로 놓고 무균 및 소독을 확인한 후 척추 L3-L4 늑간 공간을 촉진하고 관찰 후 25 게이지 Quincke 바늘을 사용하여 10 mg 0.05% bupivacaine 및 25 microgram fentanyl을 투여합니다. 지주막강을 통해 뇌척수액을 주입한 다음 바늘을 빼내고 압박 드레싱을 합니다. 그 후, 테이블을 왼쪽으로 15도 기울이고 비강 캐뉼라를 통해 O2 가스 흐름을 2L/min의 유속으로 주입합니다. 피부분절 수준을 평가한 후 수술 절차를 시작합니다.
수술 과정 전반에 걸쳐 2분마다 비침습적 방법을 사용하여 혈역학적 매개변수를 기록합니다. 기준선 수준과 비교하여 혈역학적 매개변수의 20% 감소가 지속되면 필요한 개입이 수행됩니다. 저혈압의 경우, 5mg Ephedrine, 5mg Noradrenaline, 5mg Ephedrine + 2.5mg Noradrenaline i.v. 그룹 E, N 및 EN에서 각각 관리됩니다. 한편, 총 혈관작용제 투여 횟수 및 투여 간격, 오심, 구토, 불편감, 두통을 포함한 부작용 빈도, 최소 1 및 5의 Apgar 점수, 제대혈 가스 값을 포함한 외과적 세부 사항 , 수술 기간 및 인구통계학적 특성(예: 연령, 신장, 체중, 출산)은 각 환자에 대해 기록되며 통계 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
VAN, 칠면조, 65080
- 모병
- Celaleddin Soyalp
-
연락하다:
- celaleddin soyalp
- 전화번호: 5068456504
- 이메일: c.soyalp@hotmail.com
-
연락하다:
- YUZKAT NUREDDIN
- 전화번호: +905052294728
- 이메일: nyuzkat@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만삭임산부.
제외 기준:
- 산모의 심장병
- 폐 질환
- 전치 태반
- 태반 박리
- 자궁 내 태아 사망
- 증후군 아동에 대한 기대
- 자궁 내 성장 제한
- 자간전증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 E
기준선 수준과 비교하여 매개변수의 20% 감소가 지속되는 경우 필요한 중재는 5 mg Ephedrine i.v. 환자에게 투여될 것입니다.
저혈압의 경우,
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기준선 수준과 비교하여 혈역학적 매개변수의 20% 감소가 지속되면 필요한 개입이 수행됩니다.
저혈압의 경우 모든 그룹에 대해
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다른: 그룹 NE
.기준치와 비교하여 매개변수의 20% 감소가 지속되는 경우 필요한 개입은 5 mg Noradrenaline, i.v. 환자에게 투여될 것입니다.
저혈압의 경우,
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기준선 수준과 비교하여 혈역학적 매개변수의 20% 감소가 지속되면 필요한 개입이 수행됩니다.
저혈압의 경우 모든 그룹에 대해
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|
다른: 그룹 N
. 기준선 수준과 비교하여 매개변수의 20% 감소가 지속되면 필요한 개입 mg Ephedrine + 2.5 mg Noradrenaline i.v. 환자에게 투여될 것입니다.
저혈압의 경우,
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기준선 수준과 비교하여 혈역학적 매개변수의 20% 감소가 지속되면 필요한 개입이 수행됩니다.
저혈압의 경우 모든 그룹에 대해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 동맥 혈압
기간: 작동 중
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박출 후 최대 대동맥압을 수축기압이라고 합니다. 수술이 진행되는 동안 비침습적 방법을 사용하여 2분마다 mm/Hg로 기록됩니다.
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작동 중
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확장기 동맥 혈압
기간: 작동 중
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심실이 혈액을 대동맥으로 분출하기 직전에 발생하는 대동맥의 최저 압력을 이완기 압력이라고 합니다.
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CELALEDDİN SOYALP, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cesarean
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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에페드린, 노르아드레날린, 에페드린+노르아드레날린)에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon완전한