Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norepinefriini-efedriini-yhdistelmän vaikutukset äidin hemodynamiikkaan

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Celaleddin Soyalp, Yuzuncu Yıl University

Efedriinin ja norepinefriinin yhteiskäytön tehokkuus äidin hemodynamiikkaan potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia efedriinin ja norepinefriinin yhteiskäytön vaikutusta äidin hemodynamiikkaan potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia tämän yhdistelmän vaikutusta vastasyntyneen Apgar-pisteisiin ja napanuoraveren kaasuarvoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan kaksoissokkoutettuna, ja siihen osallistuu 90 elektiiviseen keisarileikkaukseen suunniteltua 18–45-vuotiasta potilasta, joiden ASA-pistemäärä on I-II, jotka satunnaistetaan sinetöidyllä tarjouksella ja jaetaan kolmeen ryhmään, joissa kussakin on 30 potilasta. . Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: siirtyminen yleisanestesiaan, ASA-pisteet III ja IV, hätäleikkaus, hemodynaaminen epävakaus, äidin sydän- ja keuhkosairaudet, istukan previa, istukan irtoaminen, kohdunsisäinen sikiökuolema, syndroomalapsen odotusaika, kohdunsisäinen kasvurajoitus, preeklampsia, allergia efedriinille ja norepinefriinille ja vastasyntyneen intubaatio syntymän jälkeen hengitysvaikeuksien tai muiden syiden vuoksi. Jokaiselle potilaalle tehdään fyysinen tutkimus ja laboratoriotestit päivää ennen toimenpidettä. Samana päivänä kullekin potilaalle tiedotetaan spinaalipuudutuksessa ja keisarileikkaussynnytyksestä spinaalipuudutuksessa, ja osallistumiseen suostuvat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.

Jokaiselle potilaalle tehdään leikkausta edeltävä tutkimus 30 minuuttia ennen leikkausta. Suonensisäisen pääsyn luomisen jälkeen injektoidaan kristalloidista nestettä 10 cc/kg. Tämän jälkeen potilas siirretään leikkauspöydälle. Rutiinitarkkailu suoritetaan ja leikkausta edeltävät hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien sydämen syke (HR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja veren happisaturaatio (SpO2) tallennetaan jokaiselle. kärsivällinen.

Spinaalipuudutus: Kun potilas on asetettu istuma-asentoon ja varmistettu aseptinen ja antisepsis, selkärangan L3-L4 kylkiluiden välinen tila tunnustellaan ja 10 mg 0,05 % bupivakaiinia ja 25 mikrogrammaa fentanyyliä annetaan 25 gaugen Quincke-neulalla tarkastelun jälkeen. aivo-selkäydinnestettä araknoidisen tilan läpi, minkä jälkeen neulan vedetään pois ja painetaan sidos. Tämän jälkeen pöytää kallistetaan vasemmalle 15 astetta ja O2-kaasuvirtaus johdetaan nenäkanyylin kautta virtausnopeudella 2 l/min. Ihotason arvioinnin jälkeen aloitetaan kirurginen toimenpide.

Koko kirurgisen toimenpiteen ajan hemodynaamiset parametrit tallennetaan noninvasiivisilla menetelmillä 2 minuutin välein. Jos jonkin hemodynaamisen parametrin 20 %:n lasku verrattuna niiden lähtötasoon säilyy, suoritetaan tarvittavat toimenpiteet. Jos kyseessä on hypotensio, 5 mg efedriiniä, 5 mg noradrenaliinia ja 5 mg efedriiniä + 2,5 mg noradrenaliinia i.v. annetaan ryhmissä E, N ja EN, vastaavasti. Toisaalta leikkauksen yksityiskohdat, mukaan lukien vasoaktiivisten aineiden annostelujen kokonaismäärä ja annosteluvälien pituus, sivuvaikutusten esiintymistiheys, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, epämukavuus ja päänsärky, Apgar-pisteet vähintään 1 ja 5, napanuoraveren kaasuarvot , leikkauksen kesto ja demografiset ominaisuudet (esim. ikä, pituus, paino, pariteetti) kirjataan jokaiselle potilaalle ja käytetään tilastolliseen analyysiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • VAN, Turkki, 65080
        • Rekrytointi
        • Celaleddin Soyalp
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkäaikaiset raskaana olevat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin sydänsairaudet
  • Keuhkosairaudet
  • Placenta previa
  • Istukan irtoaminen
  • Kohdunsisäinen sikiön kuolema
  • Odotus syndroomaa lasta
  • Kohdunsisäinen kasvun rajoitus
  • Preeklampsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä E
Jos jonkin parametrin 20 % lasku verrattuna niiden lähtötasoon säilyy, tarvittavat toimenpiteet 5 mg efedriiniä i.v. annetaan potilaalle suoritetaan. Jos kyseessä on hypotensio,
Jos jonkin hemodynaamisen parametrin 20 %:n lasku verrattuna niiden lähtötasoon säilyy, suoritetaan tarvittavat toimenpiteet. Jos kyseessä on hypotensio, kaikille ryhmille
Muut: Ryhmä NE
.Jos jonkin parametrin 20 % lasku verrattuna niiden lähtötasoon säilyy, tarvittavat toimenpiteet 5 mg noradrenaliinia, i.v. annetaan potilaalle suoritetaan. Jos kyseessä on hypotensio,
Jos jonkin hemodynaamisen parametrin 20 %:n lasku verrattuna niiden lähtötasoon säilyy, suoritetaan tarvittavat toimenpiteet. Jos kyseessä on hypotensio, kaikille ryhmille
Muut: Ryhmä N
. Jos parametrin 20 %:n lasku verrattuna lähtötasoon pysyy, tarvittavat toimenpiteet mg efedriiniä + 2,5 mg noradrenaliinia i.v. annetaan potilaalle suoritetaan. Jos kyseessä on hypotensio,
Jos jonkin hemodynaamisen parametrin 20 %:n lasku verrattuna niiden lähtötasoon säilyy, suoritetaan tarvittavat toimenpiteet. Jos kyseessä on hypotensio, kaikille ryhmille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: operaation aikana
Poiston jälkeistä maksimaalista aorttapainetta kutsutaan systoliseksi paineeksi. Koko leikkauksen ajan se tallennetaan noninvasiivisilla menetelmillä 2 minuutin välein muodossa mm/Hg
operaation aikana
diastolinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: operaation aikana
Alhaisinta painetta aortassa, joka esiintyy juuri ennen kuin kammio työntää verta aortaan, kutsutaan diastoliseksi paineeksi. Koko leikkauksen ajan se tallennetaan noninvasiivisilla menetelmillä 2 minuutin välein mm/Hg.
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: CELALEDDİN SOYALP, Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa