一种新型自我管理的认知评估工具 (CogCheck) 在主要由阿尔茨海默氏病引起的轻度和重度神经认知障碍患者中的验证 (CogCheck-MC)
由于人口结构的发展，与年龄有关的疾病将在未来几十年急剧增加。 为了应对这一医疗保健挑战，及早准确识别认知障碍至关重要。 理想情况下，神经认知功能的评估需要一种简短、易于管理和解释并且具有高诊断准确性的工具。 在这种情况下，计算机化测试电池的使用越来越受到关注。 与纸笔测试相比，计算机化测试组合有很多优点。 测量反应时间的可能性可能会提供额外的信息。 此外，试题始终以完全相同的方式呈现，消除了与考官相关的偏见，并且考试后可立即获得结果。 由于能够根据个人的表现调整难度级别，地板和天花板的影响可能会最小化。 此外，成本降低，并且需要更少的材料和更少受过训练的人员。 最后，大数据方法和机器学习算法的使用在临床诊断领域越来越流行，计算机化的认知测试组合可能有助于未来为此收集数据。
2014 年，我们为 iPad 开发了一个自我管理的平板电脑程序 (CogCheck)，以评估手术患者的术前认知功能。
CogCheck 应用程序中使用的认知测试与目前用于痴呆症诊断的纸笔测试相同或相似。 用计算机化测试电池代替一些纸笔测试可能有助于常规神经心理学检查。 因此，我们旨在研究 CogCheck 应用于认知障碍患者样本时的诊断准确性和用户友好性。 第一步，将通过区分健康对照和主要由阿尔茨海默病 (AD) 引起的轻度或重度神经认知障碍 (NCD) 患者来检查 CogCheck 的诊断特性。 在之前的 CogCheck 规范研究中收集了来自健康对照的数据 (EKNZ Req-2016-00393)。 因此，进一步的目的是调查 CogCheck 在主要由 AD 引起的轻度或重度 NCD 患者中的用户友好性。
我们研究的主要目的是调查 CogCheck 对德语人群中主要由 AD 引起的轻度或重度 NCD 患者的诊断准确性。
次要目标是：(1) 检查 CogCheck 在主要由 AD 引起的轻度或重度 NCD 患者中的用户友好性，(2) 比较认知健康个体 (EKNZ Req-2016-00393) 和轻度患者之间的结果在每个 CogCheck 子测试中，主要是由于 AD 导致的主要 NCD，(3) 使用 CogCheck 子测试建立一种算法，该算法可以最佳地区分认知健康的对照组 (EKNZ Req-2016-00393) 和患有轻度或主要 NCD 的患者，主要是由于AD, (4) 将 CogCheck 的诊断特性与当前使用的纸笔测试的诊断特性进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Andreas U Monsch, PhD
- 电话号码：+41 61 326 47 70
- 邮箱：andreas.monsch@felixplatter.ch
研究联系人备份
- 姓名：Alexandra S Wueest, MSc
- 电话号码：+41 61 326 47 51
- 邮箱：alexandra.wueest@felixplatter.ch
学习地点
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BS
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Basel、BS、瑞士、4055
- 招聘中
- Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
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接触：
- Alexandra S Wüest, MSc
- 电话号码：+41 61 326 47 51
- 邮箱：alexandra.wueest@felixplatter.ch
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接触：
- Andreas U Monsch, PhD
- 电话号码：+41613264770
- 邮箱：andreas.monsch@felixplatter.ch
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首席研究员：
- Andreas U Monsch, PhD
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副研究员：
- Alexandra S Wüest, MSc
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副研究员：
- Nicolai Goettel, MD
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副研究员：
- Luzius A Steiner, MD, PhD
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副研究员：
- Manfred Berres, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 学历≥7年
- 流利的德语
- 完成神经心理学评估（最多 CogCheck 数据收集前 3 个月）
- 签署知情同意书
- 基于护理人员信息和神经心理学评估概况的临床病程强烈提示主要由 AD 引起的轻度或重度 NCD。
排除标准：
- 严重的感觉（例如 听觉、视觉）或运动障碍（例如 特发性震颤、麻痹、运动障碍）干扰认知测试
- MMSE 分数≤20/30 或 MoCA ≤12/30。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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齿轮检查
大体时间：基线评估
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CogCheck 的每个子测试中获得的结果包括总分和时间（即总秒数），其中与回答相关。
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基线评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间：基线评估
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基线评估
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线评估
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基线评估
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建立阿尔茨海默氏病登记处的联盟 - 神经心理学评估组合 (CERAD-NAB)
大体时间：基线评估
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基线评估
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巴塞尔语言学习测试 (BVLT)
大体时间：基线评估
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基线评估
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老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：基线评估
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基线评估
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：基线评估
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基线评估
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用于评估 CogCheck 用户友好性的反馈问卷
大体时间：基线评估
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基线评估
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Andreas U Monsch, PhD、Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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