Validation d'un nouvel outil d'évaluation cognitive auto-administré (CogCheck) chez des patients atteints de troubles neurocognitifs légers et majeurs principalement dus à la maladie d'Alzheimer (CogCheck-MC)
En raison du développement démographique, les maladies liées à l'âge augmenteront considérablement au cours des prochaines décennies. Pour faire face à ce défi de santé, l'identification précoce et précise des troubles cognitifs est cruciale. L'évaluation du fonctionnement neurocognitif nécessite idéalement un outil court, facile à administrer et à interpréter, et d'une grande précision diagnostique. Dans ce contexte, l'utilisation de batteries de tests informatisées fait l'objet d'une attention croissante. Par rapport aux tests papier-crayon, les batteries de tests informatisées présentent de nombreux avantages. La possibilité de mesurer les temps de réaction peut fournir des informations supplémentaires. De plus, les questions du test sont toujours présentées exactement de la même manière, les biais liés à l'examinateur sont éliminés et les résultats sont disponibles immédiatement après l'examen. En raison de la possibilité d'ajuster le niveau de difficulté aux performances de l'individu, les effets de sol et de plafond peuvent être minimisés. De plus, les coûts sont réduits et moins de matériaux et moins de personnel qualifié sont nécessaires. Enfin, les approches de mégadonnées et l'utilisation d'algorithmes d'apprentissage automatique sont de plus en plus populaires dans le domaine des diagnostics cliniques, et des batteries de tests cognitifs informatisés pourraient faciliter la collecte future de données dans ce but.
En 2014, nous avons développé un programme d'ordinateur tablette auto-administré pour l'iPad (CogCheck) pour évaluer le fonctionnement cognitif préopératoire chez les patients en chirurgie.
Les tests cognitifs utilisés dans l'application CogCheck sont identiques ou similaires aux tests papier-crayon actuellement utilisés dans le diagnostic de la démence. Remplacer certains des tests papier-crayon par une batterie de tests informatisés peut faciliter les examens neuropsychologiques de routine. Ainsi, nous visons à étudier la précision du diagnostic et la convivialité de CogCheck lorsqu'il est appliqué à un échantillon de patients souffrant de troubles cognitifs. Dans un premier temps, les propriétés diagnostiques de CogCheck seront examinées en différenciant les témoins sains des patients atteints de troubles neurocognitifs légers ou majeurs (MNT) principalement dus à la maladie d'Alzheimer (MA). Des données provenant de témoins sains ont été recueillies (EKNZ Req-2016-00393) dans une précédente étude normative de CogCheck. Ainsi, un autre objectif est d'étudier la convivialité de CogCheck chez les patients atteints de MNT légères ou majeures principalement dues à la MA.
L'objectif principal de notre étude est d'étudier la précision diagnostique de CogCheck pour les patients atteints de MNT légères ou majeures principalement dues à la MA dans une population germanophone.
Les objectifs secondaires sont : (1) d'examiner la convivialité de CogCheck chez les patients atteints de MNT légères ou majeures principalement dues à la MA, (2) de comparer les résultats entre des individus en bonne santé cognitive (EKNZ Req-2016-00393) et des patients atteints de MNT légère ou majeure. ou MNT majeure principalement due à la MA sur chacun des sous-tests CogCheck, (3) pour établir un algorithme avec les sous-tests CogCheck qui distingue de manière optimale les témoins en bonne santé cognitive (EKNZ Req-2016-00393) et les patients atteints de MNT légère ou majeure principalement due à AD, (4) pour comparer les propriétés diagnostiques de CogCheck avec celles des tests papier-crayon actuellement utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas U Monsch, PhD
- Numéro de téléphone: +41 61 326 47 70
- E-mail: andreas.monsch@felixplatter.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alexandra S Wueest, MSc
- Numéro de téléphone: +41 61 326 47 51
- E-mail: alexandra.wueest@felixplatter.ch
Lieux d'étude
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BS
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Basel, BS, Suisse, 4055
- Recrutement
- Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
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Contact:
- Alexandra S Wüest, MSc
- Numéro de téléphone: +41 61 326 47 51
- E-mail: alexandra.wueest@felixplatter.ch
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Contact:
- Andreas U Monsch, PhD
- Numéro de téléphone: +41613264770
- E-mail: andreas.monsch@felixplatter.ch
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Chercheur principal:
- Andreas U Monsch, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Alexandra S Wüest, MSc
-
Sous-enquêteur:
- Nicolai Goettel, MD
-
Sous-enquêteur:
- Luzius A Steiner, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Manfred Berres, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥65 ans
- Éducation ≥7 ans
- Maîtrise de la langue allemande
- Évaluation neuropsychologique complétée (max. 3 mois avant la collecte des données de CogCheck)
- Consentement éclairé signé
- L'évolution clinique basée sur les informations des soignants et le profil d'évaluation neuropsychologique suggère fortement une MNT légère ou majeure principalement due à la MA.
Critère d'exclusion:
- Troubles sensoriels sévères (par ex. déficience auditive, visuelle) ou motrice (par ex. tremblement essentiel, parésie, dyskinésie) interférant avec les tests cognitifs
- Score MMSE ≤20/30 ou MoCA ≤12/30.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Trouble neurocognitif léger
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Nouvel outil d'évaluation cognitive auto-administré
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Trouble neurocognitif majeur
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Nouvel outil d'évaluation cognitive auto-administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CogCheck
Délai: Évaluation de base
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Les résultats obtenus dans chaque sous-test de CogCheck consistant en des scores totaux et des temps (c'est-à-dire le nombre total de secondes), le cas échéant pour répondre.
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Évaluation de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Évaluation de base
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Évaluation de base
|
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Évaluation de base
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Évaluation de base
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Consortium pour l'établissement d'un registre de la maladie d'Alzheimer - Batterie d'évaluation neuropsychologique (CERAD-NAB)
Délai: Évaluation de base
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Évaluation de base
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Test d'apprentissage verbal de Bâle (BVLT)
Délai: Évaluation de base
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Évaluation de base
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Évaluation de base
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Évaluation de base
|
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Inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: Évaluation de base
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Évaluation de base
|
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Questionnaire de rétroaction pour évaluer la convivialité de CogCheck
Délai: Évaluation de base
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Évaluation de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andreas U Monsch, PhD, Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CogCheck-MC-Validation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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