주로 알츠하이머병으로 인한 경증 및 주요 신경인지 장애가 있는 환자의 새로운 자가 관리 인지 평가 도구(CogCheck) 검증 (CogCheck-MC)
인구학적 발달로 인해 노화 관련 질병은 향후 수십 년 동안 급격히 증가할 것입니다. 이러한 의료 문제에 대처하려면 인지 장애를 조기에 정확하게 식별하는 것이 중요합니다. 신경인지 기능의 평가에는 이상적으로는 짧고 관리 및 해석이 쉽고 진단 정확도가 높은 도구가 필요합니다. 이러한 맥락에서 컴퓨터 테스트 배터리의 사용이 점점 더 주목을 받고 있습니다. 종이 연필 테스트와 비교하여 컴퓨터 테스트 배터리에는 많은 장점이 있습니다. 반응 시간 측정 가능성은 추가 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 시험 문제는 항상 똑같은 방식으로 제시되고 시험관 관련 편견이 제거되며 시험 후 즉시 결과를 확인할 수 있습니다. 개인의 성능에 따라 난이도를 조절할 수 있기 때문에 바닥과 천장의 영향을 최소화할 수 있습니다. 또한 비용이 절감되고 필요한 재료와 훈련된 인력이 줄어듭니다. 마지막으로, 빅 데이터 접근 방식과 기계 학습 알고리즘의 사용은 임상 진단 분야에서 점점 더 대중화되고 있으며, 전산화된 인지 테스트 배터리는 이러한 목표에 대한 향후 데이터 수집을 용이하게 할 수 있습니다.
2014년에는 수술 환자의 수술 전 인지 기능을 평가하기 위해 iPad용 자가 관리 태블릿 컴퓨터 프로그램(CogCheck)을 개발했습니다.
CogCheck 애플리케이션에서 사용되는 인지 테스트는 현재 치매 진단에 사용되는 지필 테스트와 동일하거나 유사합니다. 지필 테스트 중 일부를 컴퓨터 테스트 배터리로 대체하면 일상적인 신경심리학적 검사를 용이하게 할 수 있습니다. 따라서 인지 장애가 있는 환자 샘플에 적용할 때 CogCheck의 진단 정확도와 사용자 친화성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 단계에서 CogCheck의 진단 특성은 주로 알츠하이머병(AD)으로 인해 경증 또는 주요 신경인지 장애(NCD)가 있는 건강한 대조군과 환자를 구별하여 검사됩니다. CogCheck의 이전 표준 연구에서 건강한 대조군의 데이터가 수집되었습니다(EKNZ Req-2016-00393). 따라서 추가 목표는 주로 AD로 인한 경증 또는 주요 NCD 환자에서 CogCheck의 사용자 친화성을 조사하는 것입니다.
우리 연구의 주요 목표는 주로 독일어 사용 인구의 AD로 인해 경증 또는 주요 NCD 환자에 대한 CogCheck의 진단 정확도를 조사하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다: (1) 주로 AD로 인한 경증 또는 주요 NCD 환자에서 CogCheck의 사용자 친화성을 조사하고, (2) 인지적으로 건강한 개인(EKNZ Req-2016-00393)과 경증 NCD 환자 간의 결과를 비교합니다. 또는 주로 각 CogCheck 하위 테스트에서 AD로 인한 주요 NCD, (3) 인지적으로 건강한 대조군(EKNZ Req-2016-00393)과 주로 다음으로 인해 경도 또는 주요 NCD가 있는 환자를 최적으로 구별하는 CogCheck 하위 테스트로 알고리즘을 설정합니다. AD, (4) CogCheck의 진단 속성을 현재 사용되는 종이-연필 테스트와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andreas U Monsch, PhD
- 전화번호: +41 61 326 47 70
- 이메일: andreas.monsch@felixplatter.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandra S Wueest, MSc
- 전화번호: +41 61 326 47 51
- 이메일: alexandra.wueest@felixplatter.ch
연구 장소
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BS
-
Basel, BS, 스위스, 4055
- 모병
- Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
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연락하다:
- Alexandra S Wüest, MSc
- 전화번호: +41 61 326 47 51
- 이메일: alexandra.wueest@felixplatter.ch
-
연락하다:
- Andreas U Monsch, PhD
- 전화번호: +41613264770
- 이메일: andreas.monsch@felixplatter.ch
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수석 연구원:
- Andreas U Monsch, PhD
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부수사관:
- Alexandra S Wüest, MSc
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부수사관:
- Nicolai Goettel, MD
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부수사관:
- Luzius A Steiner, MD, PhD
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부수사관:
- Manfred Berres, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 교육 ≥7년
- 독일어 구사력
- 신경심리학적 평가 완료(최대. CogCheck 데이터 수집 전 3개월)
- 정보에 입각한 동의 서명
- 간병인 정보 및 신경심리학적 평가 프로파일에 기초한 임상 과정은 주로 AD로 인한 경증 또는 주요 NCD를 강력하게 시사합니다.
제외 기준:
- 심한 감각 장애(예: 청각, 시각) 또는 운동 장애(예: 본태성 떨림, 마비, 운동 이상증) 인지 테스트 방해
- MMSE 점수 ≤20/30 또는 MoCA ≤12/30.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경미한 신경인지 장애
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새로운 자가 관리 인지 평가 도구
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주요 신경인지 장애
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새로운 자가 관리 인지 평가 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코그체크
기간: 기준선 평가
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답변과 관련된 총 점수 및 시간(즉, 총 초)으로 구성된 CogCheck의 각 하위 테스트에서 얻은 결과.
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기준선 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선 평가
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기준선 평가
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선 평가
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기준선 평가
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알츠하이머병 등록소 구축을 위한 컨소시엄 - 신경심리학적 평가 배터리(CERAD-NAB)
기간: 기준선 평가
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기준선 평가
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바젤 언어 학습 테스트(BVLT)
기간: 기준선 평가
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기준선 평가
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선 평가
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기준선 평가
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Beck의 우울증 목록(BDI)
기간: 기준선 평가
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기준선 평가
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CogCheck의 사용자 친화성을 평가하기 위한 피드백 설문지
기간: 기준선 평가
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기준선 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andreas U Monsch, PhD, Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경인지 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
코그체크에 대한 임상 시험
-
Nicolai Goettel완전한