Валидация нового инструмента для самостоятельного когнитивного оценивания (CogCheck) у пациентов с легкими и тяжелыми нейрокогнитивными расстройствами, преимущественно обусловленными болезнью Альцгеймера (CogCheck-MC)
В связи с демографическим развитием возрастные заболевания резко возрастут в ближайшие десятилетия. Для решения этой проблемы здравоохранения решающее значение имеет раннее и точное выявление когнитивных нарушений. Для оценки нейрокогнитивного функционирования в идеале требуется инструмент, который является коротким, простым в применении и интерпретации и имеет высокую диагностическую точность. В этом контексте все большее внимание уделяется использованию компьютеризированных наборов тестов. По сравнению с бумажно-карандашными тестами, компьютеризированные батареи тестов имеют много преимуществ. Возможность измерения времени реакции может предоставить дополнительную информацию. Кроме того, вопросы теста всегда представлены одинаково, исключается предвзятость, связанная с экзаменатором, а результаты доступны сразу после экзамена. Благодаря возможности регулировать уровень сложности в зависимости от индивидуальной производительности, эффекты пола и потолка могут быть сведены к минимуму. Кроме того, снижаются затраты, требуется меньше материалов и меньше обученного персонала. Наконец, подходы к работе с большими данными и использование алгоритмов машинного обучения становятся все более популярными в области клинической диагностики, а батареи компьютеризированных когнитивных тестов могут облегчить сбор данных для этой цели в будущем.
В 2014 году мы разработали программу для самостоятельного администрирования планшетного компьютера для iPad (CogCheck) для оценки предоперационных когнитивных функций у хирургических пациентов.
Когнитивные тесты, используемые в приложении CogCheck, идентичны или похожи на бумажно-карандашные тесты, которые в настоящее время используются для диагностики деменции. Замена некоторых бумажно-карандашных тестов набором компьютеризированных тестов может облегчить проведение рутинных нейропсихологических обследований. Таким образом, мы стремимся исследовать диагностическую точность и удобство использования CogCheck при применении в выборке пациентов с когнитивными нарушениями. На первом этапе будут изучены диагностические свойства CogCheck путем дифференциации между здоровыми людьми из контрольной группы и пациентами с легкими или тяжелыми нейрокогнитивными расстройствами (НИЗ), преимущественно вызванными болезнью Альцгеймера (БА). Данные от здоровых контролей были собраны (EKNZ Req-2016-00393) в предыдущем нормативном исследовании CogCheck. Таким образом, еще одна цель состоит в том, чтобы исследовать удобство использования CogCheck у пациентов с легкими или тяжелыми НИЗ, преимущественно из-за БА.
Основная цель нашего исследования — изучить диагностическую точность CogCheck для пациентов с легкими или тяжелыми НИЗ, преимущественно вызванными БА, в немецкоязычной популяции.
Вторичные цели: (1) изучить удобство использования CogCheck у пациентов с легкими или тяжелыми НИЗ, преимущественно вызванными БА, (2) сравнить результаты между когнитивно здоровыми людьми (EKNZ Req-2016-00393) и пациентами с легкой или большое НИЗ, преимущественно из-за БА в каждом из подтестов CogCheck, (3) разработать алгоритм с подтестами CogCheck, который оптимально различает когнитивно здоровых людей из контрольной группы (EKNZ Req-2016-00393) и пациентов с легкими или тяжелыми НИЗ, преимущественно из-за AD, (4) для сравнения диагностических свойств CogCheck со свойствами используемых в настоящее время бумажно-карандашных тестов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andreas U Monsch, PhD
- Номер телефона: +41 61 326 47 70
- Электронная почта: andreas.monsch@felixplatter.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alexandra S Wueest, MSc
- Номер телефона: +41 61 326 47 51
- Электронная почта: alexandra.wueest@felixplatter.ch
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4055
- Рекрутинг
- Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
Контакт:
- Alexandra S Wüest, MSc
- Номер телефона: +41 61 326 47 51
- Электронная почта: alexandra.wueest@felixplatter.ch
-
Контакт:
- Andreas U Monsch, PhD
- Номер телефона: +41613264770
- Электронная почта: andreas.monsch@felixplatter.ch
-
Главный следователь:
- Andreas U Monsch, PhD
-
Младший исследователь:
- Alexandra S Wüest, MSc
-
Младший исследователь:
- Nicolai Goettel, MD
-
Младший исследователь:
- Luzius A Steiner, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Manfred Berres, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет
- Образование ≥7 лет
- Свободное владение немецким языком
- Полное нейропсихологическое обследование (макс. за 3 месяца до сбора данных CogCheck)
- Информированное согласие подписано
- Клиническое течение, основанное на информации о лицах, осуществляющих уход, и профиле нейропсихологической оценки, убедительно свидетельствует о легком или тяжелом НИЗ, преимущественно обусловленном атопическим дерматитом.
Критерий исключения:
- Тяжелые сенсорные (например, слуховые, зрительные) или двигательные нарушения (например, эссенциальный тремор, парезы, дискинезии), мешающие когнитивному тестированию
- Оценка MMSE ≤20/30 или MoCA ≤12/30.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкое нейрокогнитивное расстройство
|
Новый инструмент для самоуправляемой когнитивной оценки
|
|
Большое нейрокогнитивное расстройство
|
Новый инструмент для самоуправляемой когнитивной оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CogCheck
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Результаты, полученные в каждом подтесте CogCheck, состоящие из общего количества баллов и времени (т. е. общего количества секунд), где это уместно для ответа.
|
Базовая оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Базовая оценка
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Базовая оценка
|
|
Консорциум по созданию регистра болезни Альцгеймера - Батарея нейропсихологических оценок (CERAD-NAB)
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Базовая оценка
|
|
Базельский тест вербального обучения (BVLT)
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Базовая оценка
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Базовая оценка
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Базовая оценка
|
|
Анкета обратной связи для оценки удобства использования CogCheck
Временное ограничение: Базовая оценка
|
Базовая оценка
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Andreas U Monsch, PhD, Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CogCheck-MC-Validation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CogCheck
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингКогнитивные нарушения | Когнитивные расстройства | Послеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция | Операция на сердце | Снижение когнитивных способностейШвейцария