主にアルツハイマー病による軽度および重度の神経認知障害を有する患者における新規自己管理型認知評価ツール (CogCheck) の検証 (CogCheck-MC)
人口動態の発展により、加齢に伴う病気は今後数十年間で劇的に増加します。 このヘルスケアの課題に立ち向かうには、認知障害を早期かつ正確に特定することが重要です。 神経認知機能の評価には、理想的には、短く、管理と解釈が容易で、診断精度の高いツールが必要です。 これに関連して、コンピュータ化された試験電池の使用がますます注目されています。 紙と鉛筆のテストと比較して、コンピュータ化されたテスト電池には多くの利点があります。 反応時間を測定する可能性は、追加情報を提供する可能性があります。 さらに、試験問題は常にまったく同じ方法で提示され、試験官に関連するバイアスが排除され、試験後すぐに結果が利用可能になります。 個人のパフォーマンスに合わせて難易度を調整できるため、床と天井の影響を最小限に抑えることができます。 さらに、コストが削減され、必要な材料や訓練を受けた人員が少なくて済みます。 最後に、ビッグ データ アプローチと機械学習アルゴリズムの使用は、臨床診断の分野でより一般的になりつつあり、コンピューター化された認知テスト バッテリーは、この目的のための将来のデータ収集を容易にする可能性があります。
2014 年に、手術患者の術前認知機能を評価するために、iPad 用の自己管理型タブレット コンピューター プログラム (CogCheck) を開発しました。
CogCheck アプリケーションで使用される認知テストは、認知症診断で現在使用されている紙と鉛筆のテストと同一または類似しています。 紙と鉛筆によるテストの一部をコンピュータ化されたテスト バッテリーに置き換えることで、定期的な神経心理学的検査が容易になる可能性があります。 したがって、認知障害のある患者のサンプルに適用した場合の CogCheck の診断精度と使いやすさを調査することを目的としています。 最初のステップでは、健康なコントロールと、主にアルツハイマー病 (AD) による軽度または重度の神経認知障害 (NCD) の患者を区別することによって、CogCheck の診断特性を調べます。 健康なコントロールからのデータは、CogCheck の以前の規範的研究で収集されています (EKNZ Req-2016-00393)。 したがって、さらなる目的は、主に AD による軽度または重度の NCD 患者における CogCheck の使いやすさを調査することです。
私たちの研究の主な目的は、主にドイツ語を話す集団の AD による軽度または重度の NCD 患者の CogCheck の診断精度を調査することです。
第 2 の目的は、(1) 主に AD による軽度または重度の NCD 患者における CogCheck の使いやすさを調べること、(2) 認知的に健康な個人 (EKNZ Req-2016-00393) と軽度の患者の結果を比較することです。 (3) 認知的に健康なコントロール (EKNZ Req-2016-00393) と、主に以下に起因する軽度または重度の NCD 患者を最適に区別する CogCheck サブテストを使用したアルゴリズムを確立すること。 AD、(4) CogCheck の診断特性を現在使用されている紙と鉛筆のテストの特性と比較する。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andreas U Monsch, PhD
- 電話番号：+41 61 326 47 70
- メール：andreas.monsch@felixplatter.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexandra S Wueest, MSc
- 電話番号：+41 61 326 47 51
- メール：alexandra.wueest@felixplatter.ch
研究場所
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BS
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Basel、BS、スイス、4055
- 募集
- Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
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コンタクト：
- Alexandra S Wüest, MSc
- 電話番号：+41 61 326 47 51
- メール：alexandra.wueest@felixplatter.ch
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コンタクト：
- Andreas U Monsch, PhD
- 電話番号：+41613264770
- メール：andreas.monsch@felixplatter.ch
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主任研究者：
- Andreas U Monsch, PhD
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副調査官：
- Alexandra S Wüest, MSc
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副調査官：
- Nicolai Goettel, MD
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副調査官：
- Luzius A Steiner, MD, PhD
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副調査官：
- Manfred Berres, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 ≥65 歳
- 学歴 7年以上
- ドイツ語に堪能であること
- 完了した神経心理学的評価 (最大 CogCheck のデータ収集の 3 か月前)
- インフォームドコンセントに署名
- 介護者の情報と神経心理学的評価プロファイルに基づく臨床経過は、主に AD による軽度または重度の NCD を強く示唆しています。
除外基準:
- 重度の感覚（例： 聴覚、視覚) または運動障害 (例: 本態性振戦、麻痺、ジスキネジー) 認知テストを妨げる
- MMSEスコア≤20/30またはMoCA≤12/30。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度の神経認知障害
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新しい自己管理型認知評価ツール
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主要な神経認知障害
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新しい自己管理型認知評価ツール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コグチェック
時間枠：ベースライン評価
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CogCheck の各サブテストで得られた結果は、回答に関連する場合、合計スコアと時間 (つまり、合計秒数) で構成されます。
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ベースライン評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠：ベースライン評価
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ベースライン評価
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：ベースライン評価
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ベースライン評価
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アルツハイマー病のレジストリを確立するためのコンソーシアム - 神経心理学的評価バッテリー (CERAD-NAB)
時間枠：ベースライン評価
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ベースライン評価
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バーゼル言語学習テスト (BVLT)
時間枠：ベースライン評価
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ベースライン評価
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老年うつ病尺度 (GDS)
時間枠：ベースライン評価
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ベースライン評価
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ベックのうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：ベースライン評価
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ベースライン評価
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CogCheckの使いやすさを評価するフィードバックアンケート
時間枠：ベースライン評価
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ベースライン評価
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Andreas U Monsch, PhD、Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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