Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een nieuwe zelfbeheerde cognitieve beoordelingstool (CogCheck) bij patiënten met milde en ernstige neurocognitieve stoornissen, voornamelijk als gevolg van de ziekte van Alzheimer (CogCheck-MC)

12 maart 2024 bijgewerkt door: Andreas Monsch, University Hospital, Basel, Switzerland

Door de demografische ontwikkeling zullen ouderdomsziekten de komende decennia drastisch toenemen. Om deze uitdaging in de gezondheidszorg het hoofd te bieden, is een vroege en nauwkeurige identificatie van cognitieve stoornissen cruciaal. De beoordeling van neurocognitief functioneren vereist idealiter een hulpmiddel dat kort is, gemakkelijk te beheren en te interpreteren en een hoge diagnostische nauwkeurigheid heeft. In dit kader krijgt het gebruik van computergestuurde testbatterijen steeds meer aandacht. In vergelijking met pentesten hebben computergestuurde testbatterijen veel voordelen. De mogelijkheid om reactietijden te meten kan aanvullende informatie opleveren. Bovendien worden toetsvragen altijd op exact dezelfde manier gepresenteerd, wordt vooringenomenheid door de examinator geëlimineerd en zijn de resultaten direct na het tentamen beschikbaar. Doordat de moeilijkheidsgraad kan worden aangepast aan de prestatie van het individu, kunnen vloer- en plafondeffecten worden geminimaliseerd. Bovendien worden de kosten verlaagd en zijn er minder materialen en minder opgeleid personeel nodig. Ten slotte worden big data-benaderingen en het gebruik van algoritmen voor machinaal leren steeds populairder op het gebied van klinische diagnostiek, en geautomatiseerde cognitieve testbatterijen kunnen toekomstige gegevensverzameling voor dit doel vergemakkelijken.

In 2014 ontwikkelden we een zelfbeheerd tabletcomputerprogramma voor de iPad (CogCheck) om het preoperatieve cognitief functioneren van operatiepatiënten te beoordelen.

De cognitieve tests die in de CogCheck-applicatie worden gebruikt, zijn identiek aan of vergelijkbaar met de papier-en-potloodtests die momenteel worden gebruikt in de diagnostiek van dementie. Het vervangen van sommige van de papier-en-potloodtesten door een computergestuurde testbatterij kan de routinematige neuropsychologische onderzoeken vergemakkelijken. We streven er dus naar om de diagnostische nauwkeurigheid en gebruiksvriendelijkheid van CogCheck te onderzoeken wanneer deze wordt toegepast in een patiëntenmonster met een cognitief gehandicapte patiënt. In een eerste stap zullen de diagnostische eigenschappen van CogCheck onderzocht worden door een onderscheid te maken tussen gezonde controles en patiënten met een milde of ernstige neurocognitieve stoornis (NCD), voornamelijk als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD). Gegevens van gezonde controles zijn verzameld (EKNZ Req-2016-00393) in een eerdere normatieve studie van CogCheck. Een ander doel is dus om de gebruiksvriendelijkheid van CogCheck te onderzoeken bij patiënten met milde of ernstige NCD, voornamelijk als gevolg van AD.

Het primaire doel van onze studie is om de diagnostische nauwkeurigheid van CogCheck te onderzoeken voor patiënten met milde of ernstige NCD, voornamelijk als gevolg van AD in een Duitstalige populatie.

Secundaire doelen zijn: (1) het onderzoeken van de gebruiksvriendelijkheid van CogCheck bij patiënten met milde of ernstige NCD, voornamelijk als gevolg van AD, (2) het vergelijken van de resultaten tussen cognitief gezonde individuen (EKNZ Req-2016-00393) en patiënten met milde of ernstige NCD voornamelijk te wijten aan AD op elk van de CogCheck-subtests, (3) om een ​​algoritme vast te stellen met de CogCheck-subtests dat optimaal onderscheid maakt tussen cognitief gezonde controles (EKNZ Req-2016-00393) en patiënten met milde of ernstige NCD voornamelijk als gevolg van AD, (4) om de diagnostische eigenschappen van CogCheck te vergelijken met die van de momenteel gebruikte papier-potloodtesten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • BS
      • Basel, BS, Zwitserland, 4055
        • Werving
        • Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas U Monsch, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Alexandra S Wüest, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolai Goettel, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Luzius A Steiner, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Manfred Berres, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die een neuropsychologische beoordeling ondergaan in de Memory Clinic van de Universitaire Afdeling Ouderengeneeskunde FELIX PLATTER in Bazel, Zwitserland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥65 jaar
  2. Opleiding ≥7 jaar
  3. Vloeiend in de Duitse taal
  4. Afgeronde neuropsychologische diagnostiek (max. 3 maanden voor gegevensverzameling van CogCheck)
  5. Geïnformeerde toestemming ondertekend
  6. Klinisch beloop gebaseerd op informatie van de zorgverlener en neuropsychologisch beoordelingsprofiel wijst sterk op een lichte of ernstige niet-overdraagbare aandoening, voornamelijk als gevolg van de ziekte van Alzheimer.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige sensorische (bijv. auditief, visueel) of motorische beperking (bijv. essentiële tremor, parese, dyskinesie) die cognitieve tests verstoren
  2. MMSE-score ≤20/30 of MoCA ≤12/30.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Milde neurocognitieve stoornis
Nieuw zelf-toegediend cognitief beoordelingsinstrument
Ernstige neurocognitieve stoornis
Nieuw zelf-toegediend cognitief beoordelingsinstrument

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CogCheck
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
Resultaten verkregen in elke subtest van CogCheck bestaande uit totale scores en tijden (d.w.z. totale seconden), indien relevant voor het beantwoorden.
Basislijn beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
Basislijn beoordeling
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
Basislijn beoordeling
Consortium voor het opzetten van een register voor de ziekte van Alzheimer - Neuropsychologische beoordelingsbatterij (CERAD-NAB)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
Basislijn beoordeling
Basel verbale leertest (BVLT)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
Basislijn beoordeling
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
Basislijn beoordeling
Beck's depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
Basislijn beoordeling
Feedbackvragenlijst om de gebruiksvriendelijkheid van CogCheck te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn beoordeling
Basislijn beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andreas U Monsch, PhD, Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren