Validering av ett nytt självadministrerat kognitivt bedömningsverktyg (CogCheck) hos patienter med lindrig och allvarlig neurokognitiv störning, främst på grund av Alzheimers sjukdom (CogCheck-MC)
På grund av den demografiska utvecklingen kommer åldersrelaterade sjukdomar att öka drastiskt under de kommande decennierna. För att möta denna sjukvårdsutmaning är tidig och korrekt identifiering av kognitiv funktionsnedsättning avgörande. Bedömningen av neurokognitiv funktion kräver helst ett verktyg som är kort, lätt att administrera och tolka och har hög diagnostisk noggrannhet. I detta sammanhang uppmärksammas användningen av datoriserade testbatterier allt mer. Jämfört med pappers-pennatester har datoriserade testbatterier många fördelar. Möjligheten att mäta reaktionstider kan ge ytterligare information. Dessutom presenteras testfrågor alltid på exakt samma sätt, examinatorrelaterad partiskhet elimineras och resultaten är tillgängliga direkt efter examination. På grund av möjligheten att anpassa svårighetsgraden till individens prestanda, kan golv- och takeffekter minimeras. Dessutom minskar kostnaderna och det krävs färre material och mindre utbildad personal. Slutligen blir big data-tillvägagångssätt och användningen av maskininlärningsalgoritmer mer populärt inom området för klinisk diagnostik, och datoriserade kognitiva testbatterier kan underlätta framtida datainsamling för detta syfte.
Under 2014 utvecklade vi ett självadministrativt surfplattadatorprogram för iPad (CogCheck) för att bedöma preoperativ kognitiv funktion hos operationspatienter.
De kognitiva testerna som används i CogCheck-applikationen är identiska eller liknande de papper-och-pennatester som för närvarande används inom demensdiagnostik. Att ersätta några av testerna med papper och penna med ett datoriserat testbatteri kan underlätta de neuropsykologiska rutinundersökningarna. Därför strävar vi efter att undersöka den diagnostiska noggrannheten och användarvänligheten hos CogCheck när den används i ett prov med kognitivt nedsatt patient. I ett första steg kommer de diagnostiska egenskaperna hos CogCheck att undersökas genom att skilja mellan friska kontroller och patienter med mild eller allvarlig neurokognitiv störning (NCD) främst på grund av Alzheimers sjukdom (AD). Data från friska kontroller har samlats in (EKNZ Req-2016-00393) i en tidigare normativ studie av CogCheck. Ett ytterligare syfte är därför att undersöka användarvänligheten hos CogCheck hos patienter med mild eller allvarlig NCD främst på grund av AD.
Det primära syftet med vår studie är att undersöka den diagnostiska noggrannheten av CogCheck för patienter med mild eller allvarlig NCD främst på grund av AD i en tysktalande befolkning.
Sekundära syften är: (1) att undersöka användarvänligheten hos CogCheck hos patienter med mild eller allvarlig NCD främst på grund av AD, (2) att jämföra resultaten mellan kognitivt friska individer (EKNZ Req-2016-00393) och patienter med mild eller större NCD främst på grund av AD på var och en av CogCheck-deltesten, (3) för att etablera en algoritm med CogCheck-deltesterna som optimalt skiljer mellan kognitivt friska kontroller (EKNZ Req-2016-00393) och patienter med mild eller allvarlig NCD främst pga. AD, (4) för att jämföra de diagnostiska egenskaperna hos CogCheck med de av de för närvarande använda pappers-penntesterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andreas U Monsch, PhD
- Telefonnummer: +41 61 326 47 70
- E-post: andreas.monsch@felixplatter.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alexandra S Wueest, MSc
- Telefonnummer: +41 61 326 47 51
- E-post: alexandra.wueest@felixplatter.ch
Studieorter
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4055
- Rekrytering
- Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
Kontakt:
- Alexandra S Wüest, MSc
- Telefonnummer: +41 61 326 47 51
- E-post: alexandra.wueest@felixplatter.ch
-
Kontakt:
- Andreas U Monsch, PhD
- Telefonnummer: +41613264770
- E-post: andreas.monsch@felixplatter.ch
-
Huvudutredare:
- Andreas U Monsch, PhD
-
Underutredare:
- Alexandra S Wüest, MSc
-
Underutredare:
- Nicolai Goettel, MD
-
Underutredare:
- Luzius A Steiner, MD, PhD
-
Underutredare:
- Manfred Berres, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år
- Utbildning ≥7 år
- Flytande i det tyska språket
- Genomförd neuropsykologisk bedömning (max. 3 månader före datainsamling av CogCheck)
- Informerat samtycke undertecknat
- Klinisk kurs baserad på vårdgivareinformation och neuropsykologisk bedömningsprofil tyder starkt på mild eller allvarlig NCD främst på grund av AD.
Exklusions kriterier:
- Svår sensorisk (t.ex. hörsel, syn) eller motorisk funktionsnedsättning (t.ex. essentiell tremor, pares, dyskinesi) som stör kognitiva tester
- MMSE-poäng ≤20/30 eller MoCA ≤12/30.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild neurokognitiv störning
|
Nytt verktyg för självadministrerad kognitiv bedömning
|
|
Stor neurokognitiv störning
|
Nytt verktyg för självadministrerad kognitiv bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CogCheck
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Resultat som erhålls i varje deltest av CogCheck bestående av totala poäng och tider (dvs totalt antal sekunder), där det är relevant för svar.
|
Baslinjebedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Baslinjebedömning
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Baslinjebedömning
|
|
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Baslinjebedömning
|
|
Basel Verbal Learning Test (BVLT)
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Baslinjebedömning
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Baslinjebedömning
|
|
Becks depressionsinventering (BDI)
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Baslinjebedömning
|
|
Feedback frågeformulär för att bedöma användarvänligheten hos CogCheck
Tidsram: Baslinjebedömning
|
Baslinjebedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Andreas U Monsch, PhD, Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CogCheck-MC-Validation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .