Validación de una nueva herramienta de evaluación cognitiva autoadministrada (CogCheck) en pacientes con trastorno neurocognitivo leve y mayor predominantemente debido a la enfermedad de Alzheimer (CogCheck-MC)
Debido al desarrollo demográfico, las enfermedades relacionadas con la edad aumentarán drásticamente en las próximas décadas. Para afrontar este reto sanitario, la identificación precoz y precisa del deterioro cognitivo es crucial. Idealmente, la evaluación del funcionamiento neurocognitivo requiere una herramienta que sea corta, fácil de administrar e interpretar, y que tenga una alta precisión diagnóstica. En este contexto, el uso de baterías de prueba informatizadas está recibiendo una atención cada vez mayor. En comparación con las pruebas de lápiz y papel, las baterías de prueba computarizadas tienen muchas ventajas. La posibilidad de medir los tiempos de reacción puede proporcionar información adicional. Además, las preguntas de la prueba siempre se presentan exactamente de la misma manera, se elimina el sesgo relacionado con el examinador y los resultados están disponibles inmediatamente después del examen. Debido a la capacidad de ajustar el nivel de dificultad al desempeño del individuo, los efectos de piso y techo pueden minimizarse. Además, se reducen los costos y se requieren menos materiales y menos personal capacitado. Finalmente, los enfoques de big data y el uso de algoritmos de aprendizaje automático se están volviendo más populares en el campo del diagnóstico clínico, y las baterías de pruebas cognitivas computarizadas pueden facilitar la recopilación de datos en el futuro con este objetivo.
En 2014, desarrollamos un programa de tableta autoadministrable para iPad (CogCheck) para evaluar el funcionamiento cognitivo preoperatorio en pacientes quirúrgicos.
Las pruebas cognitivas utilizadas en la aplicación CogCheck son idénticas o similares a las pruebas de papel y lápiz que se utilizan actualmente en el diagnóstico de la demencia. Reemplazar algunas de las pruebas de papel y lápiz por una batería de pruebas computarizadas puede facilitar los exámenes neuropsicológicos de rutina. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar la precisión diagnóstica y la facilidad de uso de CogCheck cuando se aplica en una muestra de pacientes con deterioro cognitivo. En un primer paso, se examinarán las propiedades diagnósticas de CogCheck diferenciando entre controles sanos y pacientes con trastorno neurocognitivo (ENT) leve o mayor predominantemente debido a la enfermedad de Alzheimer (EA). Se recopilaron datos de controles sanos (EKNZ Req-2016-00393) en un estudio normativo anterior de CogCheck. Por lo tanto, otro objetivo es investigar la facilidad de uso de CogCheck en pacientes con ENT leves o graves predominantemente debido a EA.
El objetivo principal de nuestro estudio es investigar la precisión diagnóstica de CogCheck para pacientes con ENT leves o graves predominantemente debido a EA en una población de habla alemana.
Los objetivos secundarios son: (1) examinar la facilidad de uso de CogCheck en pacientes con ENT leve o mayor predominantemente debido a EA, (2) comparar los resultados entre individuos cognitivamente sanos (EKNZ Req-2016-00393) y pacientes con ENT leve o grave. o ENT mayor predominantemente debido a EA en cada una de las subpruebas de CogCheck, (3) establecer un algoritmo con las subpruebas de CogCheck que distinga de manera óptima entre controles cognitivamente sanos (EKNZ Req-2016-00393) y pacientes con ENT leve o mayor predominantemente debido a AD, (4) para comparar las propiedades diagnósticas de CogCheck con las de las pruebas de lápiz y papel utilizadas actualmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas U Monsch, PhD
- Número de teléfono: +41 61 326 47 70
- Correo electrónico: andreas.monsch@felixplatter.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra S Wueest, MSc
- Número de teléfono: +41 61 326 47 51
- Correo electrónico: alexandra.wueest@felixplatter.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
BS
-
Basel, BS, Suiza, 4055
- Reclutamiento
- Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
Contacto:
- Alexandra S Wüest, MSc
- Número de teléfono: +41 61 326 47 51
- Correo electrónico: alexandra.wueest@felixplatter.ch
-
Contacto:
- Andreas U Monsch, PhD
- Número de teléfono: +41613264770
- Correo electrónico: andreas.monsch@felixplatter.ch
-
Investigador principal:
- Andreas U Monsch, PhD
-
Sub-Investigador:
- Alexandra S Wüest, MSc
-
Sub-Investigador:
- Nicolai Goettel, MD
-
Sub-Investigador:
- Luzius A Steiner, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Manfred Berres, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- Educación ≥7 años
- Fluidez en el idioma alemán.
- Evaluación neuropsicológica completa (máx. 3 meses antes de la recopilación de datos de CogCheck)
- consentimiento informado firmado
- El curso clínico basado en la información del cuidador y el perfil de evaluación neuropsicológica sugieren fuertemente una ENT leve o mayor predominantemente debido a la EA.
Criterio de exclusión:
- Sensorial grave (p. discapacidad auditiva, visual) o motora (p. temblor esencial, paresia, discinesia) que interfieren con las pruebas cognitivas
- Puntuación MMSE ≤20/30 o MoCA ≤12/30.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trastorno neurocognitivo leve
|
Nueva herramienta de evaluación cognitiva autoadministrada
|
|
Trastorno neurocognitivo mayor
|
Nueva herramienta de evaluación cognitiva autoadministrada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CogCheck
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Resultados obtenidos en cada subprueba de CogCheck que consisten en puntajes totales y tiempos (es decir, segundos totales), cuando sea relevante para responder.
|
Evaluación de referencia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Evaluación de referencia
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Evaluación de referencia
|
|
Consorcio para Establecer un Registro de la Enfermedad de Alzheimer - Batería de Evaluación Neuropsicológica (CERAD-NAB)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Evaluación de referencia
|
|
Prueba de aprendizaje verbal de Basilea (BVLT)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Evaluación de referencia
|
|
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Evaluación de referencia
|
|
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Evaluación de referencia
|
|
Cuestionario de comentarios para evaluar la facilidad de uso de CogCheck
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia
|
Evaluación de referencia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andreas U Monsch, PhD, Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CogCheck-MC-Validation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CogCheck
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandReclutamientoDeterioro Cognitivo | Trastornos cognitivos | Delirio postoperatorio | Disfunción cognitiva posoperatoria | Cirugía cardíaca | Deterioro cognitivoSuiza