Uuden itsehallinnollisen kognitiivisen arviointityökalun (CogCheck) validointi potilailla, joilla on lievä ja vakava neurokognitiivinen häiriö, joka johtuu pääasiassa Alzheimerin taudista (CogCheck-MC)
Väestönkehityksestä johtuen ikääntymiseen liittyvät sairaudet lisääntyvät voimakkaasti seuraavien vuosikymmenten aikana. Tämän terveydenhuollon haasteen ratkaisemiseksi kognitiivisten heikentymien varhainen ja tarkka tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää. Neurokognitiivisen toiminnan arviointi vaatii ihanteellisesti työkalun, joka on lyhyt, helppo hallita ja tulkita ja jolla on korkea diagnostinen tarkkuus. Tässä yhteydessä tietokonepohjaisten testiakkujen käyttöön kiinnitetään yhä enemmän huomiota. Verrattuna paperi-kynätesteihin tietokoneistetuilla testiakuilla on monia etuja. Mahdollisuus mitata reaktioaikoja voi antaa lisätietoa. Lisäksi testikysymykset esitetään aina täsmälleen samalla tavalla, tutkijaan liittyvä harha on eliminoitu ja tulokset ovat saatavilla heti tutkimuksen jälkeen. Koska vaikeustasoa voidaan säätää yksilön suorituskyvyn mukaan, lattia- ja kattovaikutukset voivat olla minimoituja. Lisäksi kustannukset pienenevät, ja tarvitaan vähemmän materiaaleja ja vähemmän koulutettua henkilökuntaa. Lopuksi big data -lähestymistavat ja koneoppimisalgoritmien käyttö ovat yleistymässä kliinisen diagnostiikan alalla, ja tietokoneistetut kognitiiviset testipatterit voivat helpottaa tulevaa tiedonkeruuta tätä tarkoitusta varten.
Vuonna 2014 kehitimme iPadille itseohjautuvan tablettitietokoneohjelman (CogCheck) leikkauspotilaiden preoperatiivisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi.
CogCheck-sovelluksessa käytettävät kognitiiviset testit ovat identtisiä tai samankaltaisia dementian diagnostiikassa tällä hetkellä käytössä olevien paperi-kynätestien kanssa. Joidenkin paperi- ja lyijykynätestien korvaaminen tietokoneistetulla testiparistolla voi helpottaa rutiininomaisia neuropsykologisia tutkimuksia. Siksi pyrimme tutkimaan CogCheckin diagnostista tarkkuutta ja käyttäjäystävällisyyttä, kun sitä käytetään kognitiivisesti heikentyneeseen potilasnäytteeseen. Ensimmäisessä vaiheessa CogCheckin diagnostisia ominaisuuksia tutkitaan erottamalla toisistaan terveet kontrollit ja potilaat, joilla on lievä tai vakava neurokognitiivinen häiriö (NCD), joka johtuu pääasiassa Alzheimerin taudista (AD). Terveiden kontrollien tiedot on kerätty (EKNZ Req-2016-00393) aiemmassa normatiivisessa CogCheck-tutkimuksessa. Siten lisätavoitteena on tutkia CogCheckin käyttäjäystävällisyyttä potilailla, joilla on lievä tai vakava NCD, joka johtuu pääasiassa AD:sta.
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on tutkia CogCheckin diagnostista tarkkuutta potilailla, joilla on lievä tai vakava NCD, joka johtuu pääasiassa AD:sta saksankielisessä väestössä.
Toissijaisia tavoitteita ovat: (1) tutkia CogCheckin käyttäjäystävällisyyttä potilailla, joilla on pääosin AD:sta johtuva lievä tai vakava NCD, (2) verrata tuloksia kognitiivisesti terveiden yksilöiden (EKNZ Req-2016-00393) ja lievästi sairaiden potilaiden välillä. tai pääasiallisesti AD:n aiheuttama vakava NCD kussakin CogCheck-alitestissä, (3) luoda CogCheck-alitesteillä algoritmi, joka erottaa optimaalisesti kognitiivisesti terveet kontrollit (EKNZ Req-2016-00393) ja potilaat, joilla on lievä tai vakava NCD, joka johtuu pääasiassa AD, (4) vertailla CogCheckin diagnostisia ominaisuuksia nykyisin käytettyjen paperi-kynätestien ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas U Monsch, PhD
- Puhelinnumero: +41 61 326 47 70
- Sähköposti: andreas.monsch@felixplatter.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandra S Wueest, MSc
- Puhelinnumero: +41 61 326 47 51
- Sähköposti: alexandra.wueest@felixplatter.ch
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4055
- Rekrytointi
- Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra S Wüest, MSc
- Puhelinnumero: +41 61 326 47 51
- Sähköposti: alexandra.wueest@felixplatter.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas U Monsch, PhD
- Puhelinnumero: +41613264770
- Sähköposti: andreas.monsch@felixplatter.ch
-
Päätutkija:
- Andreas U Monsch, PhD
-
Alatutkija:
- Alexandra S Wüest, MSc
-
Alatutkija:
- Nicolai Goettel, MD
-
Alatutkija:
- Luzius A Steiner, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Manfred Berres, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- Koulutus ≥7 vuotta
- Sujuva saksan kielen taito
- Suoritettu neuropsykologinen arviointi (max. 3 kuukautta ennen CogCheck-tietojen keräämistä)
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Omaishoitajan tietoon ja neuropsykologiseen arviointiprofiiliin perustuva kliininen kulku viittaa vahvasti lievään tai vakavaan NCD:hen, joka johtuu pääasiassa AD:sta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sensorinen (esim. kuulo-, näkö-) tai motorinen vajaatoiminta (esim. essentiaalinen vapina, pareesi, dyskinesia), jotka häiritsevät kognitiivista testausta
- MMSE-pisteet ≤20/30 tai MoCA ≤12/30.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä neurokognitiivinen häiriö
|
Uusi itsehallinnollinen kognitiivinen arviointityökalu
|
|
Suuri neurokognitiivinen häiriö
|
Uusi itsehallinnollinen kognitiivinen arviointityökalu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CogCheck
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
CogCheckin kussakin osatestissä saadut tulokset, jotka koostuvat kokonaispisteistä ja -ajoista (eli sekuntien kokonaismäärästä), mikäli se on tarpeen vastaamisen kannalta.
|
Perustason arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Perustason arviointi
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Perustason arviointi
|
|
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi – neuropsykologinen arviointipatteri (CERAD-NAB)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Perustason arviointi
|
|
Baselin sanallisen oppimisen testi (BVLT)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Perustason arviointi
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Perustason arviointi
|
|
Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Perustason arviointi
|
|
Palautekysely CogCheckin käyttäjäystävällisyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustason arviointi
|
Perustason arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas U Monsch, PhD, Memory Clinic, University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CogCheck-MC-Validation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CogCheck
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiKognitiivinen rajoite | Kognitiohäiriöt | Leikkauksen jälkeinen delirium | Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö | Sydänkirurgia | Kognitiivinen heikkeneminenSveitsi