慢性胰腺炎儿科纵向队列研究 (INSPPIRE 2)
2020年11月4日 更新者：Aliye Uc
慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌研究联合会 (CPDPC) CPDPC16-03 慢性胰腺炎儿科纵向队列研究
研究人员将招募 628 名 18 岁以下的 ARP 或 CP 患者。
总数中包括 INSPPIRE 1 数据库中的 357 名患者，他们计划在未来 4 年内根据该方案重新入组。
患者问卷调查和医生调查将在入组时进行，此后尽可能每年进行一次。
在 18 岁后的第一次研究访问中，患者将签署知情同意书以继续研究。
具体而言，研究人员将定义儿科 ARP 和 CP 队列的人口统计数据，描述风险因素、急性和慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌家族史的存在，并评估疾病负担和后遗症。
研究概览
详细说明
疾病负担痛。 疼痛的模式（持续性与偶发性）、其频率、持续时间、因疼痛到急诊室就诊或住院、疼痛对生活质量的影响将记录在问卷中。 疼痛强度将在入组时、发作期间和每年使用 FACES 疼痛量表修订版（一种针对 4 岁以上儿童验证的自我报告问卷）进行测量。 还将查询止痛药物的名称、剂量和频率。
与健康相关的生活质量 (HRQOL)。 将使用针对美国儿童验证的特定年龄仪器在入组时和之后每年测量 HRQOL。 5-18 岁儿童的父母将完成儿童健康问卷父母表格 50 个问题 (CHQ PF-50)。 10 岁以上的儿童将回答儿童健康问卷儿童表 87 的问题 (CHQ-87)。 18 岁以上的成年人不会完成与健康相关的问卷调查。 这些调查问卷记录了身体机能、社交、情感、身体和行为限制、身体疼痛、一般行为、心理健康、自尊、一般健康观念、健康变化和父母情绪影响。
抑郁和焦虑。 抑郁和焦虑是儿童慢性疼痛和疼痛相关残疾的强烈预测因素，但尚不清楚这是否适用于患有 ARP 或 CP 的儿童。 研究人员将在入组时以及此后每年评估 INSPPIRE 队列中的抑郁和焦虑情况。 调查人员将利用儿童行为检查表 (CBCL)，这是儿童心理学中使用最广泛的标准化措施之一，用于评估 1½ 至 5 岁学龄前受试者和 6 岁学龄受试者的适应不良行为和情绪问题和 18。 对于学龄前儿童，将使用 CBCL/1½-5（由父母或代理人完成）。 对于 6-18 岁的学龄儿童，研究人员将使用 CBCL/6-18 岁（由父母或代理人完成）。 11-18 岁的儿童将回答自我报告问卷（青少年自我报告表或 YSR/11-18）。 CBCL 评估内化（即焦虑、抑郁和过度控制）和外化（即攻击性、多动、不顺从和控制不足）行为。 18 岁以上的成年人不会填写行为检查表。
患者/父母将花费大约 2 小时回答问卷；他们的时间将以每次访问 50 美元作为补偿。 患者将在门诊就诊期间作为门诊患者或住院患者入组。 或者，可以通过电话申请问卷，或在家中完成问卷，如果患者无法出行，则通过邮件寄回。 将根据需要向患者/家长提供贴有回邮地址的邮票信封，以便返回问卷。
疾病后遗症
外分泌胰腺功能不全和葡萄糖耐受不良/糖尿病的存在将在登记时和此后每年进行监测。 监测将具体包括：
- 外分泌胰腺功能不全：定义为存在异常的粪便弹性蛋白酶（<100 微克/克粪便，间隔 ≥ 1 个月的 2 个独立样本）或血清胰蛋白酶或血清胰蛋白酶原异常。
- 糖尿病或前驱糖尿病：我们队列中的糖尿病监测将包括每年一次的空腹血糖评估（糖尿病范围≥126 mg/dL）、HbA1c（>6 则异常；>6.5% 则糖尿病）和口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) . 对于 OGTT，将在时间 0 的 10 分钟内消耗 1.75 克/千克的标准葡萄糖饮料（glucola，最大 75 克）。将在饮料之前和时间 120 分钟时吸取葡萄糖。 从此测试中，血糖状态将被定义为：(1) 葡萄糖耐量正常（NGT，空腹血糖 <100 mg/dL，2 小时 <140 mg/dL）； (2) 基于空腹血糖受损（IFG，空腹血糖 100-125 mg/dL）和/或葡萄糖耐量异常（IGT，2 小时葡萄糖 140-199 mg/dL）的糖尿病前期； (3) 糖尿病（DM，空腹血糖 >126 mg/dL 或 2 小时血糖 >200 mg/dL）。
- 营养状况，包括微量营养素缺乏：为了确定儿童 ARP 或 CP 的营养后遗症，研究人员将评估营养不良/肥胖（体重、身高、BMI、z 分数；通过 DXA 扫描测量的体脂肪量和瘦体重）、脂肪患有 ARP 或 CP 的儿童在入学时和之后每年的可溶性维生素缺乏症（A、D 和 E 的血清维生素水平和骨密度（DXA 扫描）。
研究人员将在我们的队列中确定出现急性复发性胰腺炎发作、胰腺外分泌和内分泌功能正常以及胰腺成像正常且没有任何慢性迹象的受试者（ARP 队列）。 研究人员将尽可能每年确定 CP 的发展，以及后遗症和疾病负担的发展，如上文所列。
准注册处
研究人员将开发一个 ARP 和 CP 儿童数据库。 这将为未来针对发病机制和新疗法的研究提供一组表型良好的受试者。 调查人员将建立一个流程，联合体以外的调查人员可以通过该流程访问数据和生物样本。
在注册时，通过知情同意，受试者将选择是否允许将他们的生物样本用于本研究、未来研究、遗传分析、未来研究的遗传分析以及任何类型的未来研究。 他们还将选择我们是否可以将他们的姓名和个人信息保存在注册表中，以便我们联系他们进行其他未来研究。
生物标本采集
脱氧核糖核酸 (DNA) 样本采集：受试者可以提供血液或唾液。 将从乙二胺四乙酸管中的受试者采集 6 ml 血液或在 Oragene DNA 采集套件中采集 2 ml 唾液样本，然后用慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌研究联盟 (CPDPC) 提供的条形码标本标签进行标记协调中心。 CPDPC 提供的样本标签包括样本识别 (ID) 编号和条形码。 主题标识符（例如姓名或缩写）不包含在标签上。 在将标本运送到中央存储库之前，标签上的标本 ID 号将与 CPDPC 安全的 IIMS 标本管理系统中的患者信息相关联。 在样本 ID 号与 CPDPC 系统中的受试者相关联后，样本将通过隔夜快递提交至中央存储库进行研究。 DNA 的中央存储库将设在爱荷华大学。 爱荷华州的中央存储库将无法访问连接到综合信息管理系统 (IIMS) 中患者个人标识符的链接。 中央存储库将使用贴有标签的小瓶中的标本 ID 将标本接收记录到 CPDPC IIMS 标本管理器系统中。 在附录中描述的 CPDPC 标本处理之后，中央存储库将标本处理成等分试样以提取基因组 DNA。 等分试样将贴上 CPDPC 提供的标签，并储存在 -80 摄氏度的冰箱中。 CPDPC 等分试样标签包含条形码和标本 ID 号，它们不会将等分试样相互联系起来。 主题信息的唯一链接位于 CPDPC 协调和数据管理中心的安全数据库中。 中央存储库实验室工作人员和研究人员无法访问此链接。 在研究结束时，存储在爱荷华州中央储存库中的标本将被转移到国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的中央储存库。
用于生物标记的尿液收集：仅在收集尿样的主要站点确定的站点完成。 并非所有站点都会收集尿液。 有关收集和处理说明，请参阅附录 14.27。 将指示受试者收集至少 50 mL 干净的尿液样本。 尿液收集后将立即进行试纸尿液分析。 然后将尿液样本保存在湿冰上或冷藏直至处理。 样本将在采集后 4 小时内处理。 样本将贴有 CPDPC 协调中心提供的条形码标本标签。 CPDPC提供的标本标签包括标本ID号和条形码。 主题标识符（例如姓名或缩写）不包含在标签上。 在将标本运送到中央存储库之前，标签上的标本 ID 号将与 CPDPC 安全的 IIMS 标本管理系统中的受试者信息相关联。 处理后，样品将冷冻在-80ºC。 将完成尿液处理记录表。 样品将被存储并每年批量运送到爱荷华大学的中央存储库。 中央存储库将使用贴有标签的小瓶中的标本 ID 将标本接收记录到 CPDPC IIMs 标本管理器系统中。 爱荷华大学的中央存储库将无法访问连接 IIMS 系统中受试者个人标识符的链接。 中央存储库将使用贴有标签的小瓶中的标本 ID 将标本接收记录到 CPDPC IIMS 标本管理器系统中。 CPDPC 等分试样标签包含条形码和标本 ID 号，它们不会将等分试样相互联系起来。 主题信息的唯一链接位于 CPDPC 协调和数据管理中心的安全数据库中。 中央存储库实验室工作人员和研究人员无法访问此链接。 在研究结束时，存储在爱荷华州中央存储库中的标本将被转移到 NIDDK 的中央存储库中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
623
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91240
- Hadassah University Hospital Mt. Scopus
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- Montreal Children's Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
- Sydney Children's Hospital Randwick
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills、California、美国、90211
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco、California、美国、94158
- University of California San Francisco
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Stead Family Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63112
- Washington University
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philipsburg、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Children's Health University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Primary Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有急性复发性胰腺炎或慢性胰腺炎的 18 岁以下儿童。
描述
纳入标准：
1. 所有患者/父母必须签署知情同意书和/或同意书，表明他们了解本研究的研究性质。
2 患者/父母必须签署授权书才能发布他们或他们孩子的受保护健康信息。
3 所有提供样本的儿童都应符合以下定义的 ARP 或 CP 纳入标准。
4 所有儿童在入学时必须未满 18 岁。
急性胰腺炎 (AP)：AP 定义为需要以下 2 项：
- 与 AP 相容的腹痛，
- 血清淀粉酶和/或脂肪酶值≥正常上限的 3 倍，
- AP 的影像学表现，如腺体肿大、急性炎症改变和积液。
ARP 定义为：
至少 2 次急性胰腺炎发作且疼痛完全消退且发作之间的无痛间隔 > 1 个月。
慢性胰腺炎：
儿童至少：
1. 一种不可逆的胰腺结构变化*，伴或不伴腹痛 +/- 胰腺外分泌功能不全 +/- 糖尿病。
*不可逆的结构变化：
- 任何影像学（腹部超声（abd US）、磁共振成像/磁共振胰胆管造影（MRI/MRCP）、计算机断层扫描（CT）、内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）、内窥镜US（欧盟）。
- 导管阻塞或狭窄/扩张/不规则在任何成像上持续存在（> 2 个月）。
- 实质萎缩、不规则轮廓、突出的小叶结构、空洞本身并不是 CP 的诊断结果。
- 手术或胰腺活检标本显示与 CP 相符的组织病理学特征（腺泡萎缩、纤维化、蛋白栓塞、淋巴细胞、浆细胞、巨噬细胞浸润）。
排除标准：
- 患者不得患有任何研究者认为无法通过适当治疗充分控制或会损害患者耐受研究干预能力的重大医学疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性复发性胰腺炎
至少 2 次急性胰腺炎发作且疼痛完全消退且发作之间的无痛间隔 > 1 个月。
|
将在 EDTA 管中从患者身上收集六毫升血液。 Oragene DNA 采集套件中的 2 毫升唾液样本
将在基线和年度随访时完成问卷调查，以收集数据，这些数据将定义儿科 ARP 和 CP 队列的人口统计数据，描述风险因素、急性和慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌家族史的存在，并评估疾病负担和后遗症。
如果没有收集血液样本，则收集 Oragene DNA 收集套件中的 2 毫升唾液样本。
收集容器中有 50 毫升尿液。
|
|
慢性胰腺炎
儿童至少： 1) 胰腺的一种不可逆结构变化*，伴或不伴腹痛 +/- 胰腺外分泌功能不全 +/- 糖尿病。 *不可逆的结构变化：
|
将在 EDTA 管中从患者身上收集六毫升血液。 Oragene DNA 采集套件中的 2 毫升唾液样本
将在基线和年度随访时完成问卷调查，以收集数据，这些数据将定义儿科 ARP 和 CP 队列的人口统计数据，描述风险因素、急性和慢性胰腺炎、糖尿病和胰腺癌家族史的存在，并评估疾病负担和后遗症。
如果没有收集血液样本，则收集 Oragene DNA 收集套件中的 2 毫升唾液样本。
收集容器中有 50 毫升尿液。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从急性复发性胰腺炎进展到慢性胰腺炎的时间长度
大体时间：3年
|
首次急性胰腺炎的诊断日期至慢性胰腺炎的诊断日期显示为最短天数、最长天数、中位天数和未进展为慢性胰腺炎的天数。
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹痛受试者人数
大体时间：1年
|
过去一年中是否出现过腹痛，以“是”、“否”、“我不知道”和缺失回答的数字表示。
|
1年
|
|
持续腹痛的受试者人数
大体时间：1年
|
持续腹痛的存在被描述为“是”、“否”、“我不知道”和缺失反应的受试者数量。
|
1年
|
|
发作性腹痛的受试者人数
大体时间：1年
|
通常没有疼痛但腹痛发作的受试者人数被描述为带有“是”、“否”、“我不知道”和缺少回答的人数。
|
1年
|
|
受试者在过去 12 个月内去急诊室的次数
大体时间：1年
|
受试者在过去 12 个月内经历的急诊室就诊次数表示为急诊室就诊的最小、最大和中位数以及缺失响应的数量。
|
1年
|
|
受试者一生中急诊室就诊次数
大体时间：18年
|
受试者一生中经历的急诊室就诊次数表示为最小、最大和中位就诊次数以及缺失响应的次数。
|
18年
|
|
受试者在过去 12 个月内住院的次数
大体时间：1年
|
在过去 12 个月中经历的住院治疗对象的数量以最小、最大和中位数以及缺失响应的数量表示。
|
1年
|
|
受试者一生中的住院次数
大体时间：18年
|
受试者一生中的住院次数显示为最小、最大和中位数以及缺失响应的数量。
|
18年
|
|
上个月错过的科目天数
大体时间：30天
|
上个月错过的上课天数显示为最小值、最大值和中位数以及缺失响应的数量。
|
30天
|
|
患有胰腺外分泌功能不全的受试者人数
大体时间：3年
|
粪便弹性蛋白酶异常（< 100 微克/克粪便，间隔 ≥ 1 个月的 2 个独立样本）的受试者人数表示为具有异常和正常实验室值的受试者人数以及未完成测试的受试者人数。
|
3年
|
|
空腹血糖异常的受试者人数
大体时间：3年
|
空腹血糖≥126 毫克/分升的受试者人数表示为实验室值异常和正常的受试者人数以及未进行测试的受试者人数。
|
3年
|
|
糖化血红蛋白 (HbA1c) 异常的受试者人数
大体时间：3年
|
具有 HbA1c（如果 >6 则异常；如果 >6.5%）结果为正常、异常和糖尿病的受试者人数以及未完成测试的人数。
|
3年
|
|
口服葡萄糖耐量试验（OGTT）异常的受试者人数
大体时间：3年
|
OGTT 测试结果异常的受试者人数。
OGTT 在时间 0 的 10 分钟内消耗 1.75 克/千克的标准葡萄糖饮料（葡萄糖，最大 75 克）进行。在饮料之前和时间 120 分钟时抽取葡萄糖。
血糖状态将定义为：(1) 葡萄糖耐量正常（NGT，空腹血糖 <100 mg/dL，2 小时 <140 mg/dL）； (2) 基于空腹血糖受损（IFG，空腹血糖 100-125 mg/dL）和/或葡萄糖耐量异常（IGT，2 小时葡萄糖 140-199 mg/dL）的糖尿病前期； (3) 糖尿病（DM，空腹血糖 >126 mg/dL 或 2 小时血糖 >200 mg/dL）。
结果显示为具有正常、糖尿病前期、受损和糖尿病结果的受试者数量以及未完成测试的受试者数量。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：Ying Yuan, Ph.D、MD Anderson
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Abu-El-Haija M, Kumar S, Quiros JA, Balakrishnan K, Barth B, Bitton S, Eisses JF, Foglio EJ, Fox V, Francis D, Freeman AJ, Gonska T, Grover AS, Husain SZ, Kumar R, Lapsia S, Lin T, Liu QY, Maqbool A, Sellers ZM, Szabo F, Uc A, Werlin SL, Morinville VD. Management of Acute Pancreatitis in the Pediatric Population: A Clinical Report From the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Pancreas Committee. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):159-176. doi: 10.1097/MPG.0000000000001715.
- Abu-El-Haija M, Uc A, Werlin SL, Freeman AJ, Georgieva M, Jojkic-Pavkov D, Kalnins D, Kochavi B, Koot BGP, Van Biervliet S, Walkowiak J, Wilschanski M, Morinville VD. Nutritional Considerations in Pediatric Pancreatitis: A Position Paper from the NASPGHAN Pancreas Committee and ESPGHAN Cystic Fibrosis/Pancreas Working Group. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jul;67(1):131-143. doi: 10.1097/MPG.0000000000002023.
- Morinville VD, Husain SZ, Bai H, Barth B, Alhosh R, Durie PR, Freedman SD, Himes R, Lowe ME, Pohl J, Werlin S, Wilschanski M, Uc A; INSPPIRE Group. Definitions of pediatric pancreatitis and survey of present clinical practices. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 Sep;55(3):261-5. doi: 10.1097/MPG.0b013e31824f1516. Erratum In: J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2013 Apr;56(4):459. Abu-Al-Haija, Maisam [corrected to Abu-El-Haija, Maisam].
- Morinville VD, Lowe ME, Ahuja M, Barth B, Bellin MD, Davis H, Durie PR, Finley B, Fishman DS, Freedman SD, Gariepy CE, Giefer MJ, Gonska T, Heyman MB, Himes R, Husain S, Kumar S, Ooi CY, Pohl JF, Schwarzenberg SJ, Troendle D, Werlin SL, Wilschanski M, Yen E, Uc A. Design and implementation of INSPPIRE. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2014 Sep;59(3):360-4. doi: 10.1097/MPG.0000000000000417.
- Perito ER, Rhee S. Relief for Young Children With Severe Chronic Pancreatitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Mar;64(3):338-339. doi: 10.1097/MPG.0000000000001509. No abstract available.
- Uc A, Andersen DK, Bellin MD, Bruce JI, Drewes AM, Engelhardt JF, Forsmark CE, Lerch MM, Lowe ME, Neuschwander-Tetri BA, O'Keefe SJ, Palermo TM, Pasricha P, Saluja AK, Singh VK, Szigethy EM, Whitcomb DC, Yadav D, Conwell DL. Chronic Pancreatitis in the 21st Century - Research Challenges and Opportunities: Summary of a National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases Workshop. Pancreas. 2016 Nov;45(10):1365-1375. doi: 10.1097/MPA.0000000000000713.
- Uc A, Fishman DS. Pancreatic Disorders. Pediatr Clin North Am. 2017 Jun;64(3):685-706. doi: 10.1016/j.pcl.2017.01.010.
- Gariepy CE, Heyman MB, Lowe ME, Pohl JF, Werlin SL, Wilschanski M, Barth B, Fishman DS, Freedman SD, Giefer MJ, Gonska T, Himes R, Husain SZ, Morinville VD, Ooi CY, Schwarzenberg SJ, Troendle DM, Yen E, Uc A. Causal Evaluation of Acute Recurrent and Chronic Pancreatitis in Children: Consensus From the INSPPIRE Group. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jan;64(1):95-103. doi: 10.1097/MPG.0000000000001446.
- Giefer MJ, Lowe ME, Werlin SL, Zimmerman B, Wilschanski M, Troendle D, Schwarzenberg SJ, Pohl JF, Palermo J, Ooi CY, Morinville VD, Lin TK, Husain SZ, Himes R, Heyman MB, Gonska T, Gariepy CE, Freedman SD, Fishman DS, Bellin MD, Barth B, Abu-El-Haija M, Uc A. Early-Onset Acute Recurrent and Chronic Pancreatitis Is Associated with PRSS1 or CTRC Gene Mutations. J Pediatr. 2017 Jul;186:95-100. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.03.063. Epub 2017 May 10. Erratum In: J Pediatr. 2018 Dec;203:468-469.
- Husain SZ, Morinville V, Pohl J, Abu-El-Haija M, Bellin MD, Freedman S, Hegyi P, Heyman MB, Himes R, Ooi CY, Schwarzenberg SJ, Usatin D, Uc A. Toxic-metabolic Risk Factors in Pediatric Pancreatitis: Recommendations for Diagnosis, Management, and Future Research. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Apr;62(4):609-17. doi: 10.1097/MPG.0000000000001035.
- Kumar S, Ooi CY, Werlin S, Abu-El-Haija M, Barth B, Bellin MD, Durie PR, Fishman DS, Freedman SD, Gariepy C, Giefer MJ, Gonska T, Heyman MB, Himes R, Husain SZ, Lin TK, Lowe ME, Morinville V, Palermo JJ, Pohl JF, Schwarzenberg SJ, Troendle D, Wilschanski M, Zimmerman MB, Uc A. Risk Factors Associated With Pediatric Acute Recurrent and Chronic Pancreatitis: Lessons From INSPPIRE. JAMA Pediatr. 2016 Jun 1;170(6):562-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.4955.
- Lin TK, Abu-El-Haija M, Nathan JD, Palermo JP, Barth B, Bellin M, Fishman DS, Freedman SD, Gariepy CE, Giefer MJ, Gonska T, Heyman MB, Himes R, Husain SZ, Liu Q, Maqbool A, Mascarenhas M, McFerron B, Morinville VD, Ooi CY, Perito E, Pohl JF, Rhee S, Schwarzenberg SJ, Shah U, Troendle D, Werlin SL, Wilschanski M, Zimmerman MB, Lowe ME, Uc A. Pancreas Divisum in Pediatric Acute Recurrent and Chronic Pancreatitis: Report From INSPPIRE. J Clin Gastroenterol. 2019 Jul;53(6):e232-e238. doi: 10.1097/MCG.0000000000001063.
- Pohl J, Morinville V, Husain SZ, Uc A. Toxic-Metabolic Risk Factors Are Uncommon in Pediatric Chronic Pancreatitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jun;62(6):e66-7. doi: 10.1097/MPG.0000000000001156. No abstract available.
- Scheers I, Palermo JJ, Freedman S, Wilschanski M, Shah U, Abu-El-Haija M, Barth B, Fishman DS, Gariepy C, Giefer MJ, Heyman MB, Himes RW, Husain SZ, Lin TK, Liu Q, Lowe M, Mascarenhas M, Morinville V, Ooi CY, Perito ER, Piccoli DA, Pohl JF, Schwarzenberg SJ, Troendle D, Werlin S, Zimmerman B, Uc A, Gonska T. Recommendations for Diagnosis and Management of Autoimmune Pancreatitis in Childhood: Consensus From INSPPIRE. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Aug;67(2):232-236. doi: 10.1097/MPG.0000000000002028.
- Troendle DM, Fishman DS, Barth BA, Giefer MJ, Lin TK, Liu QY, Abu-El-Haija M, Bellin MD, Durie PR, Freedman SD, Gariepy C, Gonska T, Heyman MB, Himes R, Husain SZ, Kumar S, Lowe ME, Morinville VD, Ooi CY, Palermo J, Pohl JF, Schwarzenberg SJ, Werlin S, Wilschanski M, Zimmerman MB, Uc A. Therapeutic Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in Pediatric Patients With Acute Recurrent and Chronic Pancreatitis: Data From the INSPPIRE (INternational Study group of Pediatric Pancreatitis: In search for a cuRE) Study. Pancreas. 2017 Jul;46(6):764-769. doi: 10.1097/MPA.0000000000000848.
- Scheers I, Palermo JJ, Freedman S, Wilschanski M, Shah U, Abu-El-Haija M, Barth B, Fishman DS, Gariepy C, Giefer MJ, Heyman MB, Himes RW, Husain SZ, Lin TK, Liu Q, Lowe M, Mascarenhas M, Morinville V, Ooi CY, Perito ER, Piccoli DA, Pohl JF, Schwarzenberg SJ, Troendle D, Werlin S, Zimmerman B, Uc A, Gonska T. Autoimmune Pancreatitis in Children: Characteristic Features, Diagnosis, and Management. Am J Gastroenterol. 2017 Oct;112(10):1604-1611. doi: 10.1038/ajg.2017.85. Epub 2017 Apr 4.
- Schwarzenberg SJ, Bellin M, Husain SZ, Ahuja M, Barth B, Davis H, Durie PR, Fishman DS, Freedman SD, Gariepy CE, Giefer MJ, Gonska T, Heyman MB, Himes R, Kumar S, Morinville VD, Lowe ME, Nuehring NE, Ooi CY, Pohl JF, Troendle D, Werlin SL, Wilschanski M, Yen E, Uc A. Pediatric chronic pancreatitis is associated with genetic risk factors and substantial disease burden. J Pediatr. 2015 Apr;166(4):890-896.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.11.019. Epub 2014 Dec 30.
- Ting J, Wilson L, Schwarzenberg SJ, Himes R, Barth B, Bellin MD, Durie PR, Fishman DS, Freedman SD, Gariepy CE, Giefer MJ, Gonska T, Husain SZ, Kumar S, Morinville VD, Lowe ME, Ooi CY, Pohl JF, Troendle D, Usatin D, Werlin SL, Wilschanski M, Heyman MB, Uc A. Direct Costs of Acute Recurrent and Chronic Pancreatitis in Children in the INSPPIRE Registry. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Mar;62(3):443-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000001057.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月30日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月12日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.