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만성 췌장염에 대한 소아 종단 코호트 연구 (INSPPIRE 2)

2020년 11월 4일 업데이트: Aliye Uc

만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암 연구를 위한 컨소시엄(CPDPC) CPDPC16-03 만성 췌장염에 대한 소아 종단 코호트 연구

조사관은 ARP 또는 CP가 있는 18세 미만 총 628명의 환자를 등록할 것입니다. 향후 4년 동안 이 프로토콜에 따라 재등록될 예정인 INSPPIRE 1 데이터베이스의 총 357명의 환자가 포함됩니다. 환자 설문지 및 의사 설문조사는 등록 시점과 이후 가능한 한 매년 적용됩니다. 18세가 된 후 첫 번째 연구 방문에서 환자는 연구를 계속하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 구체적으로 조사관은 소아 ARP 및 CP 코호트의 인구 통계를 정의하고 위험 요인, 급성 및 만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암의 가족력 존재를 설명하고 질병 부담 및 후유증을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

질병 부담 통증. 통증의 패턴(일시적 대 간헐적), 빈도, 기간, 통증으로 인한 응급실 방문 또는 입원, 삶의 질에 대한 통증의 영향이 설문지에 기록됩니다. 통증의 강도는 등록 시, 발작 중 및 FACES 통증 척도-개정, >4세 어린이에 대해 검증된 자체 보고 설문지를 사용하여 매년 측정됩니다. 통증을 위해 복용하는 약물의 이름, 복용량 및 빈도도 질문됩니다.

건강 관련 삶의 질(HRQOL). 등록 시 및 그 후 매년 HRQOL을 측정하기 위해 미국 어린이에 대해 검증된 연령별 도구가 사용됩니다. 5-18세 아동의 부모는 아동 건강 설문지 학부모 양식 50문항(CHQ PF-50)을 작성합니다. 10세 이상의 어린이는 아동 건강 설문지 아동 양식 87 질문(CHQ-87)에 답합니다. 18세 이상의 성인은 건강 관련 설문지를 작성하지 않습니다. 이 설문지는 신체 기능, 사회적, 정서적, 신체적 및 행동적 제한, 신체 통증, 일반적인 행동, 정신 건강, 자존감, 일반적인 건강 인식, 건강 변화 및 부모의 정서적 영향을 포착합니다.

우울증과 불안. 우울증과 불안은 어린이의 만성 통증 및 통증 관련 장애의 강력한 예측 인자이지만 이것이 ARP 또는 CP 어린이에게 적용되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 조사관은 INSPPIRE 코호트 등록 시점과 이후 매년 우울증과 불안에 대해 평가할 것입니다. 조사관은 1.5세에서 5세 사이의 취학 전 과목과 6세 사이의 취학 연령 과목에서 부적응 행동 및 정서적 문제를 평가하기 위해 아동 심리학에서 가장 널리 사용되는 표준화된 측정 중 하나인 아동 행동 체크리스트(CBCL)를 활용할 것입니다. 18. 미취학 아동의 경우 CBCL/1½-5(부모 또는 대리인이 작성)가 사용됩니다. 6-18세 학령기 아동의 경우 조사관은 CBCL/6-18세(부모 또는 대리인이 작성)를 활용합니다. 11-18세 아동은 자가 보고 설문지(Youth-Self Report Form 또는 YSR/11-18)에 답하게 됩니다. CBCL은 내재화(즉, 불안, 우울, 과잉 통제) 및 외재화(즉, 공격적, 과잉 행동, 비순응, 과소 통제) 행동을 평가합니다. 18세 이상의 성인은 행동 체크리스트를 작성하지 않습니다.

환자/부모는 설문지에 답하는 데 약 2시간을 소비합니다. 그들의 시간은 방문당 $50로 보상됩니다. 환자는 클리닉 방문 중에 외래 환자 또는 입원 환자로 등록됩니다. 또는 설문지를 전화로 신청하거나 집에서 작성하여 환자가 여행할 수 없는 경우 우편으로 반송할 수 있습니다. 설문지 반환을 위해 필요에 따라 주소가 적힌 우표가 붙은 봉투가 환자/부모에게 제공됩니다.

질병 후유증

외분비 췌장 기능 부전 및 포도당 불내성/당뇨병의 존재는 등록 시점과 이후 매년 모니터링됩니다. 모니터링에는 구체적으로 다음이 포함됩니다.

  1. 외분비성 췌장 기능 부전: 비정상적인 대변 엘라스타제(≥ 1개월 간격의 2개 개별 샘플에서 < 100 ug/g 대변) 또는 비정상적인 혈청 트립신 또는 혈청 트립시노겐의 존재로 정의됩니다.
  2. 당뇨병 또는 당뇨병 전단계: 우리 코호트에서 당뇨병에 대한 모니터링에는 공복 혈당(≥ 126mg/dL인 경우 당뇨병 범위), HbA1c(>6인 경우 비정상, >6.5%인 경우 당뇨병) 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 대한 연간 1회 평가가 포함됩니다. . OGTT의 경우 표준 포도당 음료(glucola, 최대 75g) 1.75g/kg이 시간 0에서 10분 이내에 소비됩니다. 포도당은 음료 전에 그리고 시간 120분에 추출됩니다. 이 테스트에서 혈당 상태는 다음과 같이 정의됩니다. (1) 정상 내당능(NGT, 공복 혈당 <100mg/dL, 2시간 <140mg/dL) (2) 공복 혈당 장애(IFG, 공복 혈당 100-125mg/dL) 및/또는 내당능 장애(IGT, 2시간 포도당 140-199mg/dL)에 기초한 당뇨병 전단계; 또는 (3) 당뇨병(DM, 공복 혈당 >126mg/dL 또는 2시간 혈당 >200mg/dL).
  3. 미량영양소 결핍을 포함한 영양 상태: 아동의 ARP 또는 CP의 영양 후유증을 확인하기 위해 조사관은 영양실조/비만(체중, 키, BMI, z 점수; DXA 스캔으로 측정한 체지방량 및 제지방량), 지방 수용성 비타민 결핍증(A, D 및 E에 대한 혈청 비타민 수치 및 ARP 또는 CP가 있는 아동의 골밀도(DXA 스캔)는 등록 당시 및 이후 매년.

조사관은 급성 재발성 췌장염 에피소드, 정상적인 외분비 및 내분비 췌장 기능 및 만성 징후가 없는 정상적인 췌장 영상을 나타내는 우리 코호트 내의 피험자를 식별할 것입니다(ARP 코호트). 조사관은 위에 나열된 후유증 및 질병 부담의 발달뿐만 아니라 가능한 한 매년 CP의 발달을 식별할 것입니다.

예비 레지스트리

조사관은 ARP 및 CP 아동의 데이터베이스를 개발할 것입니다. 이것은 병인 및 새로운 치료법을 목표로 하는 향후 연구를 위해 잘 표현된 피험자의 코호트를 제공할 것입니다. 조사관은 컨소시엄 외부의 조사관이 데이터 및 생물 표본에 액세스할 수 있는 프로세스를 수립합니다.

등록 시 정보에 입각한 동의를 통해 피험자는 이 연구, 향후 연구, 유전자 분석, 향후 연구를 위한 유전자 분석 및 모든 유형의 향후 연구에 생물학적 샘플을 사용할 수 있는지 여부를 선택합니다. 그들은 또한 우리가 다른 향후 연구를 위해 그들에게 연락할 수 있도록 그들의 이름과 개인 정보를 레지스트리에 보관할 수 있는지 여부를 선택할 것입니다.

생물 표본 수집

데옥시리보핵산(DNA) 샘플 수집: 피험자는 혈액이나 타액을 제공할 수 있습니다. 피험자로부터 6ml의 혈액을 에틸렌디아민테트라아세트산 튜브 또는 Oragene DNA 수집 키트의 2ml 타액 샘플을 수집한 다음 만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암 연구 컨소시엄(CPDPC)에서 제공하는 바코드 표본 라벨로 라벨링합니다. 조정 센터. CPDPC에서 제공하는 검체 라벨에는 검체 식별(ID) 번호와 바코드가 포함되어 있습니다. 제목 식별자(예: 이름 또는 이니셜)는 레이블에 포함되지 않습니다. 검체를 중앙 저장소로 배송하기 전에 라벨의 검체 ID 번호가 CPDPC의 보안 IIMS 검체 관리자 시스템의 환자 정보에 연결됩니다. 검체 ID 번호가 CPDPC 시스템의 피험자와 연결된 후, 검체는 익일 배송을 통해 연구를 위해 중앙 저장소로 제출됩니다. DNA의 중앙 저장소는 아이오와 대학교에 있을 것입니다. 아이오와의 중앙 저장소는 통합 정보 관리 시스템(IIMS)에서 환자의 개인 식별자에 연결되는 링크에 액세스할 수 없습니다. 중앙 저장소는 라벨이 부착된 바이알의 검체 ID를 사용하여 검체 수령을 CPDPC IIMS 검체 관리자 시스템에 기록합니다. 중앙 저장소는 부록에 설명된 CPDPC 표본 처리 후 게놈 DNA 추출을 위해 표본을 분취량으로 처리합니다. 분취물은 CPDPC 제공 라벨로 라벨링되고 섭씨 -80도의 냉동고에 보관됩니다. CPDPC 분취량 라벨에는 분취량을 서로 연결하지 않는 바코드와 검체 ID 번호가 포함되어 있습니다. 주제 정보에 대한 유일한 링크는 CPDPC 조정 및 데이터 관리 센터의 보안 데이터베이스에 있습니다. 중앙 저장소 실험실 직원과 연구 연구원은 이 링크에 액세스할 수 없습니다. 연구 종료 시 아이오와의 중앙 보관소에 보관된 표본은 국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소의 중앙 보관소로 옮겨질 것입니다.

바이오 마커를 위한 소변 수집: 소변 샘플을 수집하기 위해 리드 사이트에 의해 식별된 사이트에서만 완료됩니다. 모든 사이트가 소변을 수집하는 것은 아닙니다. 수집 및 처리 지침은 부록 14.27을 참조하십시오. 피험자는 최소 50mL의 클린캐치 소변 샘플을 수집하도록 지시받을 것입니다. 딥스틱 소변 분석은 소변 수집 직후에 수행됩니다. 그런 다음 소변 샘플은 젖은 얼음에 보관하거나 처리될 때까지 냉장 보관합니다. 샘플은 수집 후 4시간 이내에 처리됩니다. 샘플은 CPDPC Coordinating Center에서 제공하는 바코드 표본 레이블로 레이블이 지정됩니다. CPDPC에서 제공하는 검체 라벨에는 검체 ID 번호와 바코드가 포함되어 있습니다. 제목 식별자(예: 이름 또는 이니셜)는 레이블에 포함되지 않습니다. 표본을 중앙 저장소로 배송하기 전에 라벨의 표본 ID 번호가 CPDPC의 보안 IIMS 표본 관리자 시스템의 주제 정보에 연결됩니다. 처리 후 샘플은 -80ºC에서 동결됩니다. 소변 처리 로그 시트가 완성됩니다. 샘플은 저장되고 매년 아이오와 대학의 중앙 저장소로 일괄 배송됩니다. 중앙 저장소는 라벨이 부착된 바이알의 검체 ID를 사용하여 검체 수령을 CPDPC IIM 검체 관리자 시스템에 기록합니다. 아이오와 대학의 중앙 저장소는 IIMS 시스템에서 피험자의 개인 식별자를 연결하는 링크에 액세스할 수 없습니다. 중앙 저장소는 라벨이 부착된 바이알의 검체 ID를 사용하여 검체 수령을 CPDPC IIMS 검체 관리자 시스템에 기록합니다. CPDPC 분취량 라벨에는 분취량을 서로 연결하지 않는 바코드와 검체 ID 번호가 포함되어 있습니다. 주제 정보에 대한 유일한 링크는 CPDPC 조정 및 데이터 관리 센터의 보안 데이터베이스에 있습니다. 중앙 저장소 실험실 직원과 연구 연구원은 이 링크에 액세스할 수 없습니다. 연구 종료 시 아이오와의 중앙 저장소에 보관된 표본은 NIDDK의 중앙 저장소로 이전됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

623

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University Of Minnesota Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63112
        • Washington University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philipsburg, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Children's Health University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Texas Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 91240
        • Hadassah University Hospital Mt. Scopus
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Montreal Children's Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Sydney Children's Hospital Randwick

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 재발성 췌장염 또는 만성 췌장염이 있는 18세 미만의 소아.

설명

포함 기준:

1. 모든 환자/부모는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서 및/또는 동의서에 서명해야 합니다.

2 환자/부모는 자녀의 보호 대상 건강 정보 공개 승인서에 서명해야 합니다.

3 샘플을 제공하는 모든 아동은 아래 정의된 ARP 또는 CP 포함 기준에 맞아야 합니다.

4 모든 자녀는 등록 당시 18세 미만이어야 합니다.

급성 췌장염(AP): AP는 다음 중 2가지가 필요한 것으로 정의됩니다.

  1. AP와 호환되는 복통,
  2. 혈청 아밀라아제 및/또는 리파아제 수치가 정상 상한치의 3배 이상,
  3. 샘 비대, 급성 염증 변화 및 체액 저류와 같은 AP의 영상 소견.

ARP는 다음과 같이 정의됩니다.

통증이 완전히 해소되고 에피소드 간 무통증 간격이 1개월 이상인 급성 췌장염이 최소 2회 이상 발생합니다.

만성 췌장염:

최소한 다음이 있는 어린이:

1. 복통이 있거나 없는 췌장의 비가역적 구조 변화* 1개 +/- 외분비 췌장 기능 부전 +/- 당뇨병.

*돌이킬 수 없는 구조적 변화:

  • 유관 결석, 확장된 측가지, 모든 영상에서 발견되는 실질 석회화(복부 초음파(abd US), 자기 공명 영상/자기 공명 담췌관조영술(MRI/MRCP), 컴퓨터 단층촬영(CT), 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP), 내시경 US( 에우스).
  • 모든 영상에서 지속되는(>2개월 동안) 덕트 폐쇄 또는 협착/확장/불규칙성.
  • 실질 위축, 불규칙한 윤곽, 강조된 소엽 구조, 충치만으로는 CP의 진단 소견이 아닙니다.
  • CP와 양립할 수 있는 조직병리학적 특징(포도체 위축, 섬유증, 단백질 마개, 림프구 침윤, 형질 세포, 대식세포)을 보여주는 외과 또는 췌장 생검 표본.

제외 기준:

  • 환자는 연구자의 의견에 따라 적절한 요법으로 적절하게 통제될 수 없거나 연구 중재를 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 중대한 의학적 질병을 가지고 있지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 재발성 췌장염
통증이 완전히 해소되고 에피소드 간 무통증 간격이 1개월 이상인 급성 췌장염이 최소 2회 이상 발생합니다.
진단 검사: 혈액 샘플
EDTA 튜브에 있는 환자로부터 6ml의 혈액을 채취합니다. Oragene DNA 수집 키트의 타액 샘플 2ml
행동: 환자 설문지
소아 ARP 및 CP 코호트의 인구 통계를 정의하고 위험 요인, 급성 및 만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암의 가족력 존재를 설명하고 질병을 평가할 데이터를 수집하기 위해 기준선 및 연간 후속 방문에서 설문지가 완료됩니다. 부담과 후유증.
진단 검사: 타액 샘플
혈액 샘플이 수집되지 않는 경우 Oragene DNA 수집 키트의 2ml 타액 샘플이 수집됩니다.
진단 검사: 소변 샘플
수집 용기에 소변 50ml.
만성 췌장염

최소한 다음이 있는 어린이:

1) 복통 +/- 외분비 췌장 기능 부전 +/- 당뇨병을 동반하거나 동반하지 않는 췌장의 비가역적 구조적 변화* 1개.

*돌이킬 수 없는 구조적 변화:

  • 유관 결석, 확장된 측가지, 모든 영상에서 발견되는 실질 석회화(복부 초음파(abd US), 자기 공명 영상/자기 공명 담췌관조영술(MRI/MRCP), 컴퓨터 단층촬영(CT), 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP), 내시경 US( 에우스).
  • 모든 영상에서 지속되는(>2개월 동안) 덕트 폐쇄 또는 협착/확장/불규칙성.
  • 실질 위축, 불규칙한 윤곽, 강조된 소엽 구조, 충치만으로는 CP의 진단 소견이 아닙니다.
  • CP와 양립할 수 있는 조직병리학적 특징(포도체 위축, 섬유증, 단백질 마개, 림프구 침윤, 형질 세포, 대식세포)을 보여주는 외과 또는 췌장 생검 표본.
진단 검사: 혈액 샘플
EDTA 튜브에 있는 환자로부터 6ml의 혈액을 채취합니다. Oragene DNA 수집 키트의 타액 샘플 2ml
행동: 환자 설문지
소아 ARP 및 CP 코호트의 인구 통계를 정의하고 위험 요인, 급성 및 만성 췌장염, 당뇨병 및 췌장암의 가족력 존재를 설명하고 질병을 평가할 데이터를 수집하기 위해 기준선 및 연간 후속 방문에서 설문지가 완료됩니다. 부담과 후유증.
진단 검사: 타액 샘플
혈액 샘플이 수집되지 않는 경우 Oragene DNA 수집 키트의 2ml 타액 샘플이 수집됩니다.
진단 검사: 소변 샘플
수집 용기에 소변 50ml.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 재발성 췌장염에서 만성 췌장염으로 진행되는 기간
기간: 3 년
첫 번째 급성 췌장염 진단 날짜부터 만성 췌장염 진단 날짜까지 최소, 최대, 중간 일수로 표시되고 만성 췌장염으로 진행되지 않음.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복통이 있는 피험자 수
기간: 일년
지난 1년 동안 복통의 유무는 "예", "아니오", "모름"으로 숫자로 표시하고 응답이 누락되었습니다.
일년
지속적인 복통이 있는 피험자 수
기간: 일년
"예", "아니오", "모름" 및 누락 응답이 있는 피험자의 수로 설명된 지속적인 복통의 존재.
일년
간헐적 복통이 있는 피험자 수
기간: 일년
"예", "아니오", "모름" 및 누락된 응답으로 숫자로 기술된 복통 삽화와 함께 일반적으로 통증이 없는 피험자의 수.
일년
피험자가 지난 12개월 동안 응급실을 방문한 횟수
기간: 일년
지난 12개월 동안 피험자가 경험한 응급실 방문 횟수는 응급실 방문 횟수의 최소, 최대 및 중앙값과 누락된 응답 수로 표시됩니다.
일년
피험자가 평생 동안 응급실을 방문한 횟수
기간: 18 년
피험자가 일생 동안 경험한 응급실 방문 횟수를 최소, 최대, 중간 방문 횟수와 누락된 응답 횟수로 제시하였다.
18 년
피험자가 지난 12개월 동안 입원한 횟수
기간: 일년
피험자가 지난 12개월 동안 경험한 입원 횟수는 최소, 최대, 중앙값 및 누락된 응답 수로 표시됩니다.
일년
피험자가 평생 동안 입원한 횟수
기간: 18 년
피험자가 평생 동안 입원한 횟수를 최소, 최대, 중앙값 및 누락된 응답 수로 표시했습니다.
18 년
지난 달 과목 결석 수업 일수
기간: 30 일
지난 달 과목의 결석일 수는 최소, 최대, 중앙값과 누락 응답 수로 표시됩니다.
30 일
외분비 췌장 기능 부전이 있는 피험자 수
기간: 3 년
비정상적인 대변 엘라스타제(1개월 이상 떨어진 2개의 별도 샘플에서 < 100마이크로그램/대변 그램)를 가진 피험자의 수는 비정상 및 정상 실험실 값을 가진 피험자의 수와 검사를 수행하지 않은 피험자의 수로 표시됩니다.
3 년
공복 혈당이 비정상인 피험자 수
기간: 3 년
공복 혈당이 126밀리그램/데시리터 이상인 대상자의 수는 비정상 및 정상 실험실 값을 가진 대상자의 수와 검사를 수행하지 않은 대상자의 수로 표시됩니다.
3 년
비정상적인 헤모글로빈 A1c(HbA1c)를 가진 피험자 수
기간: 3 년
HbA1c(>6인 경우 비정상; >6.5%인 경우 당뇨병) 결과가 정상, 비정상 및 당뇨병인 피험자의 수와 테스트를 수행하지 않은 수.
3 년
경구 포도당 내성 검사(OGTT)가 비정상인 피험자 수
기간: 3 년
비정상적인 OGTT 테스트 결과를 가진 피험자 수. OGTT는 시간 0에서 10분 이내에 소비된 1.75g/kg의 표준 포도당 음료(glucola, 최대 75g)로 수행되었습니다. 음료 이전 및 시간 120분에 포도당을 채취했습니다. 혈당 상태는 (1) 정상 내당능(NGT, 공복 혈당 <100 mg/dL, 2시간 <140 mg/dL); (2) 공복 혈당 장애(IFG, 공복 혈당 100-125mg/dL) 및/또는 내당능 장애(IGT, 2시간 포도당 140-199mg/dL)에 기초한 당뇨병 전단계; 또는 (3) 당뇨병(DM, 공복 혈당 >126mg/dL 또는 2시간 혈당 >200mg/dL). 결과는 정상, 당뇨병 전단계, 장애 및 당뇨병 결과를 가진 피험자의 수와 테스트를 수행하지 않은 수로 제시되었습니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aliye Uc

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 연구 책임자: Ying Yuan, Ph.D, MD Anderson

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201705709
  • 3U01DK108334 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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