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用丙美卡因和眼心反射恢复斜视 (OCRprop)

2020年10月14日 更新者：Alaska Blind Child Discovery

丙美卡因能促进斜视恢复吗

观察性研究以确定局部麻醉剂和术中眼心反射是否影响斜视手术后的恢复。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在一项观察性研究中，使用常规麻醉下的眼心反射 (OCR) 和斜视手术的去识别数据，一组正在进行的患者在术后立即接受局部丙美卡因，或不接受。 协变量是术中阿片类药物和 OCR、患者年龄、手术类型。 前瞻性监测了几个术后恢复结果变量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

140

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

斜视手术患者

描述

纳入标准：

  • 斜视手术

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
丙美卡因
斜视手术后手术眼接受局部丙美卡因 0.5% 和常规抗生素类固醇软膏
药品：局部溶液
丙美卡因0.5%滴眼液
其他名称：
  • 丙美卡因
无丙美卡因
未接受外用 0.5% 丙美卡因，但在斜视手术后的手术眼中接受了常规抗生素类固醇软膏

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛（术后疼痛李克特量表）
大体时间：小时 (1-4) 在恢复室
疼痛量表描述/观察.. 疼痛由患者或护士从 0（无痛）到 9（很痛）分级
小时 (1-4) 在恢复室

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恶心
大体时间：小时 (1-4) 在恢复室
观察到或描述的恶心（是否存在恶心/呕吐）
小时 (1-4) 在恢复室
心率
大体时间：小时（1-4），而在恢复室
恢复室心率
小时（1-4），而在恢复室
恢复时间
大体时间：从进入恢复室到出院的分钟 (30-240)
在恢复室的时间
从进入恢复室到出院的分钟 (30-240)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alaska Blind Child Discovery

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年7月29日

初级完成 (实际的)

2013年11月21日

研究完成 (实际的)

2013年11月21日

研究注册日期

首次提交

2018年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月11日

首次发布 (实际的)

2018年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月14日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ABCD OCR proparacaine

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

学习网站访问

IPD 共享时间框架

当前-正在进行

IPD 共享访问标准

民众

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息评论：去识别的 OCR 局部麻醉恢复结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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