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Récupération du strabisme avec la proparacaïne et le réflexe oculocardiaque (OCRprop)

14 octobre 2020 mis à jour par: Alaska Blind Child Discovery

La proparacaïne améliore-t-elle la récupération du strabisme

Étude observationnelle pour déterminer si l'anesthésie topique et le réflexe oculocardiaque peropératoire influencent la récupération post-chirurgie du strabisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude observationnelle avec des données anonymisées sur le réflexe oculocardiaque (OCR) et la chirurgie du strabisme sous anesthésie de routine, une cohorte de patients en cours a reçu de la proparacaïne topique immédiatement après l'opération, ou aucune. Les co-variables étaient les opioïdes peropératoires et l'OCR, l'âge du patient, le type de chirurgie. Plusieurs variables de résultats de récupération post-opératoire ont été surveillées de manière prospective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients opérés du strabisme

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie du strabisme

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
proparacaïne
A reçu de la proparacaïne topique à 0,5 % avec une pommade antibiotique-stéroïde de routine dans les yeux opérés après une chirurgie du strabisme
Médicament: Solution topique
proparacaïne 0,5% collyre
Autres noms:
  • proparacaïne
Pas de proparacaïne
N'a pas reçu de proparacaïne topique à 0,5 %, mais a reçu une pommade antibiotique-stéroïde de routine dans l'œil ou les yeux opérés après une chirurgie du strabisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur (échelle de Likert de la douleur post-opératoire)
Délai: heures (1-4) en salle de réveil
description / observation de l'échelle de la douleur. La douleur est classée par patient ou infirmière de 0 (pas de douleur) à 9 (beaucoup de douleur)
heures (1-4) en salle de réveil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nausée
Délai: heures (1-4) en salle de réveil
nausées observées ou décrites (présence ou absence de nausées/vomissements)
heures (1-4) en salle de réveil
rythme cardiaque
Délai: heures (1-4) en salle de réveil
fréquence cardiaque en salle de réveil
heures (1-4) en salle de réveil
temps de récupération
Délai: minutes (30-240) de l'entrée de la salle de réveil à la sortie
temps en salle de réveil
minutes (30-240) de l'entrée de la salle de réveil à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alaska Blind Child Discovery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

21 novembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABCD OCR proparacaine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Accès au site Web de l'étude

Délai de partage IPD

en cours - en cours

Critères d'accès au partage IPD

public

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Commentaires d'informations: résultats de récupération d'anesthésique topique OCR anonymisés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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