- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03672435
Recuperação de estrabismo com proparacaína e reflexo oculocardíaco (OCRprop)
14 de outubro de 2020 atualizado por: Alaska Blind Child Discovery
A proparacaína melhora a recuperação do estrabismo
Estudo observacional para determinar se o anestésico tópico e o reflexo oculocardíaco intraoperatório influenciam a recuperação pós-cirurgia de estrabismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo observacional com dados não identificados de reflexo oculocardíaco (OCR) e cirurgia de estrabismo sob anestesia de rotina, uma coorte de pacientes em andamento recebeu proparacaína tópica imediatamente após a operação, ou nenhum.
As covariáveis foram opioide intraoperatório e OCR, idade do paciente, tipo de cirurgia.
Várias variáveis de resultados de recuperação pós-operatória foram monitoradas prospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de cirurgia de estrabismo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de estrabismo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
proparacaína
Recebeu proparacaína tópica 0,5% com pomada antibiótica esteróide de rotina em olho(s) operatório(s) após cirurgia de estrabismo
|
proparacaína 0,5% colírio
Outros nomes:
|
Sem proparacaína
Não recebeu proparacaína 0,5% tópica, mas recebeu pomada antibiótica esteroide de rotina no(s) olho(s) operado(s) após cirurgia de estrabismo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor (escala Likert de dor pós-operatória)
Prazo: horas (1-4) na sala de recuperação
|
descrição/observação da escala de dor. A dor é classificada pelo paciente ou enfermeira de 0 (sem dor) a 9 (muita dor)
|
horas (1-4) na sala de recuperação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
náusea
Prazo: horas (1-4) na sala de recuperação
|
náusea observada ou descrita (presença ou ausência de náusea/vômito)
|
horas (1-4) na sala de recuperação
|
frequência cardíaca
Prazo: horas (1-4) enquanto estiver na sala de recuperação
|
frequência cardíaca sala de recuperação
|
horas (1-4) enquanto estiver na sala de recuperação
|
tempo para recuperação
Prazo: minutos (30-240) desde a entrada na sala de recuperação até a alta
|
tempo na sala de recuperação
|
minutos (30-240) desde a entrada na sala de recuperação até a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arnold RW, Bond AN. Does Topical Proparacaine Improve Postoperative Comfort After Strabismus Surgery? Clin Ophthalmol. 2019 Nov 20;13:2279-2283. doi: 10.2147/OPTH.S230498. eCollection 2019.
- Arnold RW, Biggs RE, Beerle BJ. Intravenous dexmedetomidine augments the oculocardiac reflex. J AAPOS. 2018 Jun;22(3):211-213.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.01.016. Epub 2018 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
21 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
21 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Arritmias Cardíacas
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da motilidade ocular
- Bradicardia
- Estrabismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Proximetacaína
Outros números de identificação do estudo
- ABCD OCR proparacaine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Acesso ao site de estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
atual- em curso
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
público
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: resultados de recuperação de anestésicos tópicos de OCR desidentificados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Solução Tópica
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenso
-
Debiopharm International SAConcluído
-
LG ChemRescindidoPerda de Volume Dorsal da MãoRepublica da Coréia
-
LG ChemRescindido
-
XVIVO PerfusionConcluído
-
XVIVO PerfusionRecrutamentoTransplante PulmonarEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillVitrolife; XVIVO PerfusionRescindidoBronquiectasia | Enfisema | Fibrose pulmonar | Fibrose cística | Deficiência de alfa-1 antitripsina | Hipertensão pulmonar | Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) | SarcoidoseEstados Unidos
-
OSF Healthcare SystemInscrevendo-se por conviteInsuficiência cardíaca | Infecções | Hipertensão | Diabetes | Febre | Bronquite | Asma, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) | Condições | Distúrbios renais e urináriosEstados Unidos
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ConcluídoUso de lentes de contatoEstados Unidos
-
XVIVO PerfusionDesconhecidoTransplante PulmonarEstados Unidos