Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova strabismu s proparakainem a okulokardiálním reflexem (OCRprop)

14. října 2020 aktualizováno: Alaska Blind Child Discovery

Proparacain zlepšuje zotavení strabismu

Observační studie ke stanovení, zda lokální anestetika a intraoperační okulokardiální reflex ovlivňují zotavení po operaci strabismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V observační studii s de-identifikovanými údaji o okulokardiálním reflexu (OCR) a operaci strabismu v rutinní anestezii dostávala skupina pacientů, kteří v současné době probíhali, topicky proparakain ihned po operaci, nebo žádný. Koproměnné byly intraoperační opioid a OCR, věk pacienta, typ operace. Prospektivně bylo sledováno několik proměnných výsledku pooperační rekonvalescence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti po operaci strabismu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace strabismu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
proparakain
Po operaci strabismu dostával topicky proparakain 0,5 % s rutinní antibioticko-steroidní mastí v operovaném oku (očích)
Lék: Aktuální řešení
proparakain 0,5% oční kapky
Ostatní jména:
  • proparakain
Žádný proparakain
Nedostával žádný topický proparakain 0,5 %, ale dostával rutinní antibioticko-steroidní mast do operovaného oka (očí) po operaci strabismu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest (pooperační bolest Likertova stupnice)
Časové okno: hodiny (1-4) v zotavovací místnosti
popis / pozorování stupnice bolesti. Bolest je hodnocena pacientem nebo sestrou od 0 (žádná bolest) do 9 (velká bolest)
hodiny (1-4) v zotavovací místnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nevolnost
Časové okno: hodiny (1-4) v zotavovací místnosti
pozorovaná nebo popsaná nevolnost (přítomnost nebo nepřítomnost nevolnosti / zvracení)
hodiny (1-4) v zotavovací místnosti
Tepová frekvence
Časové okno: hodiny (1-4) v zotavovací místnosti
tepová frekvence v zotavovně
hodiny (1-4) v zotavovací místnosti
čas na zotavení
Časové okno: minut (30-240) od vstupní zotavovací místnosti do propuštění
čas v zotavovací místnosti
minut (30-240) od vstupní zotavovací místnosti do propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alaska Blind Child Discovery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABCD OCR proparacaine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studium přístupu na webové stránky

Časový rámec sdílení IPD

aktuální- probíhající

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

veřejnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: deidentifikovaných výsledků obnovy lokálního anestetika OCR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Aktuální řešení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit