Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strabismus genopretning med proparacain og okulokardial refleks (OCRprop)

14. oktober 2020 opdateret af: Alaska Blind Child Discovery

Forbedrer Proparacaine Strabismus Recovery

Observationsundersøgelse for at bestemme, om topisk bedøvelse og intraoperativ okulokardial refleks påvirker genopretning efter strabismus-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et observationsstudie med de-identificerede data om okulokardial refleks (OCR) og strabismus-operation under rutinebedøvelse fik en kohorte af igangværende patienter topisk proparacain umiddelbart efter operation, eller ingen. Kovariabler var intraoperativt opioid og OCR, patientens alder, type operation. Adskillige postoperative restitutionsresultatvariabler blev overvåget prospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

skelningsopererede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Strabismus kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
proparacain
Modtog topisk proparacain 0,5 % med rutinemæssig antibiotisk-steroid salve i operationsøje(r) efter skelningsoperation
Medicin: Aktuel løsning
proparacain 0,5% øjendråbe
Andre navne:
  • proparacain
Ingen proparcain
Modtog ingen topisk proparacain 0,5 %, men modtog rutinemæssig antibiotisk-steroid salve i det eller de operationelle øje(r) efter strabismus-operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte (post op smerte Likert skala)
Tidsramme: timer (1-4) på ​​opvågningsstue
smerteskalabeskrivelse / observation.. Smerter rangeres efter patient eller sygeplejerske fra 0 (ingen smerte) til 9 (meget smerte)
timer (1-4) på ​​opvågningsstue

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalme
Tidsramme: timer (1-4) på ​​opvågningsstue
observeret eller beskrevet kvalme (tilstedeværelse eller fravær af kvalme/opkastning)
timer (1-4) på ​​opvågningsstue
hjerterytme
Tidsramme: timer (1-4), mens du er på opvågningsstuen
opvågningsstue puls
timer (1-4), mens du er på opvågningsstuen
tid til bedring
Tidsramme: minutter (30-240) fra indgang opvågningsrum til udskrivning
tid på opvågningsstuen
minutter (30-240) fra indgang opvågningsrum til udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABCD OCR proparacaine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiewebstedsadgang

IPD-delingstidsramme

aktuelle- igangværende

IPD-delingsadgangskriterier

offentlig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Oplysningskommentarer: afidentificerede OCR topiske bedøvelsesresultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Aktuel løsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner