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Proparacaine과 Oculocardiac Reflex로 사시 회복 (OCRprop)

2020년 10월 14일 업데이트: Alaska Blind Child Discovery

프로파라카인은 사시 회복을 강화합니까?

국소 마취제와 수술 중 눈심장 반사가 사시 수술 후 회복에 영향을 미치는지 확인하기 위한 관찰 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일상적인 마취 하의 OCR(oculocardiac reflex) 및 사시 수술의 식별되지 않은 데이터를 사용한 관찰 연구에서 진행 중인 환자 코호트가 수술 직후 국소 프로파라카인을 받았거나 전혀 받지 않았습니다. 공변인은 수술 중 오피오이드 및 OCR, 환자 연령, 수술 유형이었다. 여러 수술 후 회복 결과 변수를 전향적으로 모니터링했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사시 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 사시 수술

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로파라카인
사시 수술 후 수술 눈에 일상적인 항생제-스테로이드 연고와 함께 국소 프로파라카인 0.5%를 투여함
의약품: 국소 솔루션
프로파라카인 0.5% 안약
다른 이름들:
  • 프로파라카인
프로파라카인 없음
국소 프로파라카인 0.5%를 투여받지 않았지만 사시 수술 후 수술 눈에 일상적인 항생제-스테로이드 연고를 투여함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증(수술 후 통증 리커트 척도)
기간: 회복실에서 시간(1-4)
통증 척도 설명/관찰.. 통증은 환자 또는 간호사가 0(통증 없음)에서 9(매우 통증)까지 등급을 매깁니다.
회복실에서 시간(1-4)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움
기간: 회복실에서 시간(1-4)
메스꺼움 관찰 또는 설명(메스꺼움/구토의 유무)
회복실에서 시간(1-4)
심박수
기간: 회복실에 있는 동안 시간(1-4)
회복실 심박수
회복실에 있는 동안 시간(1-4)
회복 시간
기간: 회복실 진입에서 퇴원까지 분(30~240분)
회복실에서의 시간
회복실 진입에서 퇴원까지 분(30~240분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alaska Blind Child Discovery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABCD OCR proparacaine

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 웹사이트 액세스

IPD 공유 기간

진행중인

IPD 공유 액세스 기준

공공의

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 댓글: 식별되지 않은 OCR 국소 마취 회복 결과

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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