Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strabismus gyógyulás proparakainnal és okulokardiális reflexszel (OCRprop)

2020. október 14. frissítette: Alaska Blind Child Discovery

A proparakain fokozza a strabismus gyógyulását

Megfigyelési vizsgálat annak meghatározására, hogy a helyi érzéstelenítés és az intraoperatív oculocardialis reflex befolyásolja-e a strabismus műtét utáni felépülést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy megfigyeléses vizsgálatban az oculocardialis reflex (OCR) és a strabismus műtétek, rutin érzéstelenítésben végzett azonosítatlan adatokkal, a folyamatban lévő betegek egy csoportja helyi proparakaint kapott közvetlenül a műtét után, vagy egyáltalán nem. A társváltozók az intraoperatív opioid és az OCR, a beteg életkora, a műtét típusa voltak. Számos posztoperatív felépülési eredményváltozót prospektívan monitoroztak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

strabismus műtéti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Strabismus műtét

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
proparakain
0,5%-os helyi proparakaint kapott rutin antibiotikum-szteroid kenőccsel operált szem(ek)ben strabismus műtét után
Drog: Aktuális megoldás
proparakain 0,5% szemcsepp
Más nevek:
  • proparakain
Nincs proparakain
Nem kapott 0,5%-os helyi proparakaint, de rutin antibiotikum-szteroid kenőcsöt kapott a műtött szem(ek)be strabismus műtét után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom (post op fájdalom Likert skála)
Időkeret: óra (1-4) a gyógyteremben
fájdalomskála leírása / megfigyelése. A fájdalmat a beteg vagy az ápolónő rangsorolja 0-tól (nincs fájdalom) 9-ig (nagy fájdalom)
óra (1-4) a gyógyteremben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hányinger
Időkeret: óra (1-4) a gyógyteremben
megfigyelt vagy leírt hányinger (hányinger/hányás jelenléte vagy hiánya)
óra (1-4) a gyógyteremben
pulzus
Időkeret: óra (1-4) a gyógyászati ​​helyiségben
helyreállítási szoba pulzusszám
óra (1-4) a gyógyászati ​​helyiségben
ideje a gyógyulásnak
Időkeret: perc (30-240) a belépő gyógyhelytől a kiürítésig
a helyreállítási szobában töltött idő
perc (30-240) a belépő gyógyhelytől a kiürítésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alaska Blind Child Discovery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. július 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. november 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABCD OCR proparacaine

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tanulmányozás Webhely-hozzáférés

IPD megosztási időkeret

jelenlegi- folyamatban lévő

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyilvános

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs megjegyzések: azonosítatlan OCR helyi érzéstelenítő gyógyulási eredmények

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel