Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strabismusherstel met proparacaïne en oculocardiale reflex (OCRprop)

14 oktober 2020 bijgewerkt door: Alaska Blind Child Discovery

Verbetert proparacaïne het herstel van scheelzien

Observationeel onderzoek om te bepalen of plaatselijke verdoving en intraoperatieve oculocardiale reflex het herstel na een strabisme-operatie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een observationele studie met niet-geïdentificeerde gegevens van oculocardiale reflex (OCR) en scheelzienchirurgie onder routinematige anesthesie, kreeg een cohort van lopende patiënten lokale proparacaïne onmiddellijk na de operatie of geen. Co-variabelen waren intraoperatieve opioïden en OCR, leeftijd van de patiënt, type operatie. Verschillende uitkomstvariabelen voor postoperatief herstel werden prospectief gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met strabismuschirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scheelzien operatie

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
proparacaïne
Lokale proparacaïne 0,5% ontvangen met routinematige antibiotische steroïde zalf in operatieve oog (ogen) na strabisme-operatie
Geneesmiddel: Actuele oplossing
proparacaïne 0,5% oogdruppel
Andere namen:
  • proparacaïne
Geen proparacaïne
Kreeg geen topische proparacaïne 0,5% maar kreeg wel routinematige antibiotische steroïde zalf in het (de) operatieve oog (ogen) na een scheelzienoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn (postoperatieve pijn Likertschaal)
Tijdsspanne: uur (1-4) in verkoeverkamer
pijnschaal beschrijving / observatie.. Pijn wordt door patiënt of verpleegkundige gerangschikt van 0 (geen pijn) tot 9 (veel pijn)
uur (1-4) in verkoeverkamer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
misselijkheid
Tijdsspanne: uur (1-4) in verkoeverkamer
waargenomen of beschreven misselijkheid (aan- of afwezigheid van misselijkheid/braken)
uur (1-4) in verkoeverkamer
hartslag
Tijdsspanne: uur (1-4) in de verkoeverkamer
hartslag in de verkoeverkamer
uur (1-4) in de verkoeverkamer
tijd tot herstel
Tijdsspanne: minuten (30-240) van ingang verkoeverkamer tot ontslag
tijd in de verkoeverkamer
minuten (30-240) van ingang verkoeverkamer tot ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 november 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABCD OCR proparacaine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studie Toegang tot de website

IPD-tijdsbestek voor delen

actueel - doorlopend

IPD-toegangscriteria voor delen

openbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie opmerkingen: geanonimiseerde OCR-uitkomsten voor lokaal anesthesieherstel

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actuele oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren