Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie zeza z proparakainą i odruchem oczno-sercowym (OCRprop)

14 października 2020 zaktualizowane przez: Alaska Blind Child Discovery

Czy proparakaina poprawia regenerację zeza

Badanie obserwacyjne w celu ustalenia, czy miejscowe znieczulenie i śródoperacyjny odruch oczny wpływają na powrót do zdrowia po operacji zeza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu obserwacyjnym z zanonimizowanymi danymi dotyczącymi odruchu oczno-sercowego (OCR) i operacji zeza w rutynowym znieczuleniu kohorta trwających pacjentów otrzymywała miejscową proparakainę natychmiast po operacji lub nie otrzymywała jej wcale. Współzmiennymi były śródoperacyjny opioid i OCR, wiek pacjenta, rodzaj operacji. Prospektywnie monitorowano kilka zmiennych wyników powrotu do zdrowia po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci po operacji zeza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja zeza

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
proparakaina
Otrzymał miejscową proparakainę 0,5% wraz z rutynową maścią antybiotykowo-steroidową w operowanym oku (oczu) po operacji zeza
Lek: Rozwiązanie miejscowe
Proparakaina 0,5% krople do oczu
Inne nazwy:
  • proparakaina
Bez proparakainy
Nie otrzymywał miejscowej proparakainy 0,5%, ale rutynowo stosowano maść antybiotykowo-steroidową do operowanego oka (oczu) po operacji zeza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból (skala bólu pooperacyjnego Likerta)
Ramy czasowe: godzin (1-4) na sali pooperacyjnej
opis skali bólu / obserwacja. Ból jest oceniany przez pacjenta lub pielęgniarkę od 0 (brak bólu) do 9 (silny ból)
godzin (1-4) na sali pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mdłości
Ramy czasowe: godzin (1-4) na sali pooperacyjnej
zaobserwowane lub opisane nudności (obecność lub brak nudności/wymiotów)
godzin (1-4) na sali pooperacyjnej
tętno
Ramy czasowe: godzin (1-4) na sali pooperacyjnej
tętno sali pooperacyjnej
godzin (1-4) na sali pooperacyjnej
czas na wyzdrowienie
Ramy czasowe: minut (30-240) od wejścia do sali pooperacyjnej do wypisu
czas w sali pooperacyjnej
minut (30-240) od wejścia do sali pooperacyjnej do wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABCD OCR proparacaine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do witryny internetowej

Ramy czasowe udostępniania IPD

bieżąca- trwająca

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

publiczny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: niezidentyfikowane wyniki odzyskiwania znieczulenia miejscowego OCR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Rozwiązanie miejscowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj