Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strabismus-gjenoppretting med proparakain og okulokardial refleks (OCRprop)

14. oktober 2020 oppdatert av: Alaska Blind Child Discovery

Forbedrer proparakain gjenoppretting av skjeling

Observasjonsstudie for å avgjøre om topisk anestesi og intraoperativ okulokardial refleks påvirker gjenoppretting etter skjelingkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en observasjonsstudie med avidentifiserte data om okulokardial refleks (OCR) og strabismus-kirurgi under rutinemessig anestesi, fikk en gruppe pågående pasienter aktuell proparakain umiddelbart etter operasjon, eller ingen. Kovariabler var intraoperativ opioid og OCR, pasientens alder, type operasjon. Flere postoperative utfallsvariabler for utvinning ble prospektivt overvåket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med skjelingkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Strabismus kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
proparakain
Fikk topisk proparakain 0,5 % med rutinemessig antibiotika-steroid salve i operative øye(r) etter skjelingoperasjon
Legemiddel: Aktuell løsning
proparakain 0,5 % øyedråpe
Andre navn:
  • proparakain
Ingen proparakain
Fikk ingen topisk proparakain 0,5 %, men fikk rutinemessig antibiotika-steroidsalve i det operative øyet etter skjelingoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte (post op smerte Likert-skala)
Tidsramme: timer (1-4) på ​​oppvarmingsrom
smerteskalabeskrivelse / observasjon.. Smerte rangeres etter pasient eller sykepleier fra 0 (ingen smerte) til 9 (mye smerte)
timer (1-4) på ​​oppvarmingsrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalme
Tidsramme: timer (1-4) på ​​oppvarmingsrom
observert eller beskrevet kvalme (tilstedeværelse eller fravær av kvalme/oppkast)
timer (1-4) på ​​oppvarmingsrom
puls
Tidsramme: timer (1-4) mens du er på utvinningsrommet
hjertefrekvens i utvinningsrommet
timer (1-4) mens du er på utvinningsrommet
tid til restitusjon
Tidsramme: minutter (30-240) fra oppreisningsrom til utskrivning
tid på utvinningsrommet
minutter (30-240) fra oppreisningsrom til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. november 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABCD OCR proparacaine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studienettstedtilgang

IPD-delingstidsramme

pågående

Tilgangskriterier for IPD-deling

offentlig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonskommentarer: avidentifiserte OCR topiske bedøvelsesutfall

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere