Karsastuksen palautuminen proparakaiinilla ja silmän sydänrefleksillä (OCRprop)
keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Alaska Blind Child Discovery
Edistääkö proparakaiini karsastuksen palautumista
Havaintotutkimus sen määrittämiseksi, vaikuttavatko paikallispuudutus ja intraoperatiivinen silmän sydänrefleksi strabismusleikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimuksessa, joka sisälsi tunnistamattomia tietoja silmärefleksistä (OCR) ja strabismusleikkauksesta rutiinipuudutuksessa, kohortti käynnissä olevia potilaita sai paikallista proparakaiinia välittömästi leikkauksen jälkeen tai ei ollenkaan.
Yhteismuuttujia olivat intraoperatiivinen opioidi ja OCR, potilaan ikä, leikkauksen tyyppi.
Useita leikkauksen jälkeisiä toipumistulosmuuttujia seurattiin prospektiivisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
strabismus-leikkauspotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Strabismus leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
proparakaiini
Sai paikallisesti käytettävää 0,5 % proparakaiinia rutiininomaisen antibiootti-steroidivoiteen kanssa leikattuihin silmiin strabismusleikkauksen jälkeen
|
proparakaiini 0,5 % silmätippa
Muut nimet:
|
|
Ei proparakaiinia
Ei saanut paikallista 0,5 % proparakaiinia, mutta sai rutiininomaista antibiootti-steroidivoidetta leikattuihin silmiin strabismusleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu (post op kipu Likert-asteikko)
Aikaikkuna: tuntia (1-4) toipumishuoneessa
|
kipuasteikon kuvaus/havainto.. Potilaan tai sairaanhoitajan luokitus on 0 (ei kipua) 9:ään (paljon kipua)
|
tuntia (1-4) toipumishuoneessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahoinvointi
Aikaikkuna: tuntia (1-4) toipumishuoneessa
|
havaittu tai kuvattu pahoinvointi (pahoinvoinnin/oksentelun esiintyminen tai puuttuminen)
|
tuntia (1-4) toipumishuoneessa
|
|
syke
Aikaikkuna: tuntia (1-4) toipumishuoneessa
|
palautumishuoneen syke
|
tuntia (1-4) toipumishuoneessa
|
|
toipumisen aika
Aikaikkuna: minuuttia (30-240) sisääntulohuoneesta lähtöön
|
aikaa toipumishuoneessa
|
minuuttia (30-240) sisääntulohuoneesta lähtöön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arnold RW, Bond AN. Does Topical Proparacaine Improve Postoperative Comfort After Strabismus Surgery? Clin Ophthalmol. 2019 Nov 20;13:2279-2283. doi: 10.2147/OPTH.S230498. eCollection 2019.
- Arnold RW, Biggs RE, Beerle BJ. Intravenous dexmedetomidine augments the oculocardiac reflex. J AAPOS. 2018 Jun;22(3):211-213.e1. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.01.016. Epub 2018 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Bradykardia
- Strabismus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Proksimetakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABCD OCR proparacaine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimussivuston käyttöoikeus
IPD-jaon aikakehys
nykyinen - meneillään
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
julkinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: tunnistamattomista OCR-aiheisista anestesiasta toipumisen tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .