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Recuperación de Estrabismo con Proparacaína y Reflejo Oculocardíaco (OCRprop)

14 de octubre de 2020 actualizado por: Alaska Blind Child Discovery

¿La proparacaína mejora la recuperación del estrabismo?

Estudio observacional para determinar si la anestesia tópica y el reflejo oculocardíaco intraoperatorio influyen en la recuperación posquirúrgica del estrabismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un estudio observacional con datos no identificados de cirugía de reflejo oculocardíaco (OCR) y estrabismo bajo anestesia de rutina, una cohorte de pacientes en curso recibió proparacaína tópica inmediatamente después de la operación, o ninguna. Las covariables fueron opioides intraoperatorios y OCR, edad del paciente, tipo de cirugía. Varias variables de resultado de recuperación postoperatoria fueron monitoreadas prospectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes operados de estrabismo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de estrabismo

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
proparacaína
Recibió proparacaína tópica al 0,5 % con un ungüento antibiótico-esteroide de rutina en el(los) ojo(s) operado(s) después de la cirugía de estrabismo
Droga: Solución tópica
Colirio de proparacaína al 0,5 %
Otros nombres:
  • proparacaína
Sin proparacaína
No recibió proparacaína tópica al 0,5 %, pero recibió un ungüento antibiótico-esteroide de rutina en el (los) ojo(s) operado(s) después de la cirugía de estrabismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor (escala Likert de dolor posoperatorio)
Periodo de tiempo: horas (1-4) en la sala de recuperación
descripción/observación de la escala de dolor. El paciente o la enfermera clasifican el dolor de 0 (sin dolor) a 9 (mucho dolor)
horas (1-4) en la sala de recuperación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
náuseas
Periodo de tiempo: horas (1-4) en la sala de recuperación
náuseas observadas o descritas (presencia o ausencia de náuseas/vómitos)
horas (1-4) en la sala de recuperación
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: horas (1-4) mientras está en la sala de recuperación
frecuencia cardíaca en la sala de recuperación
horas (1-4) mientras está en la sala de recuperación
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: minutos (30-240) desde la entrada a la sala de recuperación hasta el alta
tiempo en la sala de recuperación
minutos (30-240) desde la entrada a la sala de recuperación hasta el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alaska Blind Child Discovery

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de julio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABCD OCR proparacaine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Acceso al sitio web del estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

actual- en curso

Criterios de acceso compartido de IPD

público

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Comentarios de información: resultados de recuperación anestésica tópica de OCR no identificados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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