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Recupero da strabismo con proparacaina e riflesso oculocardiaco (OCRprop)

14 ottobre 2020 aggiornato da: Alaska Blind Child Discovery

La proparacaina migliora il recupero dello strabismo

Studio osservazionale per determinare se l'anestesia topica e il riflesso oculocardiaco intraoperatorio influenzano il recupero post-operatorio da strabismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio osservazionale con dati non identificati di riflesso oculocardiaco (OCR) e chirurgia dello strabismo in anestesia di routine, una coorte di pazienti in corso ha ricevuto proparacaina topica immediatamente dopo l'intervento, o nessuna. Le co-variabili erano oppioidi intraoperatori e OCR, età del paziente, tipo di intervento chirurgico. Diverse variabili dell'esito del recupero post-operatorio sono state monitorate in modo prospettico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a chirurgia dello strabismo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia dello strabismo

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
proparacaina
Ha ricevuto proparacaina topica allo 0,5% con pomata antibiotica-steroidea di routine nell'occhio(i) operato(i) dopo intervento chirurgico allo strabismo
Droga: Soluzione topica
collirio di proparacaina 0,5%.
Altri nomi:
  • proparacaina
Niente proparacaina
Non ha ricevuto proparacaina topica allo 0,5%, ma ha ricevuto un unguento antibiotico-steroideo di routine nell'occhio o negli occhi operati dopo l'intervento chirurgico allo strabismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore (scala Likert del dolore postoperatorio)
Lasso di tempo: ore (1-4) in sala risveglio
descrizione / osservazione della scala del dolore. Il dolore è classificato dal paziente o dall'infermiere da 0 (nessun dolore) a 9 (molto dolore)
ore (1-4) in sala risveglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nausea
Lasso di tempo: ore (1-4) in sala risveglio
nausea osservata o descritta (presenza o assenza di nausea/vomito)
ore (1-4) in sala risveglio
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: ore (1-4) mentre si trova nella sala di risveglio
frequenza cardiaca della sala di risveglio
ore (1-4) mentre si trova nella sala di risveglio
tempo di recupero
Lasso di tempo: minuti (30-240) dall'ingresso in sala risveglio alla dimissione
tempo in sala risveglio
minuti (30-240) dall'ingresso in sala risveglio alla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABCD OCR proparacaine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Accesso al sito web dello studio

Periodo di condivisione IPD

corrente-in corso

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pubblico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Commenti informativi: esiti di recupero dell'anestesia topica OCR deidentificati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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