Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strabismus Återhämtning med Proparacaine och Oculocardiac Reflex (OCRprop)

14 oktober 2020 uppdaterad av: Alaska Blind Child Discovery

Förbättrar proparakain återhämtning av skelning

Observationsstudie för att avgöra om topikal anestesi och intraoperativ okulokardiär reflex påverkar återhämtningen efter skelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en observationsstudie med avidentifierade data om oculocardiac reflex (OCR) och skelningsoperationer under rutinbedövning, fick en kohort av pågående patienter aktuellt proparakain omedelbart efter operation, eller inget. Kovariabler var intraoperativ opioid och OCR, patientens ålder, typ av operation. Flera utfallsvariabler för postoperativ återhämtning övervakades prospektivt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

skelningsopererade patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strabismus kirurgi

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
proparakain
Fick topikalt proparakain 0,5 % med rutinantibiotika-steroidsalva i operativa öga efter skelningsoperation
Läkemedel: Aktuell lösning
proparakain 0,5% ögondroppe
Andra namn:
  • proparakain
Inget proparakain
Fick inget lokalt proparakain 0,5 % men fick rutinantibiotika-steroidsalva i operationsögat/-ögonen efter skelningsoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta (post op pain Likert skala)
Tidsram: timmar (1-4) på ​​uppvakningsrummet
smärtskala beskrivning / observation.. Smärta rankas av patient eller sjuksköterska från 0 (ingen smärta) till 9 (mycket smärta)
timmar (1-4) på ​​uppvakningsrummet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
illamående
Tidsram: timmar (1-4) på ​​uppvakningsrummet
observerat eller beskrivet illamående (närvaro eller frånvaro av illamående/kräkningar)
timmar (1-4) på ​​uppvakningsrummet
hjärtfrekvens
Tidsram: timmar (1-4) i uppvakningsrummet
återhämtningsrumspuls
timmar (1-4) i uppvakningsrummet
tid till återhämtning
Tidsram: minuter (30-240) från uppvakningsrum till utskrivning
tid på uppvakningsrummet
minuter (30-240) från uppvakningsrum till utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 juli 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 november 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

21 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2018

Första postat (FAKTISK)

14 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2020

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABCD OCR proparacaine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studera webbplatsåtkomst

Tidsram för IPD-delning

aktuell- pågående

Kriterier för IPD Sharing Access

offentlig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationskommentarer: avidentifierade OCR topiska anestesiåtervinningsresultat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera