Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление косоглазия с помощью пропаракаина и окулокардиального рефлекса (OCRprop)

14 октября 2020 г. обновлено: Alaska Blind Child Discovery

Улучшает ли пропаракаин восстановление после косоглазия?

Обсервационное исследование для определения того, влияют ли местная анестезия и интраоперационный окулокардиальный рефлекс на восстановление после операции по поводу косоглазия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В обсервационном исследовании с деидентифицированными данными окулокардиального рефлекса (OCR) и хирургии косоглазия под обычной анестезией группа продолжающихся пациентов получала местный пропаракаин сразу после операции или не получала его вообще. Сопутствующими переменными были интраоперационные опиоиды и OCR, возраст пациента, тип операции. Проспективно отслеживались несколько переменных результатов послеоперационного восстановления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты хирургии косоглазия

Описание

Критерии включения:

  • Хирургия косоглазия

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пропаракаин
Получал местный пропаракаин 0,5% с рутинной антибиотико-стероидной мазью в оперированных глазах после операции по поводу косоглазия.
Лекарство: Местное решение
пропаракаин 0,5% глазные капли
Другие имена:
  • пропаракаин
Нет пропаракаина
Не получал местного пропаракаина 0,5%, но получал рутинную мазь с антибиотиком и стероидами на оперируемых глазах после операции по поводу косоглазия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль (по шкале Лайкерта после операции)
Временное ограничение: часов (1-4) в послеоперационной палате
описание/наблюдение по шкале боли. Боль оценивается пациентом или медсестрой от 0 (отсутствие боли) до 9 (сильная боль)
часов (1-4) в послеоперационной палате

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тошнота
Временное ограничение: часов (1-4) в послеоперационной палате
наблюдаемая или описанная тошнота (наличие или отсутствие тошноты/рвоты)
часов (1-4) в послеоперационной палате
частота сердцебиения
Временное ограничение: часов (1-4) в послеоперационной палате
частота сердечных сокращений в палате восстановления
часов (1-4) в послеоперационной палате
время на восстановление
Временное ограничение: минут (30-240) от входа в палату пробуждения до выписки
время в реанимации
минут (30-240) от входа в палату пробуждения до выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alaska Blind Child Discovery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABCD OCR proparacaine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступ к учебному сайту

Сроки обмена IPD

текущий-текущий

Критерии совместного доступа к IPD

публичный

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационные комментарии: деидентифицированные результаты восстановления после местной анестезии OCR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться