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プロパラカインと心眼反射による斜視回復 (OCRprop)

2020年10月14日 更新者：Alaska Blind Child Discovery

プロパラカインは斜視の回復を促進しますか

局所麻酔薬と術中の心眼反射が斜視手術後の回復に影響するかどうかを判断するための観察研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

定期的な麻酔下での心眼反射 (OCR) および斜視手術の匿名化されたデータを使用した観察研究では、進行中の患者のコホートが手術直後にプロパラカインの局所投与を受けたか、まったく投与されませんでした。 共変数は、術中オピオイドとOCR、患者の年齢、手術の種類でした。 いくつかの術後回復転帰変数が前向きに監視されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月～90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

斜視手術患者

説明

包含基準:

  • 斜視手術

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロパラカイン
斜視手術後の手術眼にルーチンの抗生物質ステロイド軟膏を使用して局所プロパラカイン0.5％を投与
薬：局所ソリューション
プロパラカイン0.5%点眼液
他の名前：
  • プロパラカイン
プロパラカインなし
局所プロパラカイン 0.5% を投与されなかったが、斜視手術後の手術眼に通常の抗生物質ステロイド軟膏を投与された

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み（術後の痛みリッカート尺度）
時間枠：回復室で 1 ～ 4 時間
痛みスケールの説明/観察.. 痛みは、患者または看護師によって 0 (痛みなし) から 9 (かなりの痛み) までランク付けされます。
回復室で 1 ～ 4 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吐き気
時間枠：回復室で 1 ～ 4 時間
吐き気の観察または記述（吐き気/嘔吐の有無）
回復室で 1 ～ 4 時間
心拍数
時間枠：回復室での時間 (1-4)
回復室の心拍数
回復室での時間 (1-4)
回復までの時間
時間枠：回復室に入ってから退院まで（30～240分）
回復室での時間
回復室に入ってから退院まで（30～240分）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alaska Blind Child Discovery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月29日

一次修了 (実際)

2013年11月21日

研究の完了 (実際)

2013年11月21日

試験登録日

最初に提出

2018年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月11日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月14日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABCD OCR proparacaine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究ウェブサイトへのアクセス

IPD 共有時間枠

現在進行中

IPD 共有アクセス基準

公共

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報コメント：匿名化された OCR 局所麻酔回復結果

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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