A-PRF 和 L-PRF 对下颌阻生第三磨牙拔除术后效果的比较
2018年9月13日 更新者：Mehmet Gagari Caymaz、Near East University, Turkey
高级富血小板纤维蛋白与白细胞和富血小板纤维蛋白对阻生下颌第三磨牙拔除后结果影响的比较：一项随机分口研究
在本研究中，旨在调查和比较富含白细胞和血小板的纤维蛋白 (L-PRF) 和晚期富含血小板纤维蛋白 (A-PRF) 在疼痛、脸颊肿胀和牙关紧闭方面的术后效果下颌第三磨牙手术后。
该研究共纳入27例不同时间手术的双侧阻生下颌第三磨牙患者。
患者在两个随机分开的组中进行评估。
对于第一组； A-PRF 和第二组； L-PRF 应用于牙槽。
结果变量是；疼痛、肿胀、服用镇痛药的次数和牙关紧闭。
这些变量也是根据以下因素进行评估的；术后第1、2、3、7天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Mersin、火鸡、99138
- Near East University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18
- 存在双侧对称阻生的下颌第三磨牙，出于预防原因需要拔除
- 无全身性疾病
- 没有长期服用阿片类药物；
- 没有怀孕
- 不吸烟不喝酒
- 对青霉素或标准化术后治疗期间使用的任何其他药物不过敏。
排除标准：
- 牙齿需要在手术过程中进行切片
- 操作时间超过30分钟
- 患有严重牙周病或急性冠周炎的病例，
- 使用抗生素治疗现有感染的病例
- 不能听从术后指导的病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高级富血小板纤维蛋白 (A-PRF)
下颌第三磨牙手术后将 A-PRF 应用于牙槽。
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收集在 10 ml 真空普通玻璃管中的血液样本在 1500 rpm 下离心 14 分钟，不使用抗凝剂以获得 A-PRF
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ACTIVE_COMPARATOR：富含白细胞和血小板的纤维蛋白 (L-PRF)
L-PRF 在下颌第三磨牙手术后应用于牙槽。
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将收集在 10 ml 玻璃涂层塑料管中的血液样本在没有抗凝剂的情况下离心 10 分钟以获得 L-PRF
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分评估
大体时间：术后第1天。
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对于术后期间，疼痛评分变化在视觉模拟量表 (VAS) 的帮助下进行评估，范围从 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）。
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术后第1天。
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疼痛评分评估
大体时间：术后第2天。
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对于术后期间，疼痛评分变化在视觉模拟量表 (VAS) 的帮助下进行评估，范围从 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）。
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术后第2天。
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疼痛评分评估
大体时间：手术后第3天。
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对于术后期间，疼痛评分变化在视觉模拟量表 (VAS) 的帮助下进行评估，范围从 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）。
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手术后第3天。
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疼痛评分评估
大体时间：术后第7天。
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对于术后期间，疼痛评分变化在视觉模拟量表 (VAS) 的帮助下进行评估，范围从 0（无疼痛）到 10（最剧烈的疼痛）。
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术后第7天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者服用止痛药的次数
大体时间：每位患者在术后第 1、2、3 和 7 天进行评估。
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每位患者在术后第 1、2、3 和 7 天进行评估。
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牙关紧闭症
大体时间：对每位患者进行评估，以获得术后第 1、2、3 和 7 天的测量值。
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通过测量上颌和下颌右切牙的近中切角之间的距离来评估牙关紧闭，同时嘴巴完全张开
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对每位患者进行评估，以获得术后第 1、2、3 和 7 天的测量值。
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脸颊肿胀
大体时间：对每位患者进行评估，以获得术后第 1、2、3 和 7 天的测量值。
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为了记录肿胀，修改了卷尺测量方法
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对每位患者进行评估，以获得术后第 1、2、3 和 7 天的测量值。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehmet G Caymaz, DDS、Near East University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月5日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月20日
研究注册日期
首次提交
2018年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月13日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Near East University (其他标识符：Near East Universıty)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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