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Vergleich der Wirkung von A-PRF und L-PRF auf die Ergebnisse nach Entfernung des betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer

13. September 2018 aktualisiert von: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey

Vergleich der Wirkung von fortgeschrittenem plättchenreichem Fibrin und leukozyten- und plättchenreichem Fibrin auf die Ergebnisse nach Entfernung des betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer: Eine randomisierte Split-Mouth-Studie

Ziel dieser Studie war es, die postoperativen Wirkungen von leukozyten- und plättchenreichem Fibrin (L-PRF) und fortgeschrittenem plättchenreichem Fibrin (A-PRF) in Bezug auf Schmerzen, Wangenschwellung und Trismus zu untersuchen und zu vergleichen nach Operation des dritten Molaren im Unterkiefer. Die Studie umfasste insgesamt 27 Patienten mit bilateral impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten chirurgisch operiert wurden. Die Patienten wurden in zwei zufällig getrennten Gruppen bewertet. Für die erste Gruppe; A-PRF und für die zweite Gruppe; L-PRF wurde in die Zahnpfanne appliziert. Die Ergebnisvariablen waren; Schmerzen, Schwellungen, Anzahl der eingenommenen Analgetika und Trismus. Diese Variablen wurden auch bewertet auf der Grundlage von; 1., 2., 3. und 7. Tag nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn, 99138
        • Near East University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • das Vorhandensein eines beidseitig symmetrisch retinierten dritten Unterkiefermolaren, der aus prophylaktischen Gründen eine Extraktion erfordert
  • Fehlen systemischer Erkrankungen
  • Fehlen einer chronischen Einnahme von Opioiden;
  • nicht schwanger sein
  • nicht rauchen und kein Alkoholkonsum
  • das Fehlen einer Allergie gegen Penicillin oder andere Medikamente, die während der standardisierten postoperativen Therapie verwendet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Zahn musste während der Operation durchtrennt werden
  • Betriebszeit von mehr als 30 Minuten
  • die Fälle mit schwerer Parodontitis oder akuter Perikoronitis,
  • die Fälle, in denen Antibiotika für eine bestehende Infektion verwendet werden
  • die Fälle, die nicht in der Lage sind, postoperative Anweisungen zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF)
A-PRF wurde nach einer Operation des dritten Molaren im Unterkiefer in die Zahnhöhle eingebracht.
Genetisch: Fortgeschrittenes plättchenreiches Fibrin (A-PRF)
Blutproben, die in 10 ml vakuumierten einfachen Glasröhrchen gesammelt wurden, wurden für 14 Minuten bei 1500 U/min ohne Antikoagulanzien zentrifugiert, um A-PRF zu erhalten
ACTIVE_COMPARATOR: Leukozyten- und plättchenreiches Fibrin (L-PRF)
L-PRF wurde nach einer Operation des dritten Molaren im Unterkiefer in die Zahnhöhle eingebracht.
Genetisch: Leukozyten- und plättchenreiches Fibrin (L-PRF)
Blutproben, die in glasbeschichteten Kunststoffröhrchen mit 10 ml gesammelt wurden, wurden ohne Antikoagulanzien für 10 Minuten zentrifugiert, um L-PRF zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-Scores ausgewertet
Zeitfenster: 1. Tag nach der Operation.
Für die postoperative Phase wurde die Veränderung des Schmerzscores mit Hilfe der visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
1. Tag nach der Operation.
Schmerz-Scores ausgewertet
Zeitfenster: 2. Tag nach der Operation.
Für die postoperative Phase wurde die Veränderung des Schmerzscores mit Hilfe der visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
2. Tag nach der Operation.
Schmerz-Scores ausgewertet
Zeitfenster: 3. Tag nach der Operation.
Für die postoperative Phase wurde die Veränderung des Schmerzscores mit Hilfe der visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
3. Tag nach der Operation.
Schmerz-Scores ausgewertet
Zeitfenster: 7. Tag nach der Operation.
Für die postoperative Phase wurde die Veränderung des Schmerzscores mit Hilfe der visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
7. Tag nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der von den Patienten eingenommenen Analgetika
Zeitfenster: Jeder Patient wurde am 1., 2., 3. und 7. Tag nach der Operation untersucht.
Jeder Patient wurde am 1., 2., 3. und 7. Tag nach der Operation untersucht.
Trismus
Zeitfenster: Jeder Patient wurde ausgewertet, um Messungen am 1., 2., 3. und 7. Tag nach der Operation zu erhalten.
Trismus wurde beurteilt, indem der Abstand zwischen der mesioinzisalen Ecke der oberen und unteren rechten Schneidezähne gemessen wurde, während der Mund vollständig geöffnet war
Jeder Patient wurde ausgewertet, um Messungen am 1., 2., 3. und 7. Tag nach der Operation zu erhalten.
Schwellung an der Wange
Zeitfenster: Jeder Patient wurde ausgewertet, um Messungen am 1., 2., 3. und 7. Tag nach der Operation zu erhalten.
Um Schwellungen zu erfassen, eine Abwandlung des Bandmessverfahrens
Jeder Patient wurde ausgewertet, um Messungen am 1., 2., 3. und 7. Tag nach der Operation zu erhalten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Near East University, Turkey

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Near East University

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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