Jämförelse av effekten av A-PRF och L-PRF på resultat efter avlägsnande av påverkad mandibular tredje molar
13 september 2018 uppdaterad av: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey
Jämförelse av effekten av avancerad blodplättsrik fibrin och leukocyt- och trombocytrik fibrin på resultat efter avlägsnande av påverkad mandibular tredje molar: en randomiserad studie med delad mun
I denna studie syftade den till att undersöka och jämföra de postoperativa effekterna av leukocyt- och trombocytrikt fibrin (L-PRF) och avancerat blodplättsrikt fibrin (A-PRF) när det gäller smärta, svullnad på kinden och trismus efter underkäken tredje molar operation.
Studien inkluderade totalt 27 patienter med bilateralt påverkad tredje molar i underkäken som opererades vid olika tidpunkter.
Patienterna utvärderades i två slumpmässigt separerade grupper.
För den första gruppen; A-PRF och för den andra gruppen; L-PRF applicerades i tandhålet.
Utfallsvariablerna var; smärta, svullnad, antalet analgetika som tagits och trismus.
Dessa variabler bedömdes också utifrån; 1:a, 2:a, 3:e och 7:e dagen efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon, 99138
- Near East University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 26 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder≥18
- förekomsten av bilateralt symmetriskt påverkad tredje molar under underkäken, vilket kräver en extraktion av profylaktiska skäl
- frånvaro av systemiska sjukdomar
- frånvaro av kronisk opioid som tas;
- inte vara gravid
- inte röker och ingen alkoholkonsumtion
- frånvaron av allergi mot penicillin eller andra läkemedel som används under standardiserad postoperativ terapi.
Exklusions kriterier:
- tanden behövde skäras under operationen
- drifttid som överstiger 30 minuter
- fallen med allvarlig periodontal sjukdom eller akut perikoronit,
- de fall som använder antibiotika för en befintlig infektion
- de fall som inte kan följa postoperativa instruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avancerat blodplättsrikt fibrin (A-PRF)
A-PRF applicerades i tandhålet efter mandibulär tredje molar operation.
|
blodprover som samlats in i 10 ml vakuumsugna vanligt glasrör centrifugerades i 14 minuter vid 1500 rpm utan antikoagulantia för att erhålla A-PRF
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leukocyt- och blodplättsrikt fibrin (L-PRF)
L-PRF applicerades i tandhålet efter mandibulär tredje molaroperation.
|
blodprover som samlats in i 10 ml glasbelagda plaströr centrifugerades utan antikoagulantia i 10 minuter för att erhålla L-PRF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng utvärderade
Tidsram: 1:a dagen efter operationen.
|
För den postoperativa perioden utvärderades förändringen av smärtpoängen med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
|
1:a dagen efter operationen.
|
|
Smärtpoäng utvärderade
Tidsram: 2:a dagen efter operationen.
|
För den postoperativa perioden utvärderades förändringen av smärtpoängen med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
|
2:a dagen efter operationen.
|
|
Smärtpoäng utvärderade
Tidsram: 3:e dagen efter operationen.
|
För den postoperativa perioden utvärderades förändringen av smärtpoängen med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
|
3:e dagen efter operationen.
|
|
Smärtpoäng utvärderade
Tidsram: 7:e dagen efter operationen.
|
För den postoperativa perioden utvärderades förändringen av smärtpoängen med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta).
|
7:e dagen efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal analgetika som tagits av patienterna
Tidsram: Varje patient utvärderades den 1:a, 2:a, 3:e och 7:e dagen efter operationen.
|
Varje patient utvärderades den 1:a, 2:a, 3:e och 7:e dagen efter operationen.
|
|
|
Trismus
Tidsram: Varje patient utvärderades för att erhålla mätningar den 1:a, 2:a, 3:e och 7:e dagen efter operationen.
|
Trismus utvärderades genom att mäta avståndet mellan det mesioincisala hörnet av maxillära och underkäkens högra incisiver medan munnen var helt öppen
|
Varje patient utvärderades för att erhålla mätningar den 1:a, 2:a, 3:e och 7:e dagen efter operationen.
|
|
Svullnad på kinden
Tidsram: Varje patient utvärderades för att erhålla mätningar den 1:a, 2:a, 3:e och 7:e dagen efter operationen.
|
För att registrera svullnad, en modifiering av bandmätmetoden
|
Varje patient utvärderades för att erhålla mätningar den 1:a, 2:a, 3:e och 7:e dagen efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
20 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (FAKTISK)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Near East University (Annan identifierare: Near East Universıty)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .