Az A-PRF és az L-PRF hatásának összehasonlítása az érintett mandibularis harmadik nagyőrlőfog eltávolítása utáni eredményekre
2018. szeptember 13. frissítette: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey
Az előrehaladott vérlemezkében gazdag fibrin, valamint a leukocitákban és vérlemezkékben gazdag fibrin hatásának összehasonlítása az érintett mandibularis harmadik nagyőrlőfog eltávolítása utáni eredményekre: Randomizált szájhasadásos vizsgálat
Ebben a tanulmányban a leukocita és vérlemezkében gazdag fibrin (L-PRF) és az előrehaladott vérlemezkében gazdag fibrin (A-PRF) posztoperatív hatásainak vizsgálata és összehasonlítása volt a fájdalom, az arc duzzanata és a triszmus tekintetében. mandibularis harmadik nagyőrlőműtét után.
A vizsgálatban összesen 27 olyan beteg vett részt, akiknek kétoldali ütközéses alsó alsó őrlőfoga volt, amelyeket különböző időpontokban műtétileg operáltak.
A betegeket két véletlenszerűen elkülönített csoportban értékelték.
Az első csoportnak; A-PRF és a második csoport; L-PRF került a fogüregbe.
Az eredményváltozók a következők voltak: fájdalom, duzzanat, a bevitt fájdalomcsillapítók száma és triszmus.
Ezen változók értékelése is a; a műtétet követő 1., 2., 3. és 7. napon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mersin, Pulyka, 99138
- Near East University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18
- bilaterálisan szimmetrikusan ütközött mandibularis harmadik nagyőrlőfog jelenléte, amely profilaktikus okokból kivonást igényel
- szisztémás betegségek hiánya
- a bevett krónikus opioid hiánya;
- nem terhes
- nem dohányzik és nem fogyaszt alkoholt
- a standardizált posztoperatív terápia során alkalmazott penicillinnel vagy bármely más gyógyszerrel szembeni allergia hiánya.
Kizárási kritériumok:
- a fogat metszeni kellett a műtét során
- működési ideje meghaladja a 30 percet
- súlyos parodontális betegség vagy akut pericoronitis esetén,
- azokban az esetekben, amikor egy meglévő fertőzésre antibiotikumot alkalmaznak
- a posztoperatív utasítások követésére nem alkalmas esetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Advanced Trombocit Rich Fibrin (A-PRF)
Az A-PRF-et a fogüregbe helyeztük a mandibularis harmadik őrlőműtét után.
|
A 10 ml-es vákuumozott sima üvegcsövekbe gyűjtött vérmintákat 14 percig 1500 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk véralvadásgátló szerek nélkül, hogy A-PRF-et kapjunk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leukocitákban és vérlemezkékben gazdag fibrin (L-PRF)
L-PRF-et helyeztek a fogüregbe mandibularis harmadik őrlőműtét után.
|
A 10 ml-es üvegbevonatú műanyag csövekben gyűjtött vérmintákat véralvadásgátló szerek nélkül 10 percig centrifugáltuk, hogy L-PRF-et kapjunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiértékelt fájdalompontszámok
Időkeret: 1. napon a műtét után.
|
A posztoperatív időszakban a fájdalom pontszámok változását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legsúlyosabb fájdalom).
|
1. napon a műtét után.
|
|
Kiértékelt fájdalompontszámok
Időkeret: 2. napon a műtét után.
|
A posztoperatív időszakban a fájdalom pontszámok változását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték ki 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legsúlyosabb fájdalom).
|
2. napon a műtét után.
|
|
Kiértékelt fájdalompontszámok
Időkeret: 3. napon a műtét után.
|
A posztoperatív időszakban a fájdalom pontszámok változását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legsúlyosabb fájdalom).
|
3. napon a műtét után.
|
|
Kiértékelt fájdalompontszámok
Időkeret: A műtét utáni 7. napon.
|
A posztoperatív időszakban a fájdalom pontszámok változását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeltük, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legsúlyosabb fájdalom).
|
A műtét utáni 7. napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által szedett fájdalomcsillapítók száma
Időkeret: Minden beteget a műtét utáni 1., 2., 3. és 7. napon értékeltek.
|
Minden beteget a műtét utáni 1., 2., 3. és 7. napon értékeltek.
|
|
|
Trismus
Időkeret: Minden beteget kiértékeltek a mérések elvégzése érdekében a műtét utáni 1., 2., 3. és 7. napon.
|
A trismust a maxilláris és a jobb alsó metszőfogak mesioincisalis sarka közötti távolság mérésével értékelték, miközben a száj teljesen nyitva volt.
|
Minden beteget kiértékeltek a mérések elvégzése érdekében a műtét utáni 1., 2., 3. és 7. napon.
|
|
Duzzanat az arcán
Időkeret: Minden beteget kiértékeltek a mérések elvégzése érdekében a műtét utáni 1., 2., 3. és 7. napon.
|
A duzzanat rögzítése érdekében a mérési szalagos módszer módosítása
|
Minden beteget kiértékeltek a mérések elvégzése érdekében a műtét utáni 1., 2., 3. és 7. napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Near East University (Egyéb azonosító: Near East Universıty)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .