Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu A-PRF i L-PRF na wyniki leczenia po usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy

13 września 2018 zaktualizowane przez: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey

Porównanie wpływu zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej oraz fibryny bogatopłytkowej i leukocytów na wyniki po usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy: randomizowane badanie podzielonej jamy ustnej

Celem tego badania było zbadanie i porównanie pooperacyjnych efektów fibryny bogatopłytkowej i bogatopłytkowej (L-PRF) oraz zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF) pod względem bólu, obrzęku policzka i szczękościsku po operacji trzeciego zęba trzonowego żuchwy. Badaniem objęto łącznie 27 pacjentów z obustronnie zatrzymanymi trzecimi trzonowcami żuchwy, operowanymi chirurgicznie w różnym czasie. Pacjentów oceniano w dwóch losowo rozdzielonych grupach. Dla pierwszej grupy; A-PRF i dla drugiej grupy; Do zębodołu zastosowano L-PRF. Zmiennymi wyników były; ból, obrzęk, ilość przyjmowanych leków przeciwbólowych, szczękościsk. Zmienne te oceniono również na podstawie; 1., 2., 3. i 7. dzień po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk, 99138
        • Near East University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • obecność obustronnie symetrycznie zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy, który ze względów profilaktycznych wymaga usunięcia
  • brak chorób ogólnoustrojowych
  • brak przewlekłego przyjmowania opioidów;
  • nie będąc w ciąży
  • niepalący i nie nadużywający alkoholu
  • brak uczulenia na penicylinę lub inne leki stosowane podczas standaryzowanej terapii pooperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • ząb wymagał cięcia podczas operacji
  • czas pracy przekraczający 30 minut
  • przypadki z ciężką chorobą przyzębia lub ostrym zapaleniem okrężnicy,
  • przypadków stosowania antybiotyków w przypadku istniejącej infekcji
  • przypadki niezdolne do przestrzegania zaleceń pooperacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa (A-PRF)
A-PRF zastosowano do zębodołu po operacji trzeciego trzonowca żuchwy.
Genetyczny: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa (A-PRF)
próbki krwi pobrane do 10 ml próżniowych probówek szklanych wirowano przez 14 minut przy 1500 obr./min bez środków przeciwkrzepliwych w celu uzyskania A-PRF
ACTIVE_COMPARATOR: Fibryna bogata w leukocyty i płytki krwi (L-PRF)
L-PRF zastosowano do zębodołu po operacji trzeciego trzonowca żuchwy.
Genetyczny: Fibryna bogata w leukocyty i płytki krwi (L-PRF)
próbki krwi pobrane do 10 ml plastikowych probówek powlekanych szkłem wirowano bez środków przeciwkrzepliwych przez 10 minut w celu uzyskania L-PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji.
W okresie pooperacyjnym zmianę punktacji bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
1 dzień po operacji.
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2 dzień po operacji.
W okresie pooperacyjnym zmianę punktacji bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
2 dzień po operacji.
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji.
W okresie pooperacyjnym zmianę punktacji bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
3 dzień po operacji.
Ocena bólu
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji.
W okresie pooperacyjnym zmianę punktacji bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
7 dzień po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Każdy pacjent był oceniany w 1., 2., 3. i 7. dobie po operacji.
Każdy pacjent był oceniany w 1., 2., 3. i 7. dobie po operacji.
Szczękościsk
Ramy czasowe: Każdy pacjent był oceniany w celu uzyskania pomiarów w 1., 2., 3. i 7. dobie po operacji.
Szczękościsk oceniano, mierząc odległość między rogiem mezjalnym siekaczy prawych szczęki i żuchwy przy pełnym otwarciu ust
Każdy pacjent był oceniany w celu uzyskania pomiarów w 1., 2., 3. i 7. dobie po operacji.
Obrzęk na policzku
Ramy czasowe: Każdy pacjent był oceniany w celu uzyskania pomiarów w 1., 2., 3. i 7. dobie po operacji.
W celu rejestracji pęcznienia modyfikacja metody pomiaru taśmą
Każdy pacjent był oceniany w celu uzyskania pomiarów w 1., 2., 3. i 7. dobie po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Near East University, Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Near East University (Inny identyfikator: Near East Universıty)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa (A-PRF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj