Vergelijking van het effect van A-PRF en L-PRF op de resultaten na verwijdering van een geïmpacteerde mandibulaire derde molaar
13 september 2018 bijgewerkt door: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey
Vergelijking van het effect van geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine en leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine op de resultaten na verwijdering van een geïmpacteerde mandibulaire derde molaar: een gerandomiseerde studie met gesplitste mond
In deze studie was het gericht op het onderzoeken en vergelijken van de postoperatieve effecten van leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF) en geavanceerde bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF) in termen van pijn, zwelling op de wang en trismus. na een operatie aan de derde kies van de onderkaak.
De studie omvatte in totaal 27 patiënten met een bilaterale geïmpacteerde mandibulaire derde molaar die op verschillende tijdstippen chirurgisch werd geopereerd.
Patiënten werden geëvalueerd in twee willekeurig gescheiden groepen.
Voor de eerste groep; A-PRF en voor de tweede groep; L-PRF werd aangebracht in de tandkom.
De uitkomstvariabelen waren; pijn, zwelling, het aantal ingenomen analgetica en trismus.
Deze variabelen zijn ook beoordeeld op basis van; 1e, 2e, 3e en 7e dag na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen, 99138
- Near East University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 26 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥18
- de aanwezigheid van een bilateraal symmetrisch geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak, die om profylactische redenen moet worden verwijderd
- afwezigheid van systemische ziekten
- afwezigheid van chronisch ingenomen opioïden;
- niet zwanger zijn
- niet roken en geen alcohol gebruiken
- de afwezigheid van allergie voor penicilline of andere geneesmiddelen die worden gebruikt tijdens gestandaardiseerde postoperatieve therapie.
Uitsluitingscriteria:
- tand moest tijdens de operatie worden doorgesneden
- bedrijfstijd langer dan 30 minuten
- de gevallen met ernstige parodontitis of acute pericoronitis,
- de gevallen die antibiotica gebruiken voor een bestaande infectie
- de gevallen die niet in staat zijn postoperatieve instructies op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF)
A-PRF werd aangebracht in de tandkas na een operatie aan de derde kies van de onderkaak.
|
bloedmonsters verzameld in 10 ml vacuümgezogen glazen buisjes werden gedurende 14 minuten gecentrifugeerd bij 1500 rpm zonder antistollingsmiddelen om A-PRF te verkrijgen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF)
L-PRF werd aangebracht in de tandkom na een operatie aan de derde kies van de onderkaak.
|
bloedmonsters verzameld in 10 ml met glas gecoate plastic buisjes werden gedurende 10 minuten gecentrifugeerd zonder antistollingsmiddelen om L-PRF te verkrijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores geëvalueerd
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie.
|
Voor de postoperatieve periode werd de verandering in pijnscores geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstigste pijn).
|
1e dag na de operatie.
|
|
Pijnscores geëvalueerd
Tijdsspanne: 2e dag na de operatie.
|
Voor de postoperatieve periode werd de verandering in pijnscores geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstigste pijn).
|
2e dag na de operatie.
|
|
Pijnscores geëvalueerd
Tijdsspanne: 3e dag na de operatie.
|
Voor de postoperatieve periode werd de verandering in pijnscores geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstigste pijn).
|
3e dag na de operatie.
|
|
Pijnscores geëvalueerd
Tijdsspanne: 7e dag na de operatie.
|
Voor de postoperatieve periode werd de verandering in pijnscores geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstigste pijn).
|
7e dag na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal analgetica ingenomen door de patiënten
Tijdsspanne: Elke patiënt werd geëvalueerd op de 1e, 2e, 3e en 7e dag na de operatie.
|
Elke patiënt werd geëvalueerd op de 1e, 2e, 3e en 7e dag na de operatie.
|
|
|
Trismus
Tijdsspanne: Elke patiënt werd geëvalueerd om metingen te verkrijgen op de 1e, 2e, 3e en 7e dag na de operatie.
|
Trismus werd beoordeeld door de afstand te meten tussen de mesioincisale hoek van de maxillaire en rechter onderkaak snijtanden terwijl de mond volledig geopend was
|
Elke patiënt werd geëvalueerd om metingen te verkrijgen op de 1e, 2e, 3e en 7e dag na de operatie.
|
|
Zwelling op de wang
Tijdsspanne: Elke patiënt werd geëvalueerd om metingen te verkrijgen op de 1e, 2e, 3e en 7e dag na de operatie.
|
Om zwelling vast te leggen, een aanpassing van de meetlintmethode
|
Elke patiënt werd geëvalueerd om metingen te verkrijgen op de 1e, 2e, 3e en 7e dag na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Near East University (Andere identificatie: Near East Universıty)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .