매복된 하악 제3대구치 제거 후 결과에 대한 A-PRF와 L-PRF의 효과 비교
2018년 9월 13일 업데이트: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey
진행성 혈소판 풍부 피브린과 백혈구 및 혈소판 풍부 피브린이 매복된 하악 제3대구치 제거 후 결과에 미치는 영향 비교: 무작위 분할 구강 연구
본 연구에서는 L-PRF(leukocyte- and platelet-rich fibrin)와 A-PRF(advanced platelet-rich fibrin)의 수술 후 통증, 뺨 부종, 삼투압에 대한 효과를 조사하고 비교하고자 하였다. 하악 제3대구치 수술 후.
이 연구에는 서로 다른 시간에 외과적으로 수술을 받은 양측 매복 하악 제3대구치를 가진 총 27명의 환자가 포함되었습니다.
무작위로 분리된 두 그룹으로 환자를 평가했습니다.
첫 번째 그룹의 경우; A-PRF 및 두 번째 그룹의 경우; L-PRF를 치아 소켓에 적용했습니다.
결과 변수는 다음과 같습니다. 통증, 부기, 진통제 복용 횟수, 트리스무스.
이러한 변수는 다음을 기반으로 평가되었습니다. 수술 후 1, 2, 3, 7일째.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mersin, 칠면조, 99138
- Near East University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이≥18
- 예방적 이유로 발치가 필요한 양측 대칭적으로 매복된 하악 제3대구치의 존재
- 전신 질환의 부재
- 복용한 만성 오피오이드 부재;
- 임신하지 않은
- 금연 및 음주 금지
- 페니실린 또는 표준화된 수술 후 치료 중에 사용되는 다른 약물에 대한 알레르기가 없습니다.
제외 기준:
- 수술 중 절편이 필요한 치아
- 작업시간 30분 초과
- 심한 치주질환이나 급성 치관주위염이 있는 경우,
- 기존 감염에 항생제를 사용하는 경우
- 수술 후 지시를 따르기 어려운 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF)
A-PRF는 하악 제3대구치 수술 후 치아 소켓에 적용되었습니다.
|
A-PRF를 얻기 위해 10ml의 진공 일반 유리관에 채취한 혈액 샘플을 항응고제 없이 1500rpm에서 14분 동안 원심분리했습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린(L-PRF)
L-PRF는 하악 제3대구치 수술 후 치아 소켓에 적용되었습니다.
|
L-PRF를 얻기 위해 10 ml의 유리 코팅된 플라스틱 튜브에 채혈한 혈액 샘플을 항응고제 없이 10분 동안 원심분리했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수 평가
기간: 수술 후 1일째.
|
수술 후 기간 동안 통증 점수 변화는 VAS(visual analog scale)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가했습니다.
|
수술 후 1일째.
|
|
통증 점수 평가
기간: 수술 후 2일째.
|
수술 후 기간 동안 통증 점수 변화는 VAS(visual analog scale)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가했습니다.
|
수술 후 2일째.
|
|
통증 점수 평가
기간: 수술 후 3일째.
|
수술 후 기간 동안 통증 점수 변화는 VAS(visual analog scale)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가했습니다.
|
수술 후 3일째.
|
|
통증 점수 평가
기간: 수술 7일째.
|
수술 후 기간 동안 통증 점수 변화는 VAS(visual analog scale)를 사용하여 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 평가했습니다.
|
수술 7일째.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 복용한 진통제의 수
기간: 각 환자는 수술 후 1일, 2일, 3일 및 7일에 평가를 받았습니다.
|
각 환자는 수술 후 1일, 2일, 3일 및 7일에 평가를 받았습니다.
|
|
|
트리스무스
기간: 각 환자는 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일째에 측정값을 얻기 위해 평가되었습니다.
|
Trismus는 입을 완전히 벌린 상태에서 상악 우측 절치의 mesioincisal corner 사이의 거리를 측정하여 평가했습니다.
|
각 환자는 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일째에 측정값을 얻기 위해 평가되었습니다.
|
|
뺨에 붓기
기간: 각 환자는 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일째에 측정값을 얻기 위해 평가되었습니다.
|
팽윤을 기록하기 위해 줄자 측정법의 수정
|
각 환자는 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일째에 측정값을 얻기 위해 평가되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Near East University
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF)에 대한 임상 시험
-
University of Rome Tor Vergata완전한
-
Baskent UniversityGazi University완전한
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
-
Government Dental College and Research Institute...완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한