Comparaison de l'effet de l'A-PRF et du L-PRF sur les résultats après le retrait de la troisième molaire inférieure incluse
13 septembre 2018 mis à jour par: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey
Comparaison de l'effet de la fibrine riche en plaquettes avancée et de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes sur les résultats après le retrait de la troisième molaire mandibulaire impactée : une étude randomisée en bouche divisée
Dans cette étude, il visait à étudier et à comparer les effets postopératoires de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF) et de la fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) en termes de douleur, de gonflement de la joue et de trismus. après chirurgie de la troisième molaire inférieure.
L'étude a inclus un total de 27 patients avec une troisième molaire mandibulaire bilatérale impactée qui a été opérée chirurgicalement à des moments différents.
Les patients ont été évalués en deux groupes séparés au hasard.
Pour le premier groupe; A-PRF et pour le deuxième groupe ; Le L-PRF a été appliqué dans l'alvéole dentaire.
Les variables de résultats étaient ; la douleur, l'enflure, le nombre d'analgésiques pris et le trismus.
Ces variables ont également été évaluées sur la base de ; 1er, 2ème, 3ème et 7ème jours suivant l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 99138
- Near East University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge≥18
- la présence d'une troisième molaire mandibulaire bilatéralement symétriquement incluse, qui nécessite une extraction pour des raisons prophylactiques
- absence de maladies systémiques
- absence de prise chronique d'opiacés ;
- ne pas être enceinte
- ne pas fumer et ne pas consommer d'alcool
- l'absence d'allergie à la pénicilline ou à tout autre médicament utilisé au cours du traitement postopératoire standardisé.
Critère d'exclusion:
- la dent devait être sectionnée pendant l'opération
- durée de fonctionnement supérieure à 30 minutes
- les cas de maladie parodontale sévère ou de péricoronite aiguë,
- les cas utilisant des antibiotiques pour une infection existante
- les cas incapables de suivre les instructions postopératoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF)
L'A-PRF a été appliqué dans l'alvéole dentaire après la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire.
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des échantillons de sang prélevés dans 10 ml de tubes en verre ordinaire sous vide ont été centrifugés pendant 14 minutes à 1500 tr/min sans agents anticoagulants afin d'obtenir l'A-PRF
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ACTIVE_COMPARATOR: Fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF)
Le L-PRF a été appliqué dans l'alvéole dentaire après la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire.
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des échantillons de sang prélevés dans 10 ml de tubes en plastique revêtus de verre ont été centrifugés sans agents anticoagulants pendant 10 minutes afin d'obtenir du L-PRF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur évalués
Délai: 1er jour après l'opération.
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Pour la période postopératoire, l'évolution des scores de douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
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1er jour après l'opération.
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Scores de douleur évalués
Délai: 2ème jour après l'opération.
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Pour la période postopératoire, l'évolution des scores de douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
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2ème jour après l'opération.
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Scores de douleur évalués
Délai: 3ème jour après l'opération.
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Pour la période postopératoire, l'évolution des scores de douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
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3ème jour après l'opération.
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Scores de douleur évalués
Délai: 7ème jour après l'opération.
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Pour la période postopératoire, l'évolution des scores de douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur la plus intense).
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7ème jour après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'analgésiques pris par les patients
Délai: Chaque patient a été évalué les 1er, 2ème, 3ème et 7ème jours après l'opération.
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Chaque patient a été évalué les 1er, 2ème, 3ème et 7ème jours après l'opération.
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Trisme
Délai: Chaque patient a été évalué afin d'obtenir des mesures aux 1er, 2ème, 3ème et 7ème jours après l'opération.
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Le trismus a été évalué en mesurant la distance entre le coin mésioincisif des incisives droites maxillaire et mandibulaire alors que la bouche était complètement ouverte
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Chaque patient a été évalué afin d'obtenir des mesures aux 1er, 2ème, 3ème et 7ème jours après l'opération.
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Gonflement sur la joue
Délai: Chaque patient a été évalué afin d'obtenir des mesures aux 1er, 2ème, 3ème et 7ème jours après l'opération.
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Afin d'enregistrer le gonflement, une modification de la méthode de mesure du ruban
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Chaque patient a été évalué afin d'obtenir des mesures aux 1er, 2ème, 3ème et 7ème jours après l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Near East University (Autre identifiant: Near East Universıty)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .