Сравнение влияния A-PRF и L-PRF на исходы после удаления ретенированного третьего моляра нижней челюсти
13 сентября 2018 г. обновлено: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey
Сравнение влияния обогащенного тромбоцитами фибрина и фибрина, обогащенного лейкоцитами и тромбоцитами, на исходы после удаления ретенированного третьего моляра нижней челюсти: рандомизированное исследование с разделенным ртом
В этом исследовании оно было направлено на изучение и сравнение послеоперационных эффектов богатого лейкоцитами и тромбоцитами фибрина (L-PRF) и обогащенного тромбоцитами фибрина (A-PRF) с точки зрения боли, отека щеки и тризма. после операции на третьем моляре нижней челюсти.
В исследование было включено 27 пациентов с двусторонним ретенированием третьего моляра нижней челюсти, оперированных в разное время.
Пациентов оценивали в двух случайно разделенных группах.
Для первой группы; A-PRF и для второй группы; В лунку зуба наносили L-PRF.
Переменные результатов были; боль, отек, количество принятых анальгетиков и тризм.
Эти переменные также оценивались на основе; 1-й, 2-й, 3-й и 7-й дни после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 99138
- Near East University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст≥18
- наличие билатерально симметрично ретинированного третьего моляра нижней челюсти, что требует удаления в профилактических целях
- отсутствие системных заболеваний
- отсутствие хронического приема опиоидов;
- не беременна
- не курить и не употреблять алкоголь
- отсутствие аллергии на пенициллин или какие-либо другие препараты, применяемые при стандартизированной послеоперационной терапии.
Критерий исключения:
- зуб пришлось рассекать во время операции
- время работы более 30 минут
- при тяжелых заболеваниях пародонта или остром перикороните,
- случаи использования антибиотиков для существующей инфекции
- случаи, когда невозможно следовать послеоперационным инструкциям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Улучшенный обогащенный тромбоцитами фибрин (A-PRF)
A-PRF применяли в лунку зуба после операции на третьем моляре нижней челюсти.
|
образцы крови, собранные в 10 мл вакуумированных стеклянных пробирок, центрифугировали в течение 14 минут при 1500 об/мин без антикоагулянтов для получения A-PRF.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Богатый лейкоцитами и тромбоцитами фибрин (L-PRF)
L-PRF применяли в лунке зуба после операции на третьем моляре нижней челюсти.
|
образцы крови, собранные в 10 мл пластиковых пробирок со стеклянным покрытием, центрифугировали без антикоагулянтов в течение 10 минут для получения L-PRF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1-й день после операции.
|
В послеоперационном периоде изменение показателей боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная боль).
|
1-й день после операции.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 2-й день после операции.
|
В послеоперационном периоде изменение показателей боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная боль).
|
2-й день после операции.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 3-й день после операции.
|
В послеоперационном периоде изменение показателей боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная боль).
|
3-й день после операции.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 7-й день после операции.
|
В послеоперационном периоде изменение показателей боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 (отсутствие боли) до 10 (наиболее сильная боль).
|
7-й день после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество анальгетиков, принимаемых пациентами
Временное ограничение: Каждый пациент оценивался на 1-й, 2-й, 3-й и 7-й дни после операции.
|
Каждый пациент оценивался на 1-й, 2-й, 3-й и 7-й дни после операции.
|
|
|
Тризм
Временное ограничение: Каждый пациент был оценен для получения измерений на 1-й, 2-й, 3-й и 7-й дни после операции.
|
Тризм оценивали путем измерения расстояния между мезиорезцовым углом правых резцов верхней и нижней челюсти при полностью открытом рте.
|
Каждый пациент был оценен для получения измерений на 1-й, 2-й, 3-й и 7-й дни после операции.
|
|
Припухлость на щеке
Временное ограничение: Каждый пациент был оценен для получения измерений на 1-й, 2-й, 3-й и 7-й дни после операции.
|
Для регистрации вздутия используется модификация метода измерения рулеткой.
|
Каждый пациент был оценен для получения измерений на 1-й, 2-й, 3-й и 7-й дни после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Near East University
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .