- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03672669
A-PRF:n ja L-PRF:n vaikutuksen vertailu tuloksiin vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen
torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Mehmet Gagari Caymaz, Near East University, Turkey
Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin sekä leukosyyttejä ja verihiutaleita sisältävän fibriinin vaikutuksen vertailu tuloksiin vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan poistamisen jälkeen: satunnaistettu suuhalkaisututkimus
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan ja vertailemaan leukosyytti- ja verihiutalerikkaan fibriinin (L-PRF) ja kehittyneen verihiutalerikkaan fibriinin (A-PRF) postoperatiivisia vaikutuksia kivun, posken turvotuksen ja trismuksen osalta. alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 27 potilasta, joilla oli molemminpuolinen törmäysleuan kolmas poskihammas, jotka leikattiin eri aikoina.
Potilaat arvioitiin kahdessa satunnaisesti erotetussa ryhmässä.
Ensimmäiselle ryhmälle; A-PRF ja toiselle ryhmälle; L-PRF laitettiin hammaspesään.
Tulosmuuttujat olivat; kipu, turvotus, otettujen kipulääkkeiden määrä ja trismus.
Näitä muuttujia on myös arvioitu; 1., 2., 3. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 99138
- Near East University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥18
- molemminpuolisesti symmetrisesti iskenyt alaleuan kolmas poskihammas, joka vaatii poiston profylaktisista syistä
- systeemisten sairauksien puuttuminen
- kroonisen opioidin puuttuminen;
- ei ole raskaana
- ei tupakoi eikä käytä alkoholia
- allergian puuttuminen penisilliinille tai muille standardoidun postoperatiivisen hoidon aikana käytetyille lääkkeille.
Poissulkemiskriteerit:
- hammas piti leikata leikkauksen aikana
- toiminta-aika yli 30 minuuttia
- tapaukset, joissa on vaikea periodontaalinen sairaus tai akuutti perikoroniitti,
- tapaukset, joissa käytetään antibiootteja olemassa olevaan infektioon
- tapaukset, jotka eivät pysty noudattamaan postoperatiivisia ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Edistynyt verihiutalerikas fibriini (A-PRF)
A-PRF asetettiin hampaan koloon alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
|
verinäytteet, jotka kerättiin 10 ml:aan tyhjiöityjä tavallisia lasiputkia, sentrifugoitiin 14 minuuttia 1500 rpm ilman antikoagulanttiaineita A-PRF:n saamiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leukosyytti- ja verihiutalerikas fibriini (L-PRF)
L-PRF asetettiin hammaspesään alaleuan kolmannen poskileikkauksen jälkeen.
|
10 ml lasipäällysteisiin muoviputkiin kerättyjä verinäytteitä sentrifugoitiin ilman antikoagulanttia 10 minuuttia L-PRF:n saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet arvioitu
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana kipupisteiden muutos arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
1 päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet arvioitu
Aikaikkuna: 2. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana kipupisteiden muutos arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
2. päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet arvioitu
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana kipupisteiden muutos arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
3. päivä leikkauksen jälkeen.
|
|
Kipupisteet arvioitu
Aikaikkuna: 7. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana kipupisteiden muutos arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla välillä 0 (ei kipua) 10:een (vakain kipu).
|
7. päivä leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ottamien analgeettien määrä
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioitiin 1., 2., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Jokainen potilas arvioitiin 1., 2., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Trismus
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioitiin mittausten saamiseksi 1., 2., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Trismus arvioitiin mittaamalla yläleuan mesioincisaalisen kulman ja oikean alaleuan etuhampaiden välinen etäisyys suun ollessa täysin auki
|
Jokainen potilas arvioitiin mittausten saamiseksi 1., 2., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
Turvotus poskella
Aikaikkuna: Jokainen potilas arvioitiin mittausten saamiseksi 1., 2., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Turvotuksen tallentamiseksi nauhamittausmenetelmän muutos
|
Jokainen potilas arvioitiin mittausten saamiseksi 1., 2., 3. ja 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet G Caymaz, DDS, Near East University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Near East University (Muu tunniste: Near East Universıty)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Edistynyt verihiutalerikas fibriini (A-PRF)
-
King Abdulaziz UniversityEi vielä rekrytointiaSavulle altistuminenSaudi-Arabia
-
Cairo UniversityValmisLuunsisäinen periodontaalinen vikaEgypti